중증 대동맥판막 협착증(PULSE AS)에 대한 대동맥 판막 교체 후 운동 능력과 삶의 질을 높이기 위한 박동 부하를 목표로 함 (PULSE-AS)

포함 기준:

1. 50~90세의 성인
2. 대동맥 판막 봉합술 전 중증 대동맥 협착증의 진단
3. 등록 최소 3개월 전에 대퇴 경유 절차적 접근법 또는 성공적인 외과적 대동맥 판막 수리를 통한 성공적인 트란카테터 대동맥 판막 수리
4. 안정적인 의료 요법: 지난 30일 동안 항고혈압제 또는 베타 차단제를 추가/제거/변경하지 않았습니다.

제외 기준

1. 누운 자세 수축기 혈압(SBP) < 100mmHg 또는 누운 자세 이완기 혈압(DBP) < 60mmHg
2. SBP > 160mmHg 또는 DBP > 100mmHg로 정의되는 고혈압 조절이 잘 안됨
3. 임신. 가임기 여성은 스크리닝 방문 중에 임신 테스트를 받게 됩니다.
4. 등록 전 8주 이내의 심방 세동
5. 운동할 수 없음/내키지 않음
6. 중등도 이상의 승모판 역류 또는 대동맥/판막 주위 역류, 어느 정도의 승모판 협착증, 심한 우측 판막 질환 또는 승모판 인공 판막의 존재.
7. Effective Orifice Area Index < 0.85 cm2/m2로 정의된 중등도 또는 중증 환자 보철물의 불일치
8. 비대성, 침윤성 또는 염증성 심근병증
9. 심낭 질환
10. 현재 협심증
11. 지난 2개월 이내에 급성 관상동맥 증후군 또는 관상동맥 중재술
12. 원발성 폐동맥병증
13. 다음에 의해 정의된 임상적으로 중요한 폐 질환: III기 이상의 GOLD 기준을 충족하는 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐쇄성 폐 질환의 악화를 위해 지난 6개월 이내에 경구 스테로이드 치료 또는 주간 보충 산소 사용
14. 후속 혈관재생술(스크리닝 방문 동안) 없이 스트레스 테스트에 대한 허혈
15. 보류할 수 없는 포스포디에스테라아제 억제제로 치료
16. 유기 질산염 처리
17. 합성 기능 또는 용적 조절에 영향을 미치는 심각한 간 질환(ALT/AST > 3x ULN, 알부민 <3.0g/dL)
18. eGFR < 30mL/분/1.73m2
19. G6PD 결핍. 아프리카, 아시아 또는 지중해 남성의 경우 약물 투여 전에 평가됩니다. 결핍에 대해 양성인 정성적 테스트 또는 임상적으로 유의한 G6PD 결핍(정상 활동의 <60%)이 있는 정량적 테스트는 시험에서 제외됩니다(약물 투여 전).
20. 기준선 방문에서 메트헤모글로빈혈증 또는 메트헤모글로빈 수치 >5%의 병력
21. 혈청 K>5.0mEq/L
22. 심한 우심실 기능 장애.
23. 조사자의 의견에 따라 연구의 안전한 완료를 방해할 모든 의학적 상태.