Реестр исследований Американского общества гематологов (ASH): Реестр многоцентровых исследований пациентов с гематологическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель ASH Registry — расширить базу научных знаний для диагностики, понимания и лечения доброкачественных и злокачественных гематологических заболеваний путем сбора данных, собранных в ходе обычного лечения и клинических испытаний. Второстепенные цели заключаются в том, чтобы охарактеризовать и изучить схемы лечения доброкачественных и злокачественных гематологических состояний в обычной клинической практике, а также собрать данные, сообщаемые пациентами, для дальнейшего понимания и улучшения опыта пациентов, пострадавших от этих состояний. Эти цели будут достигнуты за счет накопления ранее собранных данных в учреждениях и сетях, а также за счет создания консорциумов учреждений и сетей для поддержки будущих усилий по сбору данных.
Еще одна цель ASH Registry, ориентированная на исследования, заключается в создании обучающегося сообщества исследователей-гематологов и клиницистов путем приглашения к совместному анализу и публикации данных, собранных в нем. Этот анализ может быть полезен для фундаментальных и трансляционных исследователей, разрабатывающих новые направления научных исследований; клинические исследователи, изучающие безопасность и эффективность гематологических методов лечения в современной практике; участники отрасли разрабатывают новые методы лечения или новые показания для ранее разработанных методов лечения; регулирующие органы, которые заинтересованы в новых конечных точках и других идеях для облегчения оценки новых подходов; и пациентов, которые хотят понять, как гематологические заболевания и методы лечения этих заболеваний повлияют на их жизнь. По мере того, как эти различные группы заинтересованных сторон объединяются для разработки и распространения этих анализов, реестр ASH будет расширяться, чтобы обеспечить сбор дополнительных данных для решения оставшихся без ответа вопросов, которые следуют.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20036
- American Society of Hematology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (старше 18 лет) должны иметь доброкачественное или злокачественное гематологическое заболевание, подтвержденное диагностически или исследователями.
- Для проспективных усилий по сбору данных в реестре ASH, требующих информированного согласия, могут быть включены дети (младше 18 лет) с гематологическим заболеванием, родители/законные опекуны которых дают согласие от их имени.
Критерий исключения:
- Взрослые, которые не могут дать согласие.
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный/интервенционный
Гематологические заболевания
|
Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот, гидроксимочевина, противоопухолевые агенты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная остаточная болезнь
Временное ограничение: До 5 лет
|
Раковые клетки из костного мозга), которые остаются у пациента во время лечения или после лечения, когда пациент находится в состоянии ремиссии, т.е. 3 месяца, 6 месяцев, один год или окончание текущего лечения.
|
До 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы, о которых сообщают пациенты (QoL, связанное со здоровьем)
Временное ограничение: До 5 лет
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
До 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexis Thompson, MD,MPH, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1185686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .