- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442829
Repeated Sweet Breakfasts and Subsequent Sweet Food Preferences and Intakes
tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bournemouth University
Impact of Repeated Sweet Breakfasts on Subsequent Sweet Food Preferences and Intakes
This study will assess the impact of repeated sweet breakfast consumption versus repeated non-sweet breakfast consumption on subsequent sweet and non-sweet food preferences and intakes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants will be randomized to receive either sweet or non-sweet breakfasts for three consecutive weeks, and impacts on food preferences and intakes will be assessed at baseline (day 0), after 1 week (day 7), and after three weeks (day 21).
Preferences for sweet and non-sweet foods will be assessed during two taste tests at each assessment time, where six different foods will be rated.
Sweet and non-sweet food consumption will also be measured at two meals at each assessment time - breakfast and lunch.
Identical buffet meals composed of sweet and non-sweet foods suitable for consumption at breakfast and lunch will be provided ad-libitum.
Intervention breakfasts will only be consumed on the days between test days.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- No known food allergy
- No known taste or appetite abnormalities
- Non-smoker
- Habitually eats breakfast
- Able to provide consent and complete all study measures
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sweet food consumption
Sweet breakfasts.
Participants are asked to consume a sweet breakfast every day for three weeks (excepting on three days when outcomes will be assessed (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
All foods will be provided.
|
Sweet food consumption at breakfast
|
Active Comparator: Non-sweet food consumption
Non-sweet breakfasts.
Participants are asked to consume a non-sweet breakfast every day for three weeks (excepting on three days when outcomes will be assessed (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
All foods will be provided.
|
Non-sweet food consumption at breakfast
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Food Preferences
Aikaikkuna: 3 weeks from baseline
|
Ratings of three sweet and three non-sweet foods during a taste test at breakfast.
Ratings measured using 100mm VAS scales for different hedonic factors - pleasure, sweetness, desire to eat).
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each hedonic factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
Food Intake
Aikaikkuna: 3 weeks from baseline
|
Amount of sweet and non-sweet foods consumed during breakfast on test days (days 0, 7 and 21, day 21 reported)
|
3 weeks from baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hunger Ratings
Aikaikkuna: 3 weeks from baseline
|
Ratings of subjective perceptions (two meals).
Ratings measured using 100mm VAS scales for different subjective factors - hunger, thirst, fullness.
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each subjective factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
Food Preferences at Lunch
Aikaikkuna: 3 weeks from baseline
|
Ratings of three sweet and three non-sweet foods during a taste test at lunch.
Measures are the same as those used at breakfast.
Ratings measured using 100mm VAS scales for different hedonic factors - pleasure, sweetness, desire to eat).
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each hedonic factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
Food Intake at Lunch
Aikaikkuna: 3 weeks from baseline
|
Amount of sweet and non-sweet foods consumed during lunch on test days (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
|
3 weeks from baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAPR2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The full study protocol is currently available from the PI on reasonable request.
All generated data will be available from the PI, following completion and publication of the work on reasonable request.
IPD-jaon aikakehys
Data will be available following completion and publication of the study.
Data will be stored for ten years following publication of the work.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Direct contact and reasonable request of the PI.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sweet food consumption
-
Temple UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Monell Chemical Senses CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiEsophagogastric Junction CarsinoomaKiina