Desaturatie Validatie van INVSENSOR00006

Inclusiecriteria:

• Betrokkene is 18-50 jaar oud.
• Het onderwerp weegt minimaal 110 lbs en niet meer dan 250 lbs, tenzij het onderwerp meer dan 1,80 meter lang is.
• De hemoglobinewaarde is groter dan of gelijk aan 11 g/dl.
• Basishartslag ≥ 45 bpm en ≤ 85 bpm.
• Koolmonoxide (CO)-waarde ≤ 2,0% fractioneel carboxyhemoglobine (FCOHb)
• Het onderwerp heeft een fysieke status van American Society of Anesthesiology Class I; Gezonde proefpersonen zonder enige systemische ziekte. American Society of Anesthesiologie Klasse II; personen met milde systemische ziekte (ASA I of II) zoals van toepassing op het systemische ziektegedeelte van de classificatie.
• Systolische bloeddruk ≤ 140 mmHg en diastolische bloeddruk ≤ 90 mmHg.
• De proefpersoon kan Engels lezen en communiceren en begrijpt het onderzoek en de risico's die ermee gepaard gaan.

Uitsluitingscriteria:

• Betrokkene is zwanger.
• Het onderwerp rookt (roken omvat ook het gebruik van e-sigaretten).
• De proefpersoon heeft een BMI > 35 en is door een medische professional geclassificeerd als morbide obesitas of loopt een verhoogd risico op deelname.
• Proefpersoon heeft open wonden, ontstoken tatoeages of piercings, zichtbare genezende wonden.
• De proefpersoon ervaart frequente of ernstige hoofdpijn en/of migrainehoofdpijn.
• Proefpersoon heeft drugs- of alcoholmisbruik en/of gebruik van recreatieve drugs gekend.
• De proefpersoon heeft het afgelopen jaar een hersenschudding of hoofdletsel met bewustzijnsverlies gehad.
• De proefpersoon heeft een chronische bloedingsstoornis (d.w.z. hemofilie).
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, een hartinfarct, toevallen of een hartaanval.
• De proefpersoon heeft kanker of een voorgeschiedenis van kanker (met uitzondering van huidkanker).
• De proefpersoon heeft een chronische neurologische ziekte (d.w.z. multiple sclerose, de ziekte van Huntington).
• De proefpersoon heeft hartritmestoornissen (d.w.z. atriale fibrillatie) en geen toestemming van hun arts hebben gekregen om deel te nemen.
• Proefpersoon heeft een bekende neurologische en/of psychiatrische aandoening (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis) die het bewustzijnsniveau van de patiënt verstoort.
• De proefpersoon heeft een medische aandoening waardoor hij/zij naar het oordeel van de onderzoeker en/of de medische staf niet in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek (naar goeddunken van de onderzoeker).
• De proefpersoon heeft het Wolff-Parkinson-White-syndroom of het Stokes-Adams-syndroom.
• Proefpersoon die de afgelopen 30 dagen antistollingsmedicijnen heeft gebruikt.
• De proefpersoon heeft binnen 24 uur na aanvang van het onderzoek opioïde pijnmedicatie ingenomen.
• De proefpersoon heeft tekenen of een voorgeschiedenis van perifere ischemie.
• De proefpersoon heeft het afgelopen jaar een invasieve operatie ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot grote tandheelkundige ingrepen, galblaas-, hart-, appendix-, grote breukreparaties (waarbij platen/schroeven betrokken zijn), kaakchirurgie, urinewegchirurgie, plastische chirurgie, grote oren, neus en keeloperatie (KNO), gewrichtsvervangende of gynaecologische operaties, hartoperatie of thoraxchirurgie.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 30 dagen bloed gedoneerd.
• De patiënt heeft symptomen van congestie, verkoudheid, griep of andere ziekten.
• De proefpersoon ervaart claustrofobie of heeft een gegeneraliseerde angststoornis.
• De proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een ernstig auto-ongeluk gehad of een soortgelijk soort ongeval waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
• De proefpersoon heeft chronisch onopgelost astma, een longziekte of een ademhalingsziekte.
• Proefpersoon is allergisch voor lidocaïne, latex, lijm of plastic.
• De proefpersoon heeft hartaandoeningen, insulineafhankelijke diabetes of ongecontroleerde hypertensie.
• De proefpersoon heeft een vaginale bevalling ondergaan, heeft een zwangerschapsafbreking gehad, heeft een miskraam met ziekenhuisopname gehad of heeft in de afgelopen zes maanden een keizersnede gehad.
• De proefpersoon is van plan deel te nemen aan zwaar tillen, herhaalde bewegingen van de pols (inclusief motorrijden) of aan lichaamsbeweging (sporten, fietsen, skateboarden enz.), of aan enige activiteit die de pols binnenin extra belast. 24 uur van de studie.
• Discretie van onderzoeker/onderzoekspersoneel.