Terapia Guiada por Testes de Resistência Genotípica Versus Suscetibilidade Guiada para a Erradicação de Primeira Linha de H. Pylori

Antecedentes: Ensaios recentes mostraram que a terapia guiada por testes de suscetibilidade foi mais eficaz do que a terapia tripla empírica administrada por 7 a 10 dias no tratamento de primeira linha da infecção por H. pylori. No entanto, o teste de suscetibilidade é demorado e inconveniente, limitando a ampla aplicação da terapia guiada por testes de suscetibilidade na prática clínica. Recentemente, mutações pontuais no rRNA 23S e na girase A foram relatadas como associadas à resistência à claritromicina e à levofloxacina. No entanto, não foi relatado se a terapia guiada pela resistência genotípica é mais eficaz ou não inferior à terapia guiada pela suscetibilidade. Além disso, o impacto a longo prazo da erradicação do H. pylori na microbiota intestinal e nos distúrbios metabólicos ainda não está claro. Objetivo: Portanto, pretendemos (1) comparar a eficácia da terapia sequencial guiada por resistência genotípica versus terapia guiada por testes de suscetibilidade na terapia de primeira linha (2) avaliar o impacto a longo prazo da terapia de erradicação na resistência a antibióticos e na microbiota do flora intestinal e os fatores metabólicosMétodos: Este será um estudo aberto, multicêntricoPacientes: 560 pacientes com infecção por H. pylori virgens de terapia de erradicação serão inscritos Teste para infecção por H. pyloriAntes do tratamento de primeira linhaTodos os dois positivos do teste de CLO, histologia, HpSA e a cultura serão consideradas como infectadas por H. pylori Após o tratamento de primeira linha: C13-UBT será usado para avaliar a existência de H. pylori 6-8 semanas após a terapia de primeira linha. Reinfecção de longo prazo: C13-UBT será usado para avaliar a recorrência de H. pylori 1 ano após a terapia de erradicação Determinação da resistência antibiótica de H. pylori: o teste E será usado para determinar as concentrações inibitórias mínimas de claritromicina e levofloxacina para orientar a seleção de antibióticos. Teste de diluição de ágar também será feito. Mutações em 23S rRNA e girase A também serão determinadas por PCR seguida de sequenciamento direto Regimes de tratamento e designação Pacientes elegíveis serão randomizados para receber qualquer um dos tratamentos (A) Terapia guiada por resistência genotípica: Na ausência de mutação 23S rRNA, claritromicina terapia sequencial baseada será dada. Na presença de mutação 23S rRAN, mas na ausência de mutação da girase A, será administrada terapia sequencial baseada em levofloxacina. Na presença de mutações 23S rRNA e girase A ou se a genotipagem falhar, a terapia quádrupla de bismuto será administrada. (B) Terapia guiada por teste de sensibilidade: Na ausência de resistência à claritromicina, será administrada terapia sequencial baseada em claritromicina. Na presença de resistência à claritromicina, mas na ausência de resistência à levofloxacina, será administrada terapia sequencial à base de levofloxacina. Na presença de resistência à claritromicina e à levofloxacina ou se a cultura falhar, será administrada terapia quádrupla com bismuto. As amostras de fezes serão coletadas antes, 2 e 8 semanas e 1 ano após a terapia de erradicação para analisar as mudanças na resistência a antibióticos e na microbiota da flora intestinal. ser coletados antes e 8 semanas e 1 ano após a terapia de erradicação.