Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinner styrket gjennom utdanning til å amme

18. september 2024 oppdatert av: Kim Jackson, Western University, Canada

Styrke kvinner til å mestre ammingssmerter: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert utprøving av en pedagogisk forutsigende veiledningsintervensjon

Opplevelsen av ammerelaterte smerter er vanlig for postpartum kvinner, men er ikke ofte forventet som en del av postpartum opplevelsen. Denne gjennomførbarheten randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av en sykepleierledet pedagogisk intervensjon ved å bruke foregripende veiledning blant gravide kvinner som ønsker å amme om ammingsresultater, ammerelaterte smerter og mors tilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for den relative utbredelsen av ammerelaterte smerter, tyder utforskende studier på at kvinner stort sett ikke er forberedt på ammerelaterte smerter i den tidlige postpartumperioden [1-3]. På sin side opplever postpartum kvinner ofte en inkongruens mellom hvordan amming er idealisert av det vestlige samfunnet, og virkeligheten av deres tidlige ammingsopplevelser. Videre tjener smertefulle ammeopplevelser til å forsterke denne uoverensstemmelsen og kan føre til desillusjonering, følelser av negativ egenverd og for tidlig ammingsstopp [1,3]. Som sådan er de overordnede målene for dette ettårige prosjektet å sammenligne vanlig prenatal utdanning med foregripende veiledning for å: 1) undersøke effektiviteten av en ammeopplæringsøkt ved å bruke foregripende veiledning om ammingsresultater og -tilfredshet i løpet av postpartumperioden; og 2) teste gjennomførbarheten av metodene og prosedyrene som trengs for vellykket implementering og gyldighet av en fullskala randomisert kontrollert studie (RCT). Dette ettårige prosjektet har 5 mål:

Å fylle et kunnskapshull i sykepleie og alliert helserelatert litteratur ved å undersøke effekten av en en-times, sykepleierledet ammeopplæringsøkt ved å bruke foregripende veiledning under graviditet på: Mål 1: ammingsvarighet og eksklusivitet versus de som mottar vanlig prenatal opplæring ; Mål 2: generell tilfredshet med utdanningserfaringen versus de som mottar vanlig prenatal utdanning; Mål 3: Ammings selveffektivitet og spedbarns matholdning; Mål 4: postpartum ammerelaterte smerter og; Mål 5: Å finne ut om denne intervensjonsstudieprotokollen er praktisk (f.eks. opptjening, tilfredshet, etterlevelse, utvalgsstørrelse) og å teste prosessen, ressursene, ledelsen og det vitenskapelige grunnlaget [4] for en fremtidig, fullskala RCT.

Førti gravide kvinner som er påmeldt til prenatale klasser gitt av Middlesex London Health Unit (MLHU) og som har til hensikt å amme, vil bli registrert i denne randomiserte kontrollerte studien.

Etter etikkgodkjenning vil interesserte gravide kvinner som har meldt seg på/venter på svangerskapsundervisning ved MLHU kontakte RA for å diskutere studien. Interesserte kvinner vil bli screenet for kvalifisering, og hvis de er kvalifiserte og samtykker, vil baselinedata bli samlet inn. Deltakerne vil deretter bli randomisert til enten intervensjon (n=20) eller kontrollgruppe (n=20). Randomisering vil oppnås ved å bruke forseglede, ugjennomsiktige, sekvensielt nummererte konvolutter som inneholder tilfeldig genererte tall, utarbeidet av en RA utenfor studien. En RA vil åpne den neste sekvensielt nummererte konvolutten og avsløre gruppetildelingen til deltakeren. Kontrollgruppen vil motta vanlig prenatal opplæring gitt til alle kvinner som melder seg på MLHU prenatal klasser. Intervensjonsgruppen vil motta en ekstra én times "booster-økt" (av en perinatal RN) med prenatal opplæring spesifikt fokusert på postpartum opplevelse av amming, inkludert foregripende veiledning rundt ammerelaterte smerter og behandlingsstrategier. For å kontrollere for kontaminering vil kvinner som har jevnaldrende/familie allerede i studien bli ekskludert. En e-post lenke til et oppfølgingsskjema vil bli sendt 2 og 4 uker etter fødselen for å finne ut om de ammer eller ikke, ammingseksklusivitet, nivået av ammerelaterte smerter, ammings selveffektivitet, mødres holdninger til spedbarnsmating og maternell. tilfredshet med svangerskapsundervisning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Middlesex London Health Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinner som selv meldte seg på prenatal utdanningsklasser ved folkehelseenheten som:

  • Kan lese og skrive på engelsk
  • Mindre enn eller lik 32 ukers svangerskap (i svangerskapet)
  • Planlegger å amme barnet sitt
  • 19 år eller eldre
  • Internett tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 32 ukers svangerskap
  • har blitt identifisert som å ha en høyrisikograviditet
  • har selvidentifiserte barrierer for amming
  • har jevnaldrende eller familie allerede påmeldt studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undervisning om ammesmerter
Både forsøks- og kontrollgruppen vil motta vanlig prenatal opplæring som tilbys gjennom vårt regionale folkehelseprogram. I tillegg til vanlig prenatal opplæring, vil forsøksgruppen også motta en en times, sykepleierledet (en registrert sykepleier spesialutdannet i perinatal omsorg), liten gruppebasert opplæringsøkt med spesifikt fokus på ammesmerter. Målet med denne pedagogiske intervensjonen er å gi gravide kvinner foregripende veiledning rundt smerter som ofte oppleves når de ammer de første to ukene etter fødselen. Utdanning vil omfatte utbredelse, etiologi og behandling av ulike typer ammerelaterte smerter opplevd postpartum.
En registrert sykepleier med spesialisering i svangerskaps- og fødselsomsorg vil gi en én-times, gruppebasert opplæringsøkt spesifikt om ammerelaterte smerter, inkludert: vanlige årsaker til brystvortesmerter, forekomst av brystvortesmerter, innvirkning av smerte på melkeutstøtningsrefleks, og vanlige tilnærminger til forebygging og behandling av brystvortesmerter.
Ingen inngripen: Vanlig prenatal utdanning
Kvinner som er tildelt den vanlige prenatal utdanningsgruppen vil motta prenatal klasser gjennom deres lokale folkehelseenhet. Kvinner som er påmeldt til klasser vil motta omtrent 12 timer med kombinert prenatalt innhold i klassen og online. Emner inkluderer: ubehag ved graviditet, fødsel og fødsel, medisinske intervensjoner, tilpasning til foreldreskap, amming og omsorg for den nyfødte. Ammingsrelatert materiale inkluderer grunnleggende mekanismer for melkeproduksjon, fordelene ved amming, fordelene med hud-mot-hud, korrekt ammelås, ammeposisjoner, tidspunkt for mating, respons på spedbarnssignaler og omsorg for brystvortene. Kvinner i den vanlige prenatal utdanningsgruppen vil ikke motta opplæring om prevalens og etiologi av brystvortesmerter, og heller ikke spesifikke smertebehandlingsstrategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ammingens varighet
Tidsramme: 4 uker etter fødsel
Ammingsvarigheten vil bli målt ved å spørre kvinner om de har ammet de siste 24 timene eller ikke. Hvis en deltaker har sluttet å amme, vil de bli bedt om den siste datoen de ammet spedbarnet sitt for å bestemme antall dager (varighet) av ammingen.
4 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusivitet for amming
Tidsramme: 2 og 4 uker etter fødsel
Ammingseksklusivitet er definert som mottak av kun morsmelk uten ekstra mat eller væske, inkludert vann. Eksklusivitet for amming vil bli kategorisert i henhold til Verdens helseorganisasjons retningslinjer for spedbarn og småbarns fôring (2009) med følgende kategorier: eksklusiv amming, dominerende, gratis mating, amming eller flaskemating. Blant den eksisterende ammelitteraturen er dette den mest brukte metoden for å måle eksklusivitet for amming.
2 og 4 uker etter fødsel
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 4 uker etter fødsel
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli målt ved hjelp av en 11-punkts numerisk vurderingsskala, der null representerer ingen smerte, og 10 representerer den verste smerten man kan tenke seg.
4 uker etter fødsel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mors tilfredshet
Tidsramme: 2 og 4 uker etter fødsel
Kvinners egenrapport om tilfredshet med utdanningen de mottok vil bli målt ved å spørre kvinner: "var du fornøyd med å få ekstra ammeopplæring", "hvor effektiv var ammeopplæringen for å hjelpe deg med å amme babyen din", "hvor effektiv var ekstra ammeopplæringsøkt for å hjelpe deg med å forutse muligheten for ammesmerter». Svarene vil inkludere beskrivelser på en 5-punkts Likert-skala. For eksempel "1" for "veldig fornøyd" og "5 for "veldig misfornøyd". Det finnes ingen pålitelige, validerte måleverktøy som måler mors tilfredshet i denne sammenhengen.
2 og 4 uker etter fødsel
selveffektivitet til å amme
Tidsramme: 2 og 4 uker etter fødsel
Selvrapportert mors selveffektivitet for amming vil bli målt ved å bruke kortformen Breastfeeding Self-efficacy-skalaen (Dennis, 2003. The breastfeeding self-efficacy-skalaen: psykometrisk vurdering av den korte formen. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs, 32(6), 734-44)
2 og 4 uker etter fødsel
kvinners holdning til amming
Tidsramme: 2 og 4 uker etter fødsel
Selvrapportert mødres holdning til amming vil bli målt ved hjelp av Iowa Infant Feeding Attitude Scale (De la Mora et al., 1999. Iowa Infant Feeding Attitude Scale: Analyse av pålitelighet og validitet. Journal of Applied Social Psychology, 29(11), 2362-2380)
2 og 4 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberley T Jackson, PhD, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere