Målretting av pulserende belastning for å øke treningskapasiteten og livskvaliteten etter utskifting av aortaklaffen for alvorlig aortastenose (PULSE AS) (PULSE-AS)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne i alderen 50-90 år
2. Diagnose av alvorlig aortastenose før aortaklaffreparasjon
3. Vellykket trancateter aortaklaffreparasjon via transfemoral prosedyretilnærming eller vellykket kirurgisk aortaklaffreparasjon minst tre måneder før innmelding
4. Stabil medisinsk behandling: ingen tillegg/fjerning/endringer i antihypertensive medisiner, eller betablokkere i løpet av de foregående 30 dagene.

Eksklusjonskriterier

1. Ryggliggende systolisk blodtrykk (SBP) < 100 mmHg ELLER liggende diastolisk blodtrykk (DBP) <60 mmHg
2. Dårlig kontrollert hypertensjon, som definert som SBP > 160 mmHg ELLER DBP > 100 mmHg
3. Svangerskap. Kvinner i fertil alder vil gjennomgå en graviditetstest under screeningbesøket
4. Atrieflimmer innen de siste 8 ukene før innmelding
5. Manglende evne/vilje til å trene
6. Moderat eller større mitraloppstøt eller aorta/perivalvulær regurgitasjon, enhver grad av mitralstenose, alvorlig høyresidig klaffesykdom eller tilstedeværelse av en mitralklaff.
7. Moderat eller alvorlig pasientprotesefeil, som definert av effektiv åpningsarealindeks < 0,85 cm2/m2
8. Hypertrofisk, infiltrativ eller inflammatorisk kardiomyopati
9. Perikardsykdom
10. Nåværende angina
11. Akutt koronarsyndrom eller koronar intervensjon i løpet av de siste 2 månedene
12. Primær pulmonal arteriopati
13. Klinisk signifikant lungesykdom som definert av: Kronisk obstruktiv lungesykdom som oppfyller stadium III eller høyere GOLD-kriterier, behandling med orale steroider i løpet av de siste 6 månedene for en forverring av obstruktiv lungesykdom, eller bruk av ekstra oksygen på dagtid
14. Iskemi ved stresstesting uten påfølgende revaskularisering (under screeningbesøket)
15. Behandling med fosfodiesterasehemmere som ikke kan holdes tilbake
16. Behandling med organiske nitrater
17. Betydelig leversykdom som påvirker syntetisk funksjon eller volumkontroll (ALT/AST > 3x ULN, Albumin <3,0 g/dL)
18. eGFR < 30 mL/min/1,73 m2
19. G6PD-mangel. For menn av afrikansk, asiatisk eller middelhavsstil vil dette bli evaluert før legemiddeladministrering. En kvalitativ test positiv for mangel eller en kvantitativ test med klinisk signifikant G6PD-mangel (<60 % av normal aktivitet) vil føre til eksklusjon fra studien (før legemiddeladministrering).
20. Anamnese med methemoglobinemi eller methemoglobinnivå >5 % ved baseline-besøk
21. Serum K>5,0 mekv/l
22. Alvorlig høyre ventrikkel dysfunksjon.
23. Enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, vil forstyrre en sikker gjennomføring av studien.