Intensieve behandeling van bloeddruk bij acute ischemische beroerte. Bestudeer TICA 2 (TICA)

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen van 18 jaar tot en met 85 jaar (beide inbegrepen).
• Klinische en neuroimaging-diagnose (CT of MRI) van ischemische beroerte.
• Mogelijkheid om antihypertensieve behandeling te starten binnen 12 uur na het begin van de symptomen (in het geval van een beroerte wordt de starttijd beschouwd als de tijd dat de patiënt voor het laatst asymptomatisch is geweest).
• Deelnemer met een systolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140 mm Hg en lager dan of gelijk aan 220 mm Hg op het moment van opname.
• Deelnemer of wettelijke vertegenwoordiger die de studievereisten kan begrijpen en Geïnformeerde toestemming kan ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Onbeheersbare hypertensie (SBP hoger dan 220 mm Hg) of een aandoening die een dringende antihypertensieve behandeling vereist.
• In de afgelopen 90 dagen een beroerte hebben gehad in hetzelfde gebied als de huidige beroerte.
• Had een hartinfarct in de afgelopen 90 dagen.
• Vermoedelijke aortadissectie of hypertensieve encefalopathie.
• Aanwezigheid van intracerebrale of subarachnoïdale bloeding bij basale neuroimaging (computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming).
• Rekanalisatie is mogelijk of intra-arteriële rekanalisatietechnieken zijn uitgevoerd vanwege de huidige beroerte.
• Bekende kritische occlusie of stenose van de halsslagader.
• Kandidaat zijn voor revascularisatie van de halsslagader in de komende drie maanden.
• Eerdere veranderingen die, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van de neurologische schalen kunnen verstoren.
• Coma of laag bewustzijnsniveau (gedefinieerd als een score ≥ 2 in sectie 1.a van NIHSS), dementie of mentale handicap waardoor de patiënt, naar de mening van de onderzoeker, niet in staat is om deel te nemen aan het onderzoek.
• Convulsieve aanvallen op elk moment vanaf het begin van de symptomen tot de eerste evaluatie.
• Neurologische of niet-neurologische comorbiditeiten die, naar de mening van de onderzoeker, kunnen leiden, ongeacht de huidige beroerte, tot een verslechtering van de neurologische status van de patiënt tijdens de onderzoeksperiode, of die de evaluatie van de neurologische toestand die alleen door een beroerte wordt veroorzaakt, kunnen belemmeren (d.w.z. metabole encefalopathieën, hemiplegische migraine, multiple sclerose, tumoren in het centrale zenuwstelsel, epilepsie, monoculaire blindheid).
• De patiënt zal tijdens de onderzoeksperiode waarschijnlijk een procedure ondergaan waarbij extracorporale circulatie betrokken is.
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien in gevaar kan brengen (d.w.z. bijkomende ziekten die het leven van de patiënt kunnen bedreigen, zoals neoplasmata of terminaal falen van een orgaan).
• Eerdere invaliditeit van de patiënt, bepaald door een score in gemodificeerde Rankin-schaal > 1.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met positieve zwangerschapstest of borstvoeding op het moment van opname.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (menopauze jonger dan 2 jaar of niet chirurgisch gesteriliseerd) die geen effectieve en adequate maatregelen zullen nemen om conceptie tijdens de onderzoeksperiode te voorkomen. Controlemaatregelen omvatten hormonale anticonceptiva, barrièremethoden zoals een diafragma of spiraaltjes en/of zaaddodende conserveermiddelen.
• Huidige afhankelijkheid van middelen van misbruik zoals alcohol, sympathicomimetische amines, cannabis, cocaïne, hallucinogenen, opioïden, fencycline, sedativa of hypnotica.
• De levensverwachting is korter dan de verwachte duur van de klinische proef of enige andere situatie die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan de klinische proef gevaarlijk kan maken (bijv. drugsgebruik, alcoholverslaving, enz.).
• Een geneesmiddel of product hebben ontvangen in het kader van of deelnemen aan een klinische proef binnen 30 dagen voorafgaand aan de datum van opname in de studie.