- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03453580
Portographie CT dans le classement de la cirrhose du foie
Rôle de la portographie par tomodensitométrie multicoupe dans le classement de la cirrhose du foie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'apparition et le développement de saignements variqueux oesophagiens et d'encéphalopathie hépatique sont étroitement liés aux maladies du système de la veine porte, telles que la circulation collatérale de l'hypertension portale et la thrombose de la veine porte.
La prévention des saignements variqueux oesophagiens et de l'encéphalopathie hépatique dans la cirrhose hépatique est devenue un point chaud dans la pratique clinique.
La reconstruction tridimensionnelle des images obtenues par portographie de tomographie en spirale multi-coupes (MSCTP) est claire, réaliste et précise.
Il peut afficher directement et rapidement toutes les informations anatomiques du système de la veine porte collatérale et est reconnu comme une bonne méthode pour afficher les vaisseaux sanguins
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cirrhose et/ou d'hypertension portale diagnostiquée par ; paramètres de laboratoire ou radiologiques.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une ligature, une déconnexion ou un shunt de varices oesophagiennes. Patients atteints d'une tumeur maligne hépatique combinée Patients ayant subi une splénectomie. Patients présentant un dysfonctionnement rénal ou une allergie à l'iode.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classement de la cirrhose du foie
Délai: 15 min
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Grade I : i) le niveau 4-5 par développement portal sera atteint en imagerie de la veine porte intrahépatique ; ii) circulation collatérale principalement ouverte au niveau de la veine fond d'œil gastrique oesophagienne, ou une branche de la veine para-ombilicale ou de la veine périphérique oesophagienne était ouverte ; iii) la fistule artère hépatique-veine porte ou l'embolie de la veine porte n'a pas été formée. Grade II : i) le niveau 3-4 par développement portal sera atteint en imagerie de la veine porte intrahépatique ; ii) en plus de l'ouverture de la circulation collatérale au niveau de la veine fundus gastrique oesophagienne, 2 à 3 branches de la veine para-ombilicale ou de la veine périphérique oesophagienne ouvertes ; iii) certaines fistules artère hépatique-veine porte ou embolie de la veine porte non observées. Grade lll : les niveaux 2-3 par développement portal sont atteints en imagerie de la veine porte intrahépatique ; ii) fond d'œil gastrique oesophagien, veine para-ombilicale ou veine périphérique oesophagienne toutes ouvertes, iii) formation d'une fistule artère hépatique-veine porte ou embolie de la veine porte. Ensuite, nous ferons une corrélation avec le score de child-pugh |
15 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prédiction des varices oesophagiennes et de l'encéphalopathie hépatique
Délai: 20 min
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mesure des diamètres de la veine porte principale, de la veine porte gastrique gauche, splénique, intra-hépatique droite et gauche.
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20 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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