Validation de désaturation d'INVSENSOR00006

Critères d'intégration :

• Le sujet est âgé de 18 à 50 ans.
• Le sujet pèse au minimum 110 livres et pas plus de 250 livres à moins que le sujet ne mesure plus de 6 pieds.
• Le taux d'hémoglobine est supérieur ou égal à 11 g/dL.
• Fréquence cardiaque de base ≥ 45 bpm et ≤ 85 bpm.
• Valeur de monoxyde de carbone (CO) ≤ 2,0 % de carboxyhémoglobine fractionnée (FCOHb)
• Le sujet a un statut physique de classe I de l'American Society of Anesthesiology ; Sujets sains sans aucune maladie systémique. Société américaine d'anesthésiologie classe II ; sujets atteints d'une maladie systémique légère (ASA I ou II) tel qu'il s'applique à la partie maladie systémique de la classification.
• Pression artérielle systolique ≤ 140 mmHg et pression artérielle diastolique ≤ 90 mmHg.
• Le sujet est capable de lire et de communiquer en anglais et comprend l'étude et les risques impliqués.

Critères d'exclusion :

• Le sujet est enceinte.
• Le sujet fume (fumer inclut l'utilisation de la cigarette électronique).
• Le sujet a un IMC > 35 et a été classé comme obèse morbide ou présentant un risque accru de participation par un professionnel de la santé.
• Le sujet présente des plaies ouvertes, des tatouages ​​ou des piercings enflammés, des plaies visiblement cicatrisantes.
• Le sujet souffre de maux de tête fréquents ou sévères et/ou de migraines.
• Le sujet a connu un abus de drogues ou d'alcool et/ou une consommation de drogues récréatives.
• Le sujet a subi une commotion cérébrale ou un traumatisme crânien avec perte de conscience au cours de la dernière année.
• Le sujet souffre de troubles hémorragiques chroniques (c.-à-d. hémophilie).
• Le sujet a des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, de convulsions ou de crise cardiaque.
• Le sujet a un cancer ou des antécédents de cancer (à l'exclusion du cancer de la peau).
• Le sujet souffre d'une maladie neurologique chronique (c.-à-d. sclérose en plaques, maladie de Huntington).
• Le sujet présente une ou plusieurs dysrythmies cardiaques (c.-à-d. fibrillation auriculaire) et n'a pas reçu l'autorisation de son médecin pour participer.
• Le sujet souffre d'un trouble neurologique et/ou psychiatrique connu (c.-à-d. schizophrénie, trouble bipolaire) qui interfère avec le niveau de conscience du sujet.
• Le sujet présente un problème de santé qui, de l'avis de l'enquêteur et/ou du personnel médical, le rend inéligible à la participation à cette étude (à la discrétion de l'investigateur).
• Le sujet souffre du syndrome de Wolff-Parkinson-White ou du syndrome de Stokes-Adams.
• Sujet ayant pris des médicaments anticoagulants au cours des 30 derniers jours.
• Le sujet a pris des analgésiques opioïdes dans les 24 heures suivant le début de l'étude.
• Le sujet présente soit des signes, soit des antécédents d'ischémie périphérique.
• Le sujet a subi une intervention chirurgicale invasive au cours de l'année écoulée, y compris, mais sans s'y limiter, une chirurgie dentaire majeure, une chirurgie de la vésicule biliaire, du cœur, de l'appendice, des réparations de fracture majeures (impliquant des plaques/vis), une chirurgie de la mâchoire, une chirurgie des voies urinaires, une chirurgie plastique, des oreilles majeures, du nez et chirurgie de la gorge (ORL), arthroplastie ou chirurgies gynécologiques, chirurgie cardiaque ou chirurgie thoracique.
• Le sujet a donné du sang au cours des 30 derniers jours.
• Le sujet présente des symptômes de congestion, de rhume, de grippe ou d'autres maladies.
• Le sujet souffre de claustrophobie ou souffre d'un trouble d'anxiété généralisée.
• Le sujet a été victime d'un ou plusieurs accidents de voiture graves ou d'un ou plusieurs types d'accidents similaires nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
• Le sujet souffre d'asthme chronique non résolu, d'une maladie pulmonaire ou d'une maladie respiratoire.
• Le sujet est allergique à la lidocaïne, au latex, aux adhésifs ou au plastique.
• Le sujet souffre de problèmes cardiaques, de diabète insulino-dépendant ou d'hypertension incontrôlée.
• Le sujet a accouché par voie vaginale, a eu une interruption de grossesse, une fausse couche avec hospitalisation ou a eu une césarienne au cours des 6 derniers mois.
• Le sujet a l'intention de participer à tout mouvement lourd et répétitif de son poignet (y compris conduire une moto) ou à un exercice (s'entraîner, faire du vélo, faire du skateboard, etc.), ou à toute activité qui exercera une pression supplémentaire sur le poignet dans 24 heures d'étude.
• Discrétion de l’investigateur/du personnel d’étude.