Terapia guiada de resistencia genotípica versus prueba guiada de susceptibilidad para la erradicación de primera línea de H. Pylori

Antecedentes: Ensayos recientes han demostrado que la terapia guiada por pruebas de susceptibilidad fue más efectiva que la terapia triple empírica administrada durante 7 a 10 días en el tratamiento de primera línea de la infección por H. pylori. Sin embargo, las pruebas de susceptibilidad requieren mucho tiempo y son inconvenientes, lo que limita la aplicación generalizada de la terapia guiada por pruebas de susceptibilidad en la práctica clínica. Recientemente, se ha informado que mutaciones puntuales en 23S rRNA y girasa A están asociadas con la resistencia a la claritromicina y la levofloxacina. Sin embargo, no se ha informado si la terapia guiada por la resistencia genotípica es más efectiva o no inferior a la terapia guiada por la susceptibilidad. Además, el impacto a largo plazo de la erradicación de H. pylori en la microbiota intestinal y los trastornos metabólicos sigue sin estar claro. Objetivo: Por lo tanto, nuestro objetivo fue (1) comparar la eficacia de la terapia secuencial guiada por la resistencia genotípica versus la terapia guiada por pruebas de susceptibilidad en la terapia de primera línea (2) evaluar el impacto a largo plazo de la terapia de erradicación en la resistencia a los antibióticos y la microbiota del la flora intestinal y los factores metabólicos. Métodos: Este será un ensayo abierto, multicéntrico. Pacientes: se inscribirán 560 pacientes con infección por H. pylori que no han recibido tratamiento de erradicación. Pruebas para infección por H. pylori. Antes del tratamiento de primera línea. HpSA y el cultivo se considerarán infectados por H. pylori Después del tratamiento de primera línea: se utilizará C13-UBT para evaluar la existencia de H. pylori 6 a 8 semanas después del tratamiento de primera línea. Reinfección a largo plazo: se usará C13-UBT para evaluar la recurrencia de H. pylori 1 año después de la terapia de erradicación Determinación de la resistencia a antibióticos de H. pylori: se usará la prueba E para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas de claritromicina y levofloxacina para guiar la selección de antibióticos. También se realizará la prueba de dilución en agar. Las mutaciones en 23S rRNA y girasa A también se determinarán mediante PCR seguida de secuenciación directa Regímenes de tratamiento y asignación Los pacientes elegibles serán aleatorizados para recibir cualquiera de los tratamientos (A) Terapia guiada por resistencia genotípica: en ausencia de mutación 23S rRNA, claritromicina Se dará terapia secuencial basada en. En presencia de mutación 23S rRAN pero en ausencia de mutación de girasa A, se administrará una terapia secuencial basada en levofloxacino. En presencia de mutaciones de 23S rRNA y girasa A o si falla la genotipificación, se administrará una terapia cuádruple con bismuto. (B) Terapia guiada por pruebas de susceptibilidad: en ausencia de resistencia a la claritromicina, se administrará una terapia secuencial basada en claritromicina. En presencia de resistencia a la claritromicina pero en ausencia de resistencia a la levofloxacina, se administrará una terapia secuencial basada en la levofloxacina. En presencia de resistencia tanto a la claritromicina como a la levofloxacina o si el cultivo falla, se administrará una terapia cuádruple con bismuto. Las muestras de heces se recogerán antes, y 2 y 8 semanas y 1 año después de la terapia de erradicación para analizar los cambios en la resistencia a los antibióticos y la microbiota de la flora intestinal. El peso corporal, la circunferencia de cintura y cadera y el perfil de lípidos séricos, el azúcar y los niveles de HbA1C recolectarse antes y 8 semanas y 1 año después de la terapia de erradicación.