- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03453580
CT-portográfia a májcirrhosis osztályozásában
A többszeletű számítógépes tomográfia portográfia szerepe a májcirrhosis osztályozásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyelőcső visszérvérzés és a hepatikus encephalopathia előfordulása és kialakulása szorosan összefügg a portális vénás rendszer betegségeivel, mint például a portális hipertónia kollaterális keringésével és a portális véna trombózisával.
A nyelőcső visszérvérzésének és a hepatikus encephalopathiának megelőzése májcirrhosisban a klinikai gyakorlat egyik legnépszerűbb területévé vált.
A többszeletű spirális komputertomográfiás portográfiával (MSCTP) kapott képek háromdimenziós rekonstrukciója tiszta, valósághű és pontos.
Közvetlenül és gyorsan képes megjeleníteni az oldalsó portális vénarendszer összes anatómiai információját, és jó módszer a vérerek megjelenítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- által diagnosztizált cirrhosisban és/vagy portális hipertóniában szenvedő betegek; laboratóriumi vagy radiológiai paraméterek.
Kizárási kritériumok:
- Nyelőcsővarixok lekötése, szétkapcsolása vagy söntelése esetén. Kombinált rosszindulatú májdaganatban szenvedő betegek Splenectomián átesett betegek. Veseelégtelenségben vagy jódallergiában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májcirrhosis osztályozása
Időkeret: 15 perc
|
I. fokozat: i) az intrahepatikus portális véna képalkotás során a 4-5. ii) a kollaterális keringés főként a nyelőcső gyomorfenéki vénájánál nyitott, vagy a para-umbilicalis véna vagy a nyelőcső perifériás véna egyik ága nyitva volt; iii) nem alakult ki májartéria-portális véna fisztula vagy portális véna embólusa. II. fokozat: i) az intrahepatikus portális véna képalkotás során a 3-4. ii) a nyelőcső gyomorfenéki vénájánál a kollaterális keringés megnyitása mellett a para-umbilicalis véna vagy a nyelőcső perifériás véna 2-3 ága nyílik meg; iii) néhány májartéria-portális vénás fisztula vagy portális véna embólusa nem figyelhető meg. III. fokozat: a portális fejlődés 2-3. szintje az intrahepatikus portális véna képalkotás során; ii) nyelőcső gyomorfenéki véna, para-köldökvéna vagy oesophagealis perifériás véna mind nyitott, iii) májartéria-portális véna fisztula vagy portális véna embolus képződik. Ezután korrelációt végzünk a gyermek-pugh pontszámmal |
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyelőcső varixok és a hepatikus encephalopathia előrejelzése
Időkeret: 20 perc
|
fő portális véna, bal gyomor, lép, intrahepatikus jobb és bal portális véna átmérőjének mérése.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Biecker E. Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients with Portal Hypertension. ISRN Hepatol. 2013 Jul 22;2013:541836. doi: 10.1155/2013/541836. eCollection 2013.
- Bajaj JS. Review article: potential mechanisms of action of rifaximin in the management of hepatic encephalopathy and other complications of cirrhosis. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43 Suppl 1:11-26. doi: 10.1111/apt.13435.
- Chu Q, Li Z, Zhang SM, Hu DY, Xiao M. Relationship between encephalopathy and portal vein-vena cava shunt: value of computed tomography during arterial portography. World J Gastroenterol. 2004 Jul 1;10(13):1939-42. doi: 10.3748/wjg.v10.i13.1939.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSCT GRADING
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .