- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442829
Repeated Sweet Breakfasts and Subsequent Sweet Food Preferences and Intakes
1 de septiembre de 2020 actualizado por: Bournemouth University
Impact of Repeated Sweet Breakfasts on Subsequent Sweet Food Preferences and Intakes
This study will assess the impact of repeated sweet breakfast consumption versus repeated non-sweet breakfast consumption on subsequent sweet and non-sweet food preferences and intakes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will be randomized to receive either sweet or non-sweet breakfasts for three consecutive weeks, and impacts on food preferences and intakes will be assessed at baseline (day 0), after 1 week (day 7), and after three weeks (day 21).
Preferences for sweet and non-sweet foods will be assessed during two taste tests at each assessment time, where six different foods will be rated.
Sweet and non-sweet food consumption will also be measured at two meals at each assessment time - breakfast and lunch.
Identical buffet meals composed of sweet and non-sweet foods suitable for consumption at breakfast and lunch will be provided ad-libitum.
Intervention breakfasts will only be consumed on the days between test days.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- No known food allergy
- No known taste or appetite abnormalities
- Non-smoker
- Habitually eats breakfast
- Able to provide consent and complete all study measures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sweet food consumption
Sweet breakfasts.
Participants are asked to consume a sweet breakfast every day for three weeks (excepting on three days when outcomes will be assessed (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
All foods will be provided.
|
Sweet food consumption at breakfast
|
|
Comparador activo: Non-sweet food consumption
Non-sweet breakfasts.
Participants are asked to consume a non-sweet breakfast every day for three weeks (excepting on three days when outcomes will be assessed (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
All foods will be provided.
|
Non-sweet food consumption at breakfast
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Food Preferences
Periodo de tiempo: 3 weeks from baseline
|
Ratings of three sweet and three non-sweet foods during a taste test at breakfast.
Ratings measured using 100mm VAS scales for different hedonic factors - pleasure, sweetness, desire to eat).
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each hedonic factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
|
Food Intake
Periodo de tiempo: 3 weeks from baseline
|
Amount of sweet and non-sweet foods consumed during breakfast on test days (days 0, 7 and 21, day 21 reported)
|
3 weeks from baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hunger Ratings
Periodo de tiempo: 3 weeks from baseline
|
Ratings of subjective perceptions (two meals).
Ratings measured using 100mm VAS scales for different subjective factors - hunger, thirst, fullness.
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each subjective factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
|
Food Preferences at Lunch
Periodo de tiempo: 3 weeks from baseline
|
Ratings of three sweet and three non-sweet foods during a taste test at lunch.
Measures are the same as those used at breakfast.
Ratings measured using 100mm VAS scales for different hedonic factors - pleasure, sweetness, desire to eat).
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each hedonic factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
|
Food Intake at Lunch
Periodo de tiempo: 3 weeks from baseline
|
Amount of sweet and non-sweet foods consumed during lunch on test days (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
|
3 weeks from baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAPR2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
The full study protocol is currently available from the PI on reasonable request.
All generated data will be available from the PI, following completion and publication of the work on reasonable request.
Marco de tiempo para compartir IPD
Data will be available following completion and publication of the study.
Data will be stored for ten years following publication of the work.
Criterios de acceso compartido de IPD
Direct contact and reasonable request of the PI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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