- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03453580
CT-portografie bij het beoordelen van levercirrose
De rol van multi-slice computertomografieportografie bij de beoordeling van levercirrose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het optreden en de ontwikkeling van slokdarmvaricesbloedingen en hepatische encefalopathie hangen nauw samen met aandoeningen van het poortadersysteem, zoals collaterale circulatie van portale hypertensie en portale veneuze trombose.
De preventie van slokdarmvaricesbloedingen en hepatische encefalopathie bij levercirrose is een hot spot geworden in de klinische praktijk.
Driedimensionale reconstructie van beelden verkregen door multi-slice spiral computertomography portography (MSCTP) is duidelijk, realistisch en nauwkeurig.
Het kan alle anatomische informatie van het collaterale poortadersysteem direct en snel weergeven en wordt erkend als een goede methode om bloedvaten weer te geven
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cirrose en/of portale hypertensie gediagnosticeerd door; laboratorium- of radiologische parameters.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ligatie, ontkoppeling of shunting van slokdarmvarices. Patiënten met gecombineerde maligne levertumor Patiënten met splenectomie. Patiënten met nierdisfunctie of jodiumallergie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van levercirrose
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Graad I: i) niveau 4-5 door portale ontwikkeling wordt bereikt bij beeldvorming van de intrahepatische poortader; ii) collaterale circulatie voornamelijk open in de slokdarm-gastrische fundusader, of een tak van de para-navelstrengader of de slokdarmperifere ader was open; iii) geen fistel van de leverslagader-poortader of poortaderembolie gevormd. Graad II: i) niveau 3-4 door portale ontwikkeling wordt bereikt bij beeldvorming van de intrahepatische poortader; ii) naast het openen van de collaterale circulatie bij de fundusader van de slokdarm, 2-3 takken van de para-umbilicale ader of de perifere slokdarmader open; iii) enige leverslagader-poortaderfistel of poortaderembolie niet waargenomen. Graad III: niveau 2-3 door portale ontwikkeling wordt bereikt bij beeldvorming van de intrahepatische poortader; ii) oesofageale maagfundusader, para-navelstrengader of oesofageale perifere ader allemaal open, iii) hepatische arterie-poortaderfistel of poortaderembolie wordt gevormd. Dan zullen we een correlatie doen met de kind-pugh-score |
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspelling van slokdarmvarices en hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
het meten van diameters van de hoofdpoortader, linker maag, milt, intrahepatische rechter en linker poortader.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSCT GRADING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op multislice computertomografieportografie
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSinonasale PathologieënFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridVoltooidApicale wortelresorptieSpanje
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
University of Wisconsin, MadisonWervingNeuro-endocriene tumoren | Somatostatinereceptor-positieve neuro-endocriene tumorVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
MennaTalla Saber Sabet MohamedNog niet aan het werven
-
Wroclaw Medical UniversityNog niet aan het wervenBruxisme, slaapgerelateerd | Slaapapneusyndroom, obstructief | Ziekte van de bovenste luchtwegenPolen