Mujeres empoderadas a través de la educación para amamantar
Empoderar a las mujeres para afrontar el dolor de la lactancia materna: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad de una intervención de orientación educativa anticipada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la relativa ubicuidad del dolor relacionado con la lactancia, los estudios exploratorios sugieren que las mujeres en gran medida no están preparadas para el dolor relacionado con la lactancia en el período posparto temprano [1-3]. A su vez, las mujeres posparto a menudo experimentan una incongruencia entre cómo la sociedad occidental idealiza la lactancia materna y la realidad de sus experiencias tempranas de lactancia materna. Además, las experiencias dolorosas de la lactancia materna sirven para intensificar esta incongruencia y pueden provocar desilusión, sentimientos de autoestima negativa y el cese prematuro de la lactancia materna [1,3]. Como tal, los objetivos generales de este proyecto de un año son comparar la educación prenatal habitual con la orientación anticipada para: 1) examinar la eficacia de una sesión de educación sobre lactancia materna utilizando orientación anticipada sobre los resultados de la lactancia y la satisfacción durante el período posparto; y 2) probar la viabilidad de los métodos y procedimientos necesarios para la implementación exitosa y la validez de un ensayo controlado aleatorio (ECA) a gran escala. Este proyecto de un año de duración tiene 5 objetivos:
Llenar un vacío de conocimiento en la literatura de enfermería y afines relacionada con la salud examinando el efecto de una sesión de educación sobre lactancia materna de una hora dirigida por enfermeras utilizando orientación anticipada durante el embarazo sobre: Objetivo 1: duración y exclusividad de la lactancia materna versus aquellos que reciben educación prenatal habitual ; Objetivo 2: satisfacción general con la experiencia educativa versus quienes reciben educación prenatal habitual; Objetivo 3: autoeficacia en la lactancia materna y actitudes hacia la alimentación infantil; Objetivo 4: dolor posparto relacionado con la lactancia materna y; Objetivo 5: Determinar si este protocolo de estudio de intervención es práctico (p. ej., tasas de acumulación, satisfacción, cumplimiento, tamaño de la muestra) y probar el proceso, los recursos, la gestión y la base científica [4] para un futuro ECA a gran escala.
Cuarenta mujeres embarazadas inscritas en clases prenatales proporcionadas por la Unidad de Salud de Middlesex London (MLHU) y que tienen la intención de amamantar se inscribirán en este ensayo controlado aleatorio de viabilidad.
Tras la aprobación ética, las mujeres embarazadas interesadas que se hayan inscrito o estén en espera de clases prenatales en la MLHU se comunicarán con la RA para discutir el estudio. Se evaluará la elegibilidad de las mujeres interesadas y, si son elegibles y dan su consentimiento, se recopilarán datos de referencia. Luego, los participantes serán asignados al azar a intervención (n = 20) o grupo de control (n = 20). La aleatorización se logrará mediante el uso de sobres sellados, opacos y numerados secuencialmente que contienen números generados aleatoriamente, preparados por un AR externo al estudio. Un RA abrirá el siguiente sobre numerado secuencialmente y revelará la asignación del grupo al participante. El grupo de control recibirá la educación prenatal habitual que se brinda a todas las mujeres que se inscriban en las clases prenatales de MLHU. El grupo de intervención recibirá una 'sesión de refuerzo' adicional de una hora (por parte de un enfermero registrado perinatal) de educación prenatal centrada específicamente en la experiencia posparto de la lactancia materna, incluida orientación anticipatoria sobre el dolor relacionado con la lactancia materna y estrategias de manejo. Para controlar la contaminación, se excluirán las mujeres que ya tengan compañeros o familiares en el estudio. Se enviará un enlace por correo electrónico a un cuestionario de seguimiento a las 2 y 4 semanas posparto para determinar si están amamantando o no, la exclusividad de la lactancia materna, el nivel de dolor relacionado con la lactancia materna, la autoeficacia de la lactancia materna, las actitudes maternas hacia la alimentación infantil y la salud materna. satisfacción con la educación prenatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- Middlesex London Health Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que se autoinscribieron en clases de educación prenatal en una unidad de salud pública que:
- Sabe leer y escribir en inglés.
- Menor o igual a 32 semanas de gestación (en el embarazo)
- Planeando amamantar a su bebé
- 19 años de edad o más
- accesible a internet
Criterios de exclusión:
- Más de 32 semanas de gestación
- han sido identificadas como teniendo un embarazo de alto riesgo
- tienen barreras autoidentificadas para la lactancia materna
- tener compañeros o familiares ya inscritos en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre el dolor de la lactancia
Tanto el grupo experimental como el de control recibirán la educación prenatal habitual que se ofrece a través de nuestro programa regional de salud pública.
