- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03453580
CT-portografi i gradering av levercirrhosis
Rollen til multi-slice computertomografi portografi i gradering av levercirrhosis
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten og utviklingen av esophageal variceal blødning og hepatisk encefalopati er nært beslektet med sykdommer i portalvenesystemet, slik som kollateral sirkulasjon av portalhypertensjon og portalvenetrombose.
Forebygging av esophageal variceal blødning og hepatisk encefalopati i levercirrhose har blitt et hot spot i klinisk praksis.
Tredimensjonal rekonstruksjon av bilder oppnådd ved multi-slice spiral computed tomography portography (MSCTP) er klar, realistisk og nøyaktig.
Den kan direkte og raskt vise all anatomisk informasjon om det kollaterale portalvenesystemet, og er anerkjent som en god metode for å vise blodkar
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med cirrhose og/eller portalhypertensjon diagnostisert av; laboratorie- eller radiologiske parametere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ligering, frakobling eller shunting av esophageal varices. Pasienter med kombinert malign leversvulst Pasienter med splenektomi. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller jodallergi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradering av levercirrhose
Tidsramme: 15 min
|
Grad I: i)nivå 4-5 etter portalutvikling vil oppnås ved intrahepatisk portalveneavbildning; ii) kollateral sirkulasjon hovedsakelig åpen ved esophageal gastrisk fundusvene, eller en gren av para-umbilical vene eller esophageal perifer vene var åpen; iii) leverarterie-portalvenefistler eller portalveneembolus ble ikke dannet. Grad II: i)nivå 3-4 ved portalutvikling vil oppnås ved intrahepatisk portalveneavbildning; ii) i tillegg til åpning av kollateral sirkulasjon ved esophageal gastrisk fundus vene, 2-3 grener av para-umbilical vene eller esophageal perifer vene åpne; iii) noen leverarterie-portvenefistler eller portveneemboli er ikke observert. Grad lll: nivå 2-3 ved portalutvikling oppnås ved intrahepatisk portalveneavbildning; ii) esophageal gastrisk fundusvene, para-umbilical vene eller esophageal perifer vene alle åpne, iii) hepatisk arterie-portalvene fistel eller portalveneembolus dannes. Deretter vil vi gjøre korrelasjon med barn -pugh score |
15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjon av esophageal varicer og hepatisk encefalopati
Tidsramme: 20 min
|
måling av diametre av hovedportvene, venstre gastrisk, milt, intrahepatisk høyre og venstre portvene.
|
20 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSCT GRADING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på multislice datatomografi portografi
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | ComputertomografiEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentFullført