- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03453580
CT-portografia maksakirroosin luokittelussa
Multi Slice -tietokonetomografian rooli maksakirroosin luokittelussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven suonikohjuverenvuodon ja hepaattisen enkefalopatian esiintyminen ja kehittyminen liittyvät läheisesti porttilaskimojärjestelmän sairauksiin, kuten porttiverenpainetaudin ja porttilaskimotromboosiin.
Ruokatorven suonikohjuverenvuodon ja hepaattisen enkefalopatian ehkäisy maksakirroosissa on noussut kliinisen käytännön kuumaksi pisteeksi.
Multi-slice spiraalitietokonetomografiaportografia (MSCTP) saatujen kuvien kolmiulotteinen rekonstruktio on selkeä, realistinen ja tarkka.
Se voi näyttää suoraan ja nopeasti kaikki sivulaskimojärjestelmän anatomiset tiedot, ja se on tunnustettu hyväksi menetelmäksi verisuonten näyttämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirroosi ja/tai portaaliverenpaine, jonka diagnosoi; laboratorio- tai radiologiset parametrit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ruokatorven suonikohjujen ligaatio, katkaisu tai shunting. Potilaat, joilla on yhdistetty maksan pahanlaatuinen kasvain Potilaat, joilta on poistettu perna. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jodiallergia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksakirroosin luokitus
Aikaikkuna: 15 min
|
Grade I: i) portaalikehityksen taso 4-5 saavutetaan maksansisäisessä porttilaskimokuvauksessa; ii) kollateraalinen verenkierto pääasiassa auki ruokatorven mahapohjalaskimossa tai yksi para-napalaskimon haara tai ruokatorven ääreislaskimo oli auki; iii) maksan valtimo-portaalilaskimofisteli tai porttilaskimoembolia ei muodostunut. Grade II: i) portaalikehityksellä saavutetaan tasot 3-4 intrahepaattisessa porttilaskimokuvauksessa; ii) ruokatorven mahalaukun pohjalaskimon sivuverenkierron avaamisen lisäksi avautuu 2-3 para-napalaskimon tai ruokatorven ääreislaskimon haaraa; iii) jotain maksavaltimon portaalilaskimofisteliä tai portaalilaskimon embolia ei havaittu. Grade III: tasot 2-3 portaalin kehityksen perusteella saavutetaan maksansisäisessä porttilaskimokuvauksessa; ii) ruokatorven mahalaukun pohjalaskimo, para-napalaskimo tai ruokatorven perifeerinen laskimo ovat kaikki auki, iii) muodostuu maksan valtimo-portaalilaskimofisteli tai porttilaskimon embolia. Sitten tehdään korrelaatio lapsi-pugh-pisteiden kanssa |
15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokatorven suonikohjujen ja hepaattisen enkefalopatian ennustaminen
Aikaikkuna: 20 min
|
mittaamalla pääporttilaskimon, vasemman mahalaukun, pernan, intrahepaattisen oikean ja vasemman porttilaskimon halkaisijat.
|
20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSCT GRADING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset multislice-tietokonetomografiaportografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari