- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03453580
Portografía por TC en la clasificación de la cirrosis hepática
Papel de la portografía de tomografía computarizada multicorte en la clasificación de la cirrosis hepática
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aparición y el desarrollo de hemorragia por várices esofágicas y encefalopatía hepática están estrechamente relacionados con enfermedades del sistema de la vena porta, como la circulación colateral de la hipertensión portal y la trombosis de la vena porta.
La prevención del sangrado por várices esofágicas y la encefalopatía hepática en la cirrosis hepática se ha convertido en un tema candente en la práctica clínica.
La reconstrucción tridimensional de imágenes obtenidas mediante portografía por tomografía computarizada en espiral de múltiples cortes (MSCTP) es clara, realista y precisa.
Puede mostrar de forma directa y rápida toda la información anatómica del sistema de la vena porta colateral, y es reconocido como un buen método para mostrar los vasos sanguíneos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis y/o hipertensión portal diagnosticada por; parámetros de laboratorio o radiológicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ligadura, desconexión o derivación de várices esofágicas. Pacientes con tumor maligno hepático combinado Pacientes con esplenectomía. Pacientes con disfunción renal o alergia al yodo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de la cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Grado I: i) se logrará un nivel 4-5 por desarrollo portal en imágenes de la vena porta intrahepática; ii) circulación colateral abierta principalmente en la vena esofágica del fondo gástrico, o una rama de la vena paraumbilical o la vena periférica esofágica estaba abierta; iii) no se formó una fístula de la vena porta o la arteria hepática o un émbolo en la vena porta. Grado II: i) se alcanzará el nivel 3-4 por desarrollo portal en imágenes de la vena porta intrahepática; ii) además de la apertura de la circulación colateral en la vena esofágica del fondo gástrico, se abren 2-3 ramas de la vena paraumbilical o la vena esofágica periférica; iii) alguna fístula arteria-vena porta hepática o embolia en la vena porta no observada. Grado lll: se alcanza el nivel 2-3 por desarrollo portal en imágenes de la vena porta intrahepática; ii) la vena del fondo gástrico esofágico, la vena paraumbilical o la vena periférica esofágica están todas abiertas, iii) se forma una fístula de la vena porta o la arteria hepática o un émbolo en la vena porta. Luego haremos una correlación con el puntaje child-pugh |
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predicción de várices esofágicas y encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 20 minutos
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medición de diámetros de la vena porta principal, gástrica izquierda, esplénica, intrahepática derecha e izquierda de la vena porta.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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