- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03453580
Portografia TC nella classificazione della cirrosi epatica
Ruolo della portografia della tomografia computerizzata multistrato nella classificazione della cirrosi epatica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insorgenza e lo sviluppo del sanguinamento da varici esofagee e dell'encefalopatia epatica sono strettamente correlati alle malattie del sistema della vena porta, come la circolazione collaterale dell'ipertensione portale e la trombosi della vena porta.
La prevenzione del sanguinamento da varici esofagee e dell'encefalopatia epatica nella cirrosi epatica è diventata un punto caldo nella pratica clinica.
La ricostruzione tridimensionale delle immagini ottenute dalla portografia con tomografia computerizzata a spirale multistrato (MSCTP) è chiara, realistica e accurata.
Può visualizzare direttamente e rapidamente tutte le informazioni anatomiche del sistema venoso portale collaterale ed è riconosciuto come un buon metodo per visualizzare i vasi sanguigni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cirrosi e\o ipertensione portale diagnosticata da; parametri di laboratorio o radiologici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con legatura, disconnessione o shunt di varici esofagee. Pazienti con tumore maligno epatico combinato Pazienti con splenectomia. Pazienti con disfunzione renale o allergia allo iodio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione della cirrosi epatica
Lasso di tempo: 15 minuti
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Grado I: i) il livello 4-5 per sviluppo portale sarà raggiunto nell'imaging della vena porta intraepatica; ii) circolazione collaterale principalmente aperta a livello della vena del fondo gastrico esofageo, o un ramo della vena paraombelicale o della vena periferica esofagea era aperto; iii) non si è formata una fistola arteria-porta epatica o un embolo della vena porta. Grado II: i) il livello 3-4 per sviluppo portale sarà raggiunto nell'imaging della vena porta intraepatica; ii) oltre all'apertura del circolo collaterale a livello della vena del fondo gastrico esofageo, si aprono 2-3 rami della vena paraombelicale o della vena periferica esofagea; iii) qualche fistola dell'arteria-porta epatica o embolia della vena porta non osservata. Grado lll: i livelli 2-3 per sviluppo portale sono raggiunti nell'imaging della vena porta intraepatica; ii) vena del fondo gastrico esofageo, vena paraombelicale o vena periferica esofagea tutte aperte, iii) si forma fistola arteria-porta epatica o embolia della vena porta. Quindi faremo la correlazione con il punteggio child-pugh |
15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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predizione di varici esofagee ed encefalopatia epatica
Lasso di tempo: 20 min
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misurazione dei diametri della vena porta principale, della vena porta gastrica sinistra, splenica, intraepatica destra e sinistra.
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20 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Prove cliniche su portografia con tomografia computerizzata multistrato
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