Tratamento Intensivo da Pressão Arterial no AVC Isquêmico Agudo. Estude TICA 2 (TICA)

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com idade igual ou superior a 18 anos e até 85 anos (ambos incluídos).
• Diagnóstico clínico e de neuroimagem (TC ou RM) do AVC isquêmico.
• Possibilidade de início de tratamento anti-hipertensivo em até 12 horas após o início dos sintomas (no caso de AVC, considera-se hora de início a hora em que o paciente foi atendido assintomático pela última vez).
• Participante com pressão arterial sistólica maior ou igual a 140 mm Hg e menor ou igual a 220 mm Hg no momento da inclusão.
• Participante ou representante legal capaz de entender os requisitos do estudo e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• Hipertensão incontrolável (PAS superior a 220 mm Hg) ou qualquer condição que requeira tratamento anti-hipertensivo urgente.
• Ter sofrido um AVC nos últimos 90 dias no mesmo território do AVC atual.
• Teve infarto do miocárdio nos últimos 90 dias.
• Suspeita de dissecção aórtica ou encefalopatia hipertensiva.
• Presença de hemorragia intracerebral ou subaracnóidea na neuroimagem basal (tomografia computadorizada ou ressonância magnética).
• A recanalização é possível ou foram realizadas técnicas de recanalização intra-arterial devido ao AVC atual.
• Oclusão ou estenose carotídea crítica conhecida.
• Ser candidato à revascularização carotídea nos próximos três meses.
• Alterações prévias que, na opinião do investigador, possam interferir na interpretação das escalas neurológicas.
• Coma ou baixo nível de consciência (definido como pontuação ≥ 2 na seção 1.a do NIHSS), demência ou deficiência mental que, na opinião do investigador, o paciente é incapaz de participar do estudo.
• Crises convulsivas em qualquer momento desde o início dos sintomas até a avaliação inicial.
• Comorbidades neurológicas ou não neurológicas que, na opinião do investigador, podem levar, independentemente do AVC atual, a uma deterioração do estado neurológico do paciente durante o período do estudo, ou podem dificultar a avaliação do estado neurológico causado apenas pelo AVC (ou seja, encefalopatias metabólicas, enxaqueca hemiplégica, esclerose múltipla, tumor do sistema nervoso central, epilepsia, cegueira monocular).
• É provável que o paciente seja submetido a um procedimento envolvendo circulação extracorpórea durante o período do estudo.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a capacidade do paciente de concluir o estudo (ou seja, doenças concomitantes que possam ameaçar a vida do paciente, como neoplasias ou falência terminal de um órgão).
• Incapacidade prévia do paciente, determinada por uma pontuação na escala modificada de Rankin > 1.
• Mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo ou amamentando no momento da inclusão.
• Mulheres com potencial para engravidar (menopausa com menos de 2 anos ou não esterilizadas cirurgicamente) que não vão tomar medidas eficazes e adequadas para evitar a concepção durante o período do estudo. As medidas de controle incluem contraceptivos hormonais, métodos de barreira como diafragma ou dispositivos intrauterinos e/ou conservantes espermicidas.
• Dependência atual de substâncias de abuso como álcool, aminas simpatomiméticas, maconha, cocaína, alucinógenos, opioides, fenciclina, sedativos ou hipnóticos.
• A expectativa de vida é menor que a duração esperada do ensaio clínico ou qualquer situação que, a critério do investigador, possa tornar a participação no ensaio clínico perigosa (por exemplo, uso de drogas, dependência de álcool, etc.).
• Ter recebido um medicamento ou produto ou participar de um ensaio clínico no prazo de 30 dias antes da data de inclusão no estudo.