Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naiset, joilla on koulutusta imetykseen

keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Kim Jackson, Western University, Canada

Naisten kyky selviytyä imetyskivusta: toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu koulutuksen ennakoivasta ohjauksesta

Imetykseen liittyvä kipu on yleistä synnytyksen jälkeen, mutta sitä ei usein odoteta osaksi synnytyksen jälkeistä kokemusta. Tämän toteutettavuustutkimuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sairaanhoitajan johtaman koulutuksen tehokkuutta käyttämällä ennakoivaa ohjausta imetystä haluaville raskaana oleville naisille imetyksen tuloksista, imetykseen liittyvästä kivusta ja äidin tyytyväisyydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta imetykseen liittyvän kivun suhteellisesta yleisyydestä, tutkivat tutkimukset viittaavat siihen, että naiset ovat suurelta osin valmistautumattomia imetykseen liittyvään kipuun varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana [1-3]. Synnytyksen jälkeen naiset puolestaan ​​kokevat usein ristiriitoja sen välillä, miten länsimainen yhteiskunta idealisoi imetyksen, ja heidän varhaisten imetyskokemustensa todellisuuden välillä. Lisäksi tuskalliset imetyskokemukset vahvistavat tätä epäjohdonmukaisuutta ja voivat johtaa pettymykseen, negatiivisen itsearvon tunteeseen ja ennenaikaiseen imetyksen lopettamiseen [1,3]. Sellaisenaan tämän yksivuotisen projektin yleistavoitteina on verrata tavallista synnytystä edeltävää koulutusta ennakoivaan ohjaukseen, jotta: 1) tutkitaan imetyskoulutusistunnon tehokkuutta käyttämällä ennakoivaa ohjausta imetyksen tuloksista ja tyytyväisyydestä synnytyksen jälkeisenä aikana; ja 2) testata täyden mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) onnistuneen toteuttamisen ja validiteetin edellyttämien menetelmien ja menettelyjen toteutettavuutta. Tällä yksivuotisella hankkeella on 5 tavoitetta:

Täyttää tietovaje hoitotyössä ja siihen liittyvässä terveyteen liittyvässä kirjallisuudessa tutkimalla tunnin mittaisen, sairaanhoitajan johtaman imetyskoulutuksen vaikutusta ennakoivaa ohjausta raskauden aikana seuraaviin tekijöihin: Tavoite 1: imetyksen kesto ja yksinoikeus verrattuna tavanomaista synnytystä edeltävää koulutusta saaviin. ; Tavoite 2: yleinen tyytyväisyys koulutuskokemukseen verrattuna tavanomaista syntymää edeltävää koulutusta saaviin; Tavoite 3: imetyksen omatehokkuus ja imeväisten ruokinta-asenteet; Tavoite 4: synnytyksen jälkeinen imetykseen liittyvä kipu ja; Tavoite 5: Selvittää, onko tämä interventiotutkimusprotokolla käytännöllinen (esim. kertymisasteet, tyytyväisyys, vaatimustenmukaisuus, otoskoko) ja testata prosessia, resursseja, hallintaa ja tieteellistä perustaa [4] tulevaa, täysimittaista RCT:tä varten.

Neljäkymmentä raskaana olevaa naista, jotka ovat ilmoittautuneet Middlesexin Lontoon terveysyksikön (MLHU) tarjoamille synnytystä edeltäville luokille ja jotka aikovat imettää, otetaan mukaan tähän toteutettavuussatunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Eettisen hyväksynnän jälkeen kiinnostuneet raskaana olevat naiset, jotka ovat ilmoittautuneet MLHU:n synnytysluokille tai odottavat sitä, ottavat yhteyttä RA:hin keskustellakseen tutkimuksesta. Kiinnostuneiden naisten kelpoisuus seulotaan, ja jos kelpoisuus on kelvollinen ja suostuvainen, perustiedot kerätään. Osallistujat satunnaistetaan sitten joko interventioryhmään (n=20) tai kontrolliryhmään (n=20). Satunnaistaminen saavutetaan käyttämällä suljettuja, läpinäkymättömiä, peräkkäin numeroituja kirjekuoria, jotka sisältävät satunnaisesti luotuja numeroita ja jotka on valmistellut tutkimuksen ulkopuolinen RA. RA avaa seuraavan peräkkäin numeroidun kirjekuoren ja paljastaa ryhmän allokoinnin osallistujalle. Kontrolliryhmä saa tavanomaista synnytystä edeltävää koulutusta kaikille naisille, jotka ilmoittautuvat MLHU:n synnytystä edeltäville luokille. Interventioryhmä saa ylimääräisen tunnin pituisen "tehosteistunnon" (perinataalisen RN:n toimesta) synnytystä edeltävässä koulutuksessa, jossa keskitytään erityisesti synnytyksen jälkeiseen imetyskokemukseen, mukaan lukien ennakoiva opastus imetykseen liittyvän kivun ja hallintastrategioiden suhteen. Naiset, joilla on ikätovereita/perhe jo tutkimuksessa, suljetaan pois saastumisen estämiseksi. Sähköpostilinkki seurantakyselyyn lähetetään 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, imettävätkö he vai eivät, imetyksen yksinoikeus, imetykseen liittyvän kivun taso, imetyksen itsetehokkuus, äidin asenteet vauvan ruokinnassa ja äidin. tyytyväisyys synnytystä edeltävään koulutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Middlesex London Health Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Naiset, jotka ilmoittautuivat itse synnytystä edeltävälle koulutukselle kansanterveysyksikössä, jotka:

  • Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Alle tai yhtä suuri kuin 32 raskausviikkoa (raskauden aikana)
  • Suunnittelevat lapsensa imetystä
  • 19-vuotias tai vanhempi
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 32 raskausviikkoa
  • on todettu suuren riskin raskaudeksi
  • heillä on itse tunnistamiaan esteitä imettämiselle
  • onko ikätovereita tai perhe jo ilmoittautunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus imetyskivuista
Sekä koe- että kontrolliryhmät saavat tavanomaista synnytystä edeltävää koulutusta alueellisen kansanterveysohjelman kautta. Tavanomaisen synnytystä edeltävän koulutuksen lisäksi koeryhmälle järjestetään myös tunnin mittainen, sairaanhoitajan johtama (perinataaliseen hoitoon erikoistunut sairaanhoitaja) pienryhmäopetus, jossa keskitytään erityisesti imetyskipuun. Tämän koulutustoimenpiteen tavoitteena on tarjota raskaana oleville naisille ennakoivaa ohjausta kipuihin, joita esiintyy yleensä imetyksen aikana kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana. Koulutuksessa käsitellään erilaisten imetykseen liittyvien synnytyksen jälkeisten kipujen esiintyvyyttä, etiologiaa ja hoitoa.
Rekisteröity sairaanhoitaja, joka on erikoistunut synnytystä edeltävään ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon, pitää tunnin mittaisen ryhmäkohtaisen koulutustilaisuuden erityisesti imetykseen liittyvästä kivusta, mukaan lukien: nännikivun yleiset syyt, nännikivun yleisyys, kivun vaikutus maidonpoistorefleksiin, ja yleiset lähestymistavat nännikivun ehkäisyyn ja hoitoon.
Ei väliintuloa: Tavallinen synnytystä edeltävä koulutus
Normaaliin synnytyskoulutusryhmään kuuluvat naiset saavat synnytysluokkia paikallisen kansanterveysyksikön kautta. Naiset, jotka ovat ilmoittautuneet luokkiin, saavat noin 12 tuntia yhdistettyä luokka- ja online-sisältöä. Aiheita ovat: raskauden, synnytyksen ja synnytyksen aiheuttamat vaivat, lääketieteelliset toimenpiteet, vanhemmuuteen sopeutuminen, imetys ja vastasyntyneen hoito. Imetykseen liittyvä materiaali sisältää maidontuotannon perusmekanismeja, imetyksen hyödyt, iho-ihoon kohdistuvat hyödyt, oikeat imetyssalvat, imetysasennot, ruokinnan ajoitukset, vauvan vihjeisiin reagointi ja nänneistä huolehtiminen. Tavalliseen synnytystä edeltävään koulutusryhmään kuuluvat naiset eivät saa koulutusta nänninkivun esiintyvyydestä ja etiologiasta eivätkä erityisistä kivunhallintastrategioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen kestoa mitataan kysymällä naisilta, ovatko he imettäneet viimeisen 24 tunnin aikana vai eivät. Jos osallistuja on lopettanut imetyksen, häneltä kysytään viimeistä päivämäärää, jolloin hän imetti vauvaansa, jotta voidaan määrittää imetyspäivien lukumäärä (kesto).
4 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen yksinoikeus
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen yksinoikeus määritellään äidinmaidon saamisena vain ilman ylimääräistä ruokaa tai nestettä, mukaan lukien vesi. Imetyksen yksinoikeus luokitellaan Maailman terveysjärjestön vauvojen ja pienten lasten ruokintaohjeiden (2009) mukaisesti seuraaviin luokkiin: yksinomainen imetys, vallitseva, ilmaisruokinta, imetys tai pulloruokinta. Nykyisestä imetyskirjallisuudesta tämä on yleisimmin käytetty keino imetyksen yksinomaisuuden mittaamiseen.
2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kivun vakavuus mitataan käyttämällä 11 pisteen numeerista luokitusasteikkoa, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
4 viikkoa synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Naisten tyytyväisyyttä saamaansa koulutukseen mitataan kysymällä naisilta: "olitko tyytyväinen imetyksen lisäkoulutukseen", "kuinka tehokas imetyskoulutus auttoi sinua imettämään vauvaasi", "kuinka tehokas oli ylimääräinen imetyskoulutus, joka auttaa sinua ennakoimaan imetyskivun mahdollisuutta." Vastaukset sisältävät kuvauksia 5 pisteen Likert-asteikolla. Esimerkiksi "1" tarkoittaa "erittäin tyytyväinen" ja "5" "erittäin tyytymätön". Ei ole olemassa luotettavia, validoituja mittaustyökaluja, jotka mittaavat äitien tyytyväisyyttä tässä yhteydessä.
2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin itse ilmoittamaa imetyksen omatehokkuutta mitataan käyttämällä Breastfeeding self-efficacy asteikon lyhyttä muotoa (Dennis, 2003. Imetyksen itsetehokkuusasteikko: lyhyen muodon psykometrinen arviointi. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs, 32(6), 734-44)
2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
naisten suhtautuminen imetykseen
Aikaikkuna: 2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen
Äidin itse ilmoittamaa asennetta imetykseen mitataan Iowan imeväisten ruokintaasteikolla (De la Mora et al., 1999. Iowan pikkulasten ruokintaasenne: luotettavuuden ja pätevyyden analyysi. Journal of Applied Social Psychology, 29(11), 2362-2380)
2 ja 4 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberley T Jackson, PhD, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa