ЭУЗИ Оценка диаметра холедоха при злокачественной механической желтухе (ECCO)
Эндоскопическая ультразвуковая оценка общего желчного протока у пациентов с механической желтухой вследствие злокачественных новообразований желчных протоков: многоцентровое проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Размер общего желчного протока (ОЖП) может влиять на тип используемого стента и тип процедуры, выполняемой в случаях дренирования желчи под контролем ЭУЗИ. Тем не менее, нет данных о размере холедоха у пациентов с желтухой, проявляющейся опухолью головки поджелудочной железы или с дистальной холангиокарциномой/карциномой фатеровой ампулы.
Цели: оценить размер холедоха у большой когорты пациентов с желтухой, вторичной по отношению к злокачественному новообразованию головки поджелудочной железы или дистального желчного протока, подвергающихся диагностическому ЭУЗИ для получения ткани или оценки резектабельности, и установить факторы, связанные с дилатацией холедоха более 15 мм. .
Дизайн исследования: Международное проспективное обсервационное многоцентровое исследование. Исследуемая популяция: пациенты ≥18 лет, направленные для забора ткани под контролем ЭУЗИ или оценки резектабельности поджелудочной железы, поражения дистального желчного протока или карциномы фатеровой ампулы, определяющей механическую желтуху.
Вмешательство: ЭУЗИ. Основные параметры/конечные точки исследования: измерение холедоха у пациентов с обструктивным образованием дистального желчного пузыря. Определите факторы, связанные с ОЖП более 15 мм Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: Измерение ОЖП во время ЭУЗИ не добавляет дополнительных рисков к процедуре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 020125
- Gastroenterology Department, Clinical Hospital Colentina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с желтухой и объемным образованием головки поджелудочной железы, направленные на получение или стадирование ткани под контролем ЭУЗИ
- Пациенты с желтухой и дистальным поражением холедоха с подозрением на холангиокарциному или рак фатеровой ампулы, направленные на получение или стадирование ткани под контролем ЭУЗИ
- Уровень билирубина в сыворотке ≥3 мг/дл
- Возраст ≥18 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие измененной анатомии после предыдущей операции на желудке (анастомоз по Бильрот II или по Ру)
- Ранее выполненная сфинктеротомия, установка билиарного пластикового или металлического стента
- Предшествующее чрескожное дренирование желчных протоков
- Беременность
- Невозможность подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр общего желчного протока
Временное ограничение: Регистрация более 6 месяцев
|
Измерение с помощью эндоскопического ультразвука у больных со злокачественной механической желтухой
|
Регистрация более 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mihai Rimbas, MD, PhD, Clinical Hospital Colentina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Col-gastro 7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .