重度の大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術後の運動能力と生活の質を向上させるための拍動性負荷のターゲット設定 (PULSE AS) (PULSE-AS)

包含基準:

1. 50～90歳の成人
2. 大動脈弁修復前の重度の大動脈狭窄の診断
3. -経大腿手続き的アプローチによる経カテーテル大動脈弁修復の成功、または登録の少なくとも3か月前の外科的大動脈弁修復の成功
4. 安定した医学的治療：過去30日間に降圧薬またはベータ遮断薬の追加/削除/変更はありません。

除外基準

1. -仰臥位収縮期血圧（SBP）<100mmHgまたは仰臥位拡張期血圧（DBP）<60mmHg
2. SBP > 160 mmHg または DBP > 100 mmHg として定義される、コントロール不良の高血圧
3. 妊娠。 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問中に妊娠検査を受けます
4. -登録前の過去8週間以内の心房細動
5. 運動できない/したくない
6. 中等度以上の僧帽弁逆流または大動脈/弁周囲逆流、任意の程度の僧帽弁狭窄、重度の右側弁膜症、または僧帽弁人工弁の存在。
7. 有効オリフィス面積指数 < 0.85 cm2/m2 で定義される、中等度または重度の患者のプロテーゼの不一致
8. 肥大型、浸潤性、または炎症性心筋症
9. 心膜疾患
10. 現在の狭心症
11. -過去2か月以内の急性冠症候群または冠動脈インターベンション
12. 原発性肺動脈症
13. -定義される臨床的に重要な肺疾患：ステージIII以上のGOLD基準を満たす慢性閉塞性肺疾患、閉塞性肺疾患の悪化のための過去6か月以内の経口ステロイドによる治療、または日中の酸素補給の使用
14. -その後の血行再建術を伴わないストレステストでの虚血（スクリーニング訪問中）
15. 控えることができないホスホジエステラーゼ阻害剤による治療
16. 有機硝酸塩による治療
17. -合成機能またはボリュームコントロールに影響を与える重大な肝疾患（ALT / AST> 3x ULN、アルブミン<3.0 g / dL）
18. eGFR < 30 mL/分/1.73 m2
19. G6PD欠損症。 アフリカ系、アジア系、または地中海系の男性の場合、これは薬物投与の前に評価されます。 定性的検査で欠乏症が陽性、または定量的検査で臨床的に重大な G6PD 欠乏症 (通常の活動の 60% 未満) が認められた場合は、試験からの除外が求められます (薬物投与前)。
20. メトヘモグロビン血症の病歴またはベースライン来院時のメトヘモグロビン値が 5% を超える病歴
21. 血清 K>5.0 mEq/L
22. 重度の右室機能不全。
23. -治験責任医師の意見では、研究の安全な完了を妨げる病状。