- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03442829
Repeated Sweet Breakfasts and Subsequent Sweet Food Preferences and Intakes
1 września 2020 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Impact of Repeated Sweet Breakfasts on Subsequent Sweet Food Preferences and Intakes
This study will assess the impact of repeated sweet breakfast consumption versus repeated non-sweet breakfast consumption on subsequent sweet and non-sweet food preferences and intakes
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Participants will be randomized to receive either sweet or non-sweet breakfasts for three consecutive weeks, and impacts on food preferences and intakes will be assessed at baseline (day 0), after 1 week (day 7), and after three weeks (day 21).
Preferences for sweet and non-sweet foods will be assessed during two taste tests at each assessment time, where six different foods will be rated.
Sweet and non-sweet food consumption will also be measured at two meals at each assessment time - breakfast and lunch.
Identical buffet meals composed of sweet and non-sweet foods suitable for consumption at breakfast and lunch will be provided ad-libitum.
Intervention breakfasts will only be consumed on the days between test days.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
US And Canada Only
-
Bournemouth, US And Canada Only, Zjednoczone Królestwo, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- No known food allergy
- No known taste or appetite abnormalities
- Non-smoker
- Habitually eats breakfast
- Able to provide consent and complete all study measures
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sweet food consumption
Sweet breakfasts.
Participants are asked to consume a sweet breakfast every day for three weeks (excepting on three days when outcomes will be assessed (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
All foods will be provided.
|
Sweet food consumption at breakfast
|
|
Aktywny komparator: Non-sweet food consumption
Non-sweet breakfasts.
Participants are asked to consume a non-sweet breakfast every day for three weeks (excepting on three days when outcomes will be assessed (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
All foods will be provided.
|
Non-sweet food consumption at breakfast
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Food Preferences
Ramy czasowe: 3 weeks from baseline
|
Ratings of three sweet and three non-sweet foods during a taste test at breakfast.
Ratings measured using 100mm VAS scales for different hedonic factors - pleasure, sweetness, desire to eat).
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each hedonic factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
|
Food Intake
Ramy czasowe: 3 weeks from baseline
|
Amount of sweet and non-sweet foods consumed during breakfast on test days (days 0, 7 and 21, day 21 reported)
|
3 weeks from baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hunger Ratings
Ramy czasowe: 3 weeks from baseline
|
Ratings of subjective perceptions (two meals).
Ratings measured using 100mm VAS scales for different subjective factors - hunger, thirst, fullness.
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each subjective factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
|
Food Preferences at Lunch
Ramy czasowe: 3 weeks from baseline
|
Ratings of three sweet and three non-sweet foods during a taste test at lunch.
Measures are the same as those used at breakfast.
Ratings measured using 100mm VAS scales for different hedonic factors - pleasure, sweetness, desire to eat).
Scores range from 0-100 where 0=least and 100=greatest for each hedonic factor.
Assessments made on Day 0, 7 and 21, Day 21 reported.
|
3 weeks from baseline
|
|
Food Intake at Lunch
Ramy czasowe: 3 weeks from baseline
|
Amount of sweet and non-sweet foods consumed during lunch on test days (days 0, 7 and 21, day 21 reported).
|
3 weeks from baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAPR2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
The full study protocol is currently available from the PI on reasonable request.
All generated data will be available from the PI, following completion and publication of the work on reasonable request.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data will be available following completion and publication of the study.
Data will be stored for ten years following publication of the work.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Direct contact and reasonable request of the PI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sweet food consumption
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutacyjnyRak połączenia przełykowo-żołądkowegoChiny