Apuntar a la carga pulsátil para aumentar la capacidad de ejercicio y la calidad de vida después del reemplazo de la válvula aórtica por estenosis aórtica severa (PULSE AS) (PULSE-AS)

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 50 a 90 años
2. Diagnóstico de estenosis aórtica severa antes de la reparación de la válvula aórtica
3. Reparación exitosa de la válvula aórtica con transcatéter a través de un procedimiento transfemoral o reparación quirúrgica exitosa de la válvula aórtica al menos tres meses antes de la inscripción
4. Terapia médica estable: sin adición/eliminación/cambio de medicamentos antihipertensivos o betabloqueantes en los 30 días anteriores.

Criterio de exclusión

1. Presión arterial sistólica (PAS) en posición supina < 100 mmHg O presión arterial diastólica (PAD) en posición supina <60 mmHg
2. Hipertensión mal controlada, definida como PAS > 160 mmHg O PAD > 100 mmHg
3. El embarazo. Las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo durante la visita de selección.
4. Fibrilación auricular en las 8 semanas anteriores a la inscripción
5. Incapacidad/falta de voluntad para hacer ejercicio
6. Insuficiencia mitral moderada o mayor o insuficiencia aórtica/perivalvular, cualquier grado de estenosis mitral, enfermedad valvular derecha grave o presencia de una válvula protésica mitral.
7. Desajuste moderado o grave de la prótesis del paciente, según lo definido por el índice de área de orificio efectivo < 0,85 cm2/m2
8. Miocardiopatía hipertrófica, infiltrativa o inflamatoria
9. enfermedad pericárdica
10. Angina actual
11. Síndrome coronario agudo o intervención coronaria en los últimos 2 meses
12. Arteriopatía pulmonar primaria
13. Enfermedad pulmonar clínicamente significativa definida por: enfermedad pulmonar obstructiva crónica que cumple con los criterios GOLD en etapa III o mayor, tratamiento con esteroides orales en los últimos 6 meses para una exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva o el uso de oxígeno suplementario durante el día
14. Isquemia en la prueba de esfuerzo sin revascularización posterior (durante la visita de selección)
15. Tratamiento con inhibidores de la fosfodiesterasa que no se pueden suspender
16. Tratamiento con nitratos orgánicos
17. Enfermedad hepática significativa que afecta la función sintética o el control de volumen (ALT/AST > 3x LSN, albúmina <3,0 g/dL)
18. FGe < 30 ml/min/1,73 m2
19. Deficiencia de G6PD. Para los hombres descendientes de africanos, asiáticos o mediterráneos, esto se evaluará antes de la administración del fármaco. Una prueba cualitativa positiva para deficiencia o una prueba cuantitativa con deficiencia de G6PD clínicamente significativa (<60 % de la actividad normal) provocará la exclusión del ensayo (antes de la administración del fármaco).
20. Antecedentes de metahemoglobinemia o nivel de metahemoglobina >5 % en la visita inicial
21. K sérico>5,0 mEq/L
22. Disfunción severa del ventrículo derecho.
23. Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, interfiera con la realización segura del estudio.