Intenzivní léčba krevního tlaku u akutní ischemické cévní mozkové příhody. Studujte TICA 2 (TICA)

Kritéria pro zařazení:

• Muži nebo ženy ve věku od 18 let do 85 let (oba včetně).
• Klinická a neurozobrazovací diagnostika (CT nebo MRI) ischemické cévní mozkové příhody.
• Možnost zahájení antihypertenzní léčby do 12 hodin po nástupu příznaků (v případě cévní mozkové příhody se za čas zahájení považuje doba, kdy byl pacient naposledy viděn bez příznaků).
• Účastník se systolickým krevním tlakem vyšším nebo rovným 140 mm Hg a nižším než nebo rovným 220 mm Hg v době zařazení.
• Účastník nebo zákonný zástupce schopný porozumět požadavkům studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolovatelná hypertenze (SBP vyšší než 220 mm Hg) nebo jakýkoli stav vyžadující urgentní antihypertenzní léčbu.
• V předchozích 90 dnech jste prodělali mozkovou příhodu na stejném území jako současná mozková příhoda.
• Měl infarkt myokardu v předchozích 90 dnech.
• Podezření na disekci aorty nebo hypertenzní encefalopatii.
• Přítomnost intracerebrálního nebo subarachnoidálního krvácení při bazálním neurozobrazení (počítačová tomografie nebo magnetická rezonance).
• Rekanalizace je možná nebo byly provedeny intraarteriální rekanalizační techniky kvůli aktuální mrtvici.
• Známá kritická karotická okluze nebo stenóza.
• Být kandidátem na revaskularizaci karotid v příštích třech měsících.
• Předchozí změny, které podle názoru zkoušejícího mohou zasahovat do interpretace neurologických škál.
• Kóma nebo nízká úroveň vědomí (definovaná jako skóre ≥ 2 v části 1.a NIHSS), demence nebo mentální postižení, které se podle názoru zkoušejícího pacient nemůže zúčastnit studie.
• Konvulzivní záchvaty kdykoli od začátku příznaků až po počáteční hodnocení.
• Neurologické nebo neneurologické komorbidity, které podle názoru zkoušejícího mohou vést bez ohledu na aktuální cévní mozkovou příhodu ke zhoršení neurologického stavu pacienta během období studie nebo mohou bránit hodnocení neurologického stavu způsobeného pouze cévní mozkovou příhodou (tj. metabolické encefalopatie, hemiplegická migréna, roztroušená skleróza, nádor centrálního nervového systému, epilepsie, monokulární slepota).
• Pacient pravděpodobně během období studie podstoupí proceduru zahrnující mimotělní oběh.
• Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může ohrozit schopnost pacienta dokončit studii (tj. průvodní onemocnění, která mohou ohrozit život pacienta, jako jsou novotvary nebo terminální selhání orgánu).
• Předchozí postižení pacienta, určené skóre v modifikované Rankinově škále > 1.
• Ženy v plodném věku s pozitivním těhotenským testem nebo kojící v době zařazení.
• Ženy ve fertilním věku (menopauza mladší 2 let nebo nejsou chirurgicky sterilizovány), které nebudou během období studie přijímat účinná a adekvátní opatření k zabránění početí. Kontrolní opatření zahrnují hormonální antikoncepci, bariérové ​​metody, jako je bránice nebo nitroděložní tělíska a/nebo spermicidní konzervační látky.
• Současná závislost na návykových látkách, jako je alkohol, sympatomimetické aminy, konopí, kokain, halucinogeny, opioidy, fencyciklin, sedativa nebo hypnotika.
• Očekávaná délka života je kratší než očekávaná délka klinického hodnocení nebo jakákoli situace, která podle uvážení zkoušejícího může učinit účast v klinickém hodnocení nebezpečnou (např. užívání drog, závislost na alkoholu atd.).
• Obdrželi lék nebo produkt v rámci klinického hodnocení nebo se ho účastnili do 30 dnů před datem zařazení do studie.