Manejo de la hiperprolactinemia en los servicios de reproducción del Hospital Universitario de Coventry y Warwickshire
Un estudio de cohorte retrospectivo sobre el manejo de la hiperprolactinemia en los servicios de reproducción del Hospital Universitario de Coventry y Warwickshire (UHCW)
La hiperprolactinemia y los trastornos de la tiroides pueden reducir significativamente la fertilidad al causar disfunción ovulatoria. No hay evidencia que sugiera que el tratamiento de la hiperprolactinemia en presencia de menstruación ovulatoria regular mejorará la fertilidad. Sin embargo, la observación anecdótica de la práctica en UHCW NHS Trust sugirió que los agonistas de la dopamina a menudo se recetan independientemente de la presencia de síntomas de hiperprolactinemia.
El objetivo del estudio fue establecer la prevalencia de hiperprolactinemia y la incidencia de hipotiroidismo subclínico en pacientes sometidas a investigaciones de subfertilidad en UHCW NHS Trust. Además, para examinar el manejo de pacientes con hiperprolactinemia y una resonancia magnética hipofisaria normal, y explorar las tendencias en el tratamiento; y finalmente, explorar cómo esto podría mejorar los servicios reproductivos.
Se identificaron 107 pacientes con una lectura alta de prolactina entre enero de 2014 y enero de 2017. Se examinaron los registros hospitalarios en busca de datos demográficos de los pacientes, resultados de análisis y de sangre relevantes, historial médico, cualquier tratamiento y resultados del tratamiento.
La prevalencia de hiperprolactinemia fue del 23%. El 20,6% de los pacientes tenían una función tiroidea subóptima y comenzaron con levotiroxina. Los niveles de prolactina y la presencia de síntomas relevantes solo tuvieron una influencia parcial sobre si los agonistas de la dopamina se usaron en aquellos con resultados normales de resonancia magnética pituitaria (o donde no se realizó una exploración). El uso de agonistas de la dopamina pareció correlacionarse con la concepción asistida y una menor incidencia de complicaciones en el parto (inc. aborto espontáneo, prematuridad), aunque la importancia de esto estuvo limitada por el tamaño del conjunto de datos.
Los agonistas de la dopamina a menudo parecían usarse en pacientes más complejos, en lugar de exclusivamente en aquellos con una lectura de prolactina más alta y/o la presencia de sintomatología relacionada. Los pacientes con frecuencia se sometieron a una resonancia magnética pituitaria en ausencia de síntomas, contrariamente a la evidencia. Los hallazgos sugieren que menos pacientes deberían ser escaneados y menos tratados con agonistas de dopamina. Un estