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CT-Portographie bei der Einstufung der Leberzirrhose

25. Juni 2018 aktualisiert von: Doaa Hamza, Assiut University

Rolle der Multi-Slice-Computertomographie-Portographie bei der Einstufung der Leberzirrhose

Ösophagusvarizenblutung und hepatische Enzephalopathie sind schwerwiegende Komplikationen der Leberzirrhose und können zu einer hohen Sterblichkeitsrate führen und die Lebensqualität der Patienten ernsthaft gefährden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Auftreten und die Entwicklung von Ösophagusvarizenblutung und hepatischer Enzephalopathie stehen in engem Zusammenhang mit Erkrankungen des Pfortadersystems, wie z. B. Kollateralkreislauf bei Pfortaderhochdruck und Pfortaderthrombose.

Die Prävention von Ösophagusvarizenblutung und hepatischer Enzephalopathie bei Leberzirrhose ist zu einem Hot Spot in der klinischen Praxis geworden.

Die dreidimensionale Rekonstruktion von Bildern, die durch Multi-Slice-Spiral-Computertomographie-Portographie (MSCTP) erhalten wurden, ist klar, realistisch und genau.

Es kann direkt und schnell alle anatomischen Informationen des kollateralen Pfortadersystems anzeigen und ist als gute Methode zur Darstellung von Blutgefäßen anerkannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Leberzirrhose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Zirrhose und/oder portaler Hypertonie, diagnostiziert durch: Labor- oder radiologische Parameter.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Ligation, Diskonnektion oder Shunting von Ösophagusvarizen. Patienten mit kombiniertem bösartigem Lebertumor Patienten mit Splenektomie. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder Jodallergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstufung der Leberzirrhose
Zeitfenster: 15 Minuten

Grad I: i) Grad 4-5 durch Portalentwicklung wird in der intrahepatischen Bildgebung der Pfortader erreicht; ii) Kollateralkreislauf hauptsächlich offen an der Magenfundusvene des Ösophagus, oder ein Zweig der Paraumbilikalvene oder der peripheren Ösophagusvene war offen; iii) Hepatitis-Pfortader-Fistel oder Pfortader-Embolus wurde nicht gebildet.

Grad II: i) Level 3-4 durch Portalentwicklung wird in der intrahepatischen Bildgebung der Pfortader erreicht; ii) zusätzlich zur Öffnung des kollateralen Kreislaufs an der Magenfundusvene des Ösophagus, 2–3 Äste der Paraumbilikalvene oder der peripheren Ösophagusvene offen; iii) Einige Leberarterien-Pfortader-Fisteln oder Pfortaderembolus wurden nicht beobachtet.

Grad lll: Grad 2–3 durch Portalentwicklung werden in der intrahepatischen Bildgebung der Pfortader erreicht; ii) Ösophagus-Magenfundusvene, Paraumbilikalvene oder periphere Ösophagusvene, alle offen, iii) Leberarterie-Pfortader-Fistel oder Pfortader-Embolus wird gebildet.

Dann werden wir eine Korrelation mit dem Child-Pugh-Score durchführen

15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage von Ösophagusvarizen und hepatischer Enzephalopathie
Zeitfenster: 20 Minuten
Messung der Durchmesser der Hauptportalvene, des linken Magens, der Milz, der intrahepatischen rechten und linken Portalvene.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

25. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSCT GRADING

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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