- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03453580
CT-portografi i klassificering af levercirrhosis
Rolle af multi-slice computertomografi portografi i gradering af levercirrhosis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten og udviklingen af esophageal variceal blødning og hepatisk encefalopati er tæt forbundet med portalvenesystemsygdomme, såsom kollateral cirkulation af portalhypertension og portalvenetrombose.
Forebyggelse af esophageal variceal blødning og hepatisk encefalopati i levercirrhose er blevet et hot spot i klinisk praksis.
Tredimensionel rekonstruktion af billeder opnået ved multi-slice spiral computed tomography portography (MSCTP) er klar, realistisk og nøjagtig.
Det kan direkte og hurtigt vise al anatomisk information om det kollaterale portvenesystem og er anerkendt som en god metode til at vise blodkar
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cirrose og/eller portalhypertension diagnosticeret af; laboratorie- eller radiologiske parametre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ligering, afbrydelse eller shunting af esophageal varicer. Patienter med kombineret malign levertumor Patienter med splenektomi. Patienter med nedsat nyrefunktion eller jodallergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradering af levercirrhose
Tidsramme: 15 min
|
Grad I: i)niveau 4-5 ved portaludvikling opnås ved intrahepatisk portalvenebilleddannelse; ii) kollateral cirkulation hovedsagelig åben ved esophageal gastrisk fundus vene, eller en gren af para-umbilical vene eller esophageal perifer vene var åben; iii) leverarterie-portalvenefistler eller portalveneemboli blev ikke dannet. Grad II: i)niveau 3-4 ved portaludvikling opnås ved intrahepatisk portalvenebilleddannelse; ii) ud over åbning af kollateral cirkulation ved esophageal gastrisk fundus vene, åbner 2-3 grene af para-umbilical vene eller esophageal perifer vene; iii) nogle leverarterie-portalvenefistler eller portalveneemboli er ikke observeret. Grad lll: niveau 2-3 ved portaludvikling opnås ved intrahepatisk portalvenebilleddannelse; ii) esophageal gastrisk fundus vene, para-umbilical vene eller esophageal perifer vene alle åbne, iii) hepatisk arterie-portal vene fistel eller portal vene embolus dannes. Derefter vil vi lave korrelation med child-pugh score |
15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelse af esophageal varicer og hepatisk encefalopati
Tidsramme: 20 min
|
måling af diametre af hovedportvene, venstre mave, milt, intrahepatisk højre og venstre portvene.
|
20 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSCT GRADING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med multislice computertomografi portografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland