Tratamiento intensivo de la presión arterial en el ictus isquémico agudo. Estudia TICA 2 (TICA)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de 18 años y hasta 85 años (ambos incluidos).
• Diagnóstico clínico y de neuroimagen (TC o RM) del ictus isquémico.
• Posibilidad de iniciar tratamiento antihipertensivo dentro de las 12 horas siguientes al inicio de los síntomas (en caso de ictus, se considera hora de inicio el tiempo en que el paciente ha estado asintomático por última vez).
• Participante con presión arterial sistólica mayor o igual a 140 mm Hg y menor o igual a 220 mm Hg en el momento de la inclusión.
• Participante o representante legal capaz de comprender los requisitos del estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión incontrolable (PAS superior a 220 mm Hg) o cualquier condición que requiera tratamiento antihipertensivo urgente.
• Haber sufrido un ictus en los 90 días anteriores en el mismo territorio que el ictus actual.
• Tuvo un infarto de miocardio en los 90 días anteriores.
• Sospecha de disección aórtica o encefalopatía hipertensiva.
• Presencia de hemorragia intracerebral o subaracnoidea en neuroimagen basal (Tomografía computarizada o resonancia magnética).
• Es posible la recanalización o se han realizado técnicas de recanalización intraarterial debido al ictus actual.
• Oclusión o estenosis carotídea crítica conocida.
• Ser candidato a revascularización carotídea en los próximos tres meses.
• Alteraciones previas que, a juicio del investigador, puedan interferir en la interpretación de las escalas neurológicas.
• Coma o bajo nivel de conciencia (definido como una puntuación ≥ 2 en el apartado 1.a del NIHSS), demencia o discapacidad mental que, a juicio del investigador, el paciente no pueda participar en el estudio.
• Crisis convulsivas en cualquier momento desde el inicio de los síntomas hasta la evaluación inicial.
• Comorbilidades neurológicas o no neurológicas que, a juicio del investigador, pueden conducir, independientemente del ictus actual, a un deterioro del estado neurológico del paciente durante el periodo de estudio, o pueden dificultar la evaluación del estado neurológico causado únicamente por el ictus. (es decir, encefalopatías metabólicas, migraña hemipléjica, esclerosis múltiple, tumor del sistema nervioso central, epilepsia, ceguera monocular).
• Es probable que el paciente se someta a un procedimiento que involucre circulación extracorpórea durante el período de estudio.
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda comprometer la capacidad del paciente para completar el estudio (es decir, enfermedades concomitantes que puedan poner en peligro la vida del paciente, como neoplasias o falla terminal de un órgano).
• Discapacidad previa del paciente, determinada por una puntuación en la escala de Rankin modificada > 1.
• Mujeres en edad fértil con test de embarazo positivo o en periodo de lactancia en el momento de la inclusión.
• Mujeres en edad fértil (menopausia menor de 2 años o no esterilizadas quirúrgicamente) que no vayan a tomar medidas efectivas y adecuadas para evitar la concepción durante el periodo de estudio. Las medidas de control incluyen anticonceptivos hormonales, métodos de barrera como el diafragma o dispositivos intrauterinos y/o conservantes espermicidas.
• Dependencia actual de sustancias de abuso como alcohol, aminas simpaticomiméticas, cannabis, cocaína, alucinógenos, opioides, fenciciclina, sedantes o hipnóticos.
• La esperanza de vida es inferior a la duración prevista del ensayo clínico o cualquier situación que, a criterio del investigador, pueda hacer peligrosa la participación en el ensayo clínico (por ejemplo, consumo de drogas, adicción al alcohol, etc.).
• Haber recibido un fármaco o producto bajo o participar en un ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la fecha de inclusión en el estudio.