Además de la educación prenatal habitual, el grupo experimental también recibirá una sesión educativa de una hora dirigida por una enfermera (una enfermera registrada especialmente capacitada en atención perinatal) en grupos pequeños con un enfoque específico en el dolor de la lactancia.
Los objetivos de esta intervención educativa son brindar a las mujeres embarazadas orientación anticipada sobre el dolor que comúnmente se experimenta durante la lactancia en las dos primeras semanas posparto.
La educación incluirá la prevalencia, la etiología y el manejo de varios tipos de dolor relacionado con la lactancia que se experimentan en el posparto.
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Una enfermera registrada con especialización en atención prenatal y posparto impartirá una sesión educativa grupal de una hora específicamente sobre el dolor relacionado con la lactancia materna, que incluye: causas comunes de dolor en el pezón, prevalencia del dolor en el pezón, impacto del dolor en el reflejo de eyección de la leche, y enfoques comunes para la prevención y el tratamiento del dolor en el pezón.
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Sin intervención: Educación prenatal habitual.
Las mujeres asignadas al grupo de educación prenatal habitual recibirán clases prenatales a través de su unidad de salud pública local.
Las mujeres inscritas en clases recibirán aproximadamente 12 horas de contenido prenatal combinado en clase y en línea.
Los temas incluyen: malestares del embarazo, parto y nacimiento, intervenciones médicas, adaptación a la crianza de los hijos, lactancia materna y cuidado del recién nacido.
El material relacionado con la lactancia materna incluye los mecanismos básicos de producción de leche, los beneficios de la lactancia materna, los beneficios del contacto piel con piel, el agarre correcto de la lactancia materna, las posiciones de la lactancia materna, el momento de las tomas, la respuesta a las señales del bebé y el cuidado de los pezones.
Las mujeres del grupo de educación prenatal habitual no recibirán educación sobre la prevalencia y etiología del dolor en el pezón, ni estrategias específicas para el manejo del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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La duración de la lactancia se medirá preguntando a las mujeres si han amamantado en las últimas 24 horas o no.
Si una participante dejó de amamantar, se le preguntará la última fecha en que amamantó a su bebé para determinar la cantidad de días (duración) de la lactancia.
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4 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exclusividad de lactancia materna
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas posparto
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La exclusividad de la lactancia materna se define como la recepción de leche materna únicamente sin alimentos ni líquidos adicionales, incluida el agua.
La exclusividad de la lactancia materna se categorizará según las directrices sobre alimentación del lactante y del niño pequeño de la Organización Mundial de la Salud (2009) con las siguientes categorías: lactancia materna exclusiva, alimentación predominante, complementaria, lactancia materna o alimentación con biberón.
Entre la literatura existente sobre lactancia materna, este es el medio más comúnmente utilizado para medir la exclusividad de la lactancia materna.
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2 y 4 semanas posparto
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Gravedad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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La gravedad del dolor se medirá utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos, donde cero representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
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4 semanas posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción materna
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas posparto
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El autoinforme de satisfacción de las mujeres con la educación que recibieron se medirá preguntándoles: "¿estuvo satisfecha al recibir educación adicional sobre lactancia materna?", "qué tan efectiva fue la sesión de educación sobre lactancia materna para ayudarla a amamantar a su bebé", "qué tan efectiva fue la sesión adicional de educación sobre lactancia materna para ayudarla a anticipar la posibilidad de sufrir dolores durante la lactancia".
Las respuestas incluirán descripciones en una escala Likert de 5 puntos.
Por ejemplo, "1" para "muy satisfecho" y "5 para "muy insatisfecho".
No existen herramientas de medición confiables y validadas que midan la satisfacción materna en este contexto.
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2 y 4 semanas posparto
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autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas posparto
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La autoeficacia materna en lactancia materna autoinformada se medirá utilizando la escala corta de autoeficacia en lactancia materna (Dennis, 2003.
La escala de autoeficacia en la lactancia materna: evaluación psicométrica de la forma corta.
J Obstet Gynecol Enfermeras Neonatales, 32(6), 734-44)
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2 y 4 semanas posparto
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Actitud de las mujeres hacia la lactancia materna.
Periodo de tiempo: 2 y 4 semanas posparto
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La actitud materna autoinformada hacia la lactancia materna se medirá utilizando la Escala de Actitud de Alimentación Infantil de Iowa (De la Mora et al., 1999.
Escala de actitud hacia la alimentación infantil de Iowa: análisis de confiabilidad y validez.
Revista de Psicología Social Aplicada, 29(11), 2362-2380)
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2 y 4 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberley T Jackson, PhD, Western University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 111412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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