Registro de investigación de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH): un registro de investigación multicéntrico de pacientes con enfermedades hematológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del Registro ASH es promover la base de conocimientos científicos para el diagnóstico, la comprensión y el tratamiento de afecciones hematológicas benignas y malignas mediante el ensamblaje de datos recopilados en la atención habitual y los ensayos clínicos. Los objetivos secundarios son caracterizar y estudiar patrones de práctica para afecciones hematológicas benignas y malignas en la práctica clínica habitual, y agregar datos informados por pacientes para comprender y mejorar aún más las experiencias de los pacientes afectados por estas afecciones. Estos objetivos se cumplirán mediante la acumulación de datos recopilados previamente dentro de instituciones y redes, y mediante la creación de consorcios de instituciones y redes para apoyar los esfuerzos de recopilación de datos prospectivos.
Como un esfuerzo centrado en la investigación, otro objetivo del Registro ASH es crear una comunidad de aprendizaje de investigadores y médicos hematológicos al invitar a análisis colaborativos y publicaciones de los datos que se recopilan en él. Estos análisis pueden ser valiosos para los investigadores básicos y traslacionales que desarrollan nuevas líneas de investigación científica; investigadores clínicos que estudian la seguridad y eficacia de las terapias hematológicas en la práctica actual; participantes de la industria que desarrollan nuevas terapias o nuevas indicaciones para tratamientos desarrollados previamente; reguladores interesados en nuevos criterios de valoración y otros conocimientos para facilitar la evaluación de enfoques novedosos; y pacientes que buscan comprender cómo las enfermedades hematológicas y los tratamientos para estas enfermedades afectarán sus vidas. A medida que estos diferentes grupos de partes interesadas se unan para desarrollar y difundir estos análisis, el Registro ASH se expandirá aún más para acomodar la recopilación de datos adicionales para abordar las preguntas que siguen sin respuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- American Society of Hematology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (>18 años de edad) deben tener una enfermedad hematológica benigna o maligna confirmada por diagnóstico o por el investigador.
- Para los esfuerzos prospectivos de recopilación de datos dentro del Registro ASH que requieren consentimiento informado, se pueden incluir niños (<18 años de edad) con enfermedades hematológicas cuyos padres/tutores legales consientan en su nombre.
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden dar su consentimiento.
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional/ Intervencionista
Enfermedad hematológica
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Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos, hidroxiurea, agentes antineoplásicos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad residual mínima
Periodo de tiempo: Hasta 5 Años
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Células cancerosas de la médula ósea) que permanecen en el paciente durante el tratamiento o después del tratamiento cuando el paciente está en remisión, p. 3 meses, 6 meses, un año o final del tratamiento actual.
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Hasta 5 Años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados informados por el paciente (CdV relacionada con la salud)
Periodo de tiempo: Hasta 5 Años
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CdV relacionada con la salud
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Hasta 5 Años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Thompson, MD,MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades hematológicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la proteasa viral
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la proteasa del VIH
- Inhibidores del proteasoma
Otros números de identificación del estudio
- 1185686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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