Direcionando a carga pulsátil para aumentar a capacidade de exercício e a qualidade de vida após a substituição da válvula aórtica para estenose aórtica grave (PULSE AS) (PULSE-AS)

Critério de inclusão:

1. Adultos de 50 a 90 anos de idade
2. Diagnóstico de estenose aórtica grave antes do reparo da válvula aórtica
3. Reparo bem-sucedido da válvula aórtica trancatheter por meio de abordagem transfemoral ou reparo cirúrgico bem-sucedido da válvula aórtica pelo menos três meses antes da inscrição
4. Terapia medicamentosa estável: sem adição/remoção/alteração de medicamentos anti-hipertensivos ou betabloqueadores nos últimos 30 dias.

Critério de exclusão

1. Pressão arterial sistólica supina (PAS) < 100 mmHg OU pressão arterial diastólica supina (PAD) < 60 mmHg
2. Hipertensão mal controlada, definida como PAS > 160 mmHg OU PAD > 100 mmHg
3. Gravidez. As mulheres com potencial para engravidar serão submetidas a um teste de gravidez durante a visita de triagem
4. Fibrilação atrial nas 8 semanas anteriores à inscrição
5. Incapacidade/falta de vontade de se exercitar
6. Regurgitação mitral moderada ou maior ou regurgitação aórtica/perivalvar, qualquer grau de estenose mitral, doença valvar direita grave ou presença de prótese valvar mitral.
7. Incompatibilidade moderada ou grave da prótese do paciente, conforme definido pelo Índice de Área de Orifício Efetivo < 0,85 cm2/m2
8. Cardiomiopatia hipertrófica, infiltrativa ou inflamatória
9. doença pericárdica
10. Angina atual
11. Síndrome coronariana aguda ou intervenção coronariana nos últimos 2 meses
12. Arteriopatia pulmonar primária
13. Doença pulmonar clinicamente significativa, definida por: doença pulmonar obstrutiva crônica que atende aos critérios GOLD de Estágio III ou superior, tratamento com esteróides orais nos últimos 6 meses para uma exacerbação da doença pulmonar obstrutiva ou uso de oxigênio suplementar durante o dia
14. Isquemia no teste de estresse sem revascularização subsequente (durante a visita de triagem)
15. Tratamento com inibidores da fosfodiesterase que não podem ser suspensos
16. Tratamento com nitratos orgânicos
17. Doença hepática significativa afetando a função sintética ou o controle de volume (ALT/AST > 3x LSN, Albumina <3,0 g/dL)
18. eGFR < 30 mL/min/1,73 m2
19. Deficiência de G6PD. Para homens descendentes de africanos, asiáticos ou mediterrâneos, isso será avaliado antes da administração do medicamento. Um teste qualitativo positivo para deficiência ou um teste quantitativo com deficiência de G6PD clinicamente significativa (<60% da atividade normal) solicitará a exclusão do estudo (antes da administração do medicamento).
20. História de metemoglobinemia ou nível de metemoglobina > 5% na consulta inicial
21. Soro K>5,0 mEq/L
22. Disfunção ventricular direita grave.
23. Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, irá interferir na conclusão segura do estudo.