Evaluación EUS del diámetro del CBD en la ictericia obstructiva maligna (ECCO)
Evaluación por ultrasonido endoscópico del colédoco en pacientes con ictericia obstructiva debida a neoplasias malignas biliopancreáticas: un estudio prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: El tamaño del conducto biliar común (CBD) puede influir en el tipo de stent utilizado y el tipo de procedimiento realizado en los casos de drenaje biliar guiado por USE. Sin embargo, no se dispone de datos sobre el tamaño del colédoco en pacientes con ictericia que presentan una masa en la cabeza del páncreas o un colangiocarcinoma/carcinoma distal de la ampolla de Vater.
Objetivos: Evaluar el tamaño del colédoco en una gran cohorte de pacientes con ictericia secundaria a neoplasia maligna de la cabeza del páncreas o del conducto biliar distal sometidos a USE de diagnóstico para adquisición de tejido o evaluación de resecabilidad y establecer factores asociados con una dilatación del colédoco superior a 15 mm. .
Diseño del estudio: ensayo multicéntrico observacional prospectivo internacional. Población de estudio: Pacientes ≥18 años, remitidos para muestreo de tejido guiado por USE o evaluación de resecabilidad de un páncreas, una lesión de la vía biliar distal o un carcinoma de la ampolla de Vater que determine ictericia obstructiva.
Intervención: examen USE Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: medición del colédoco en pacientes con una masa biliar distal obstructiva. Determinar los factores asociados con un CBD mayor de 15 mm Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: La medición del CBD durante el examen EUS no agrega riesgos adicionales al procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 020125
- Gastroenterology Department, Clinical Hospital Colentina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictericia y una masa en la cabeza del páncreas remitidos para adquisición de tejido o estadificación guiada por USE
- Pacientes con ictericia y una lesión del colédoco distal sugestiva de colangiocarcinoma o carcinoma de la ampolla de Vater remitidos para adquisición de tejido o estadificación guiada por USE
- Nivel de bilirrubina sérica ≥3 mg/dL
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Presencia de anatomía alterada por cirugía gástrica previa (anastomosis Billroth II o Roux-en-Y)
- Esfinterotomía realizada previamente, colocación de stent biliar plástico o stent metálico
- Drenaje percutáneo previo de la vía biliar
- El embarazo
- Imposibilidad de firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diámetro del conducto biliar común
Periodo de tiempo: Matrícula de más de 6 meses
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Medición por ultrasonido endoscópico en pacientes con ictericia obstructiva maligna
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Matrícula de más de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mihai Rimbas, MD, PhD, Clinical Hospital Colentina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Col-gastro 7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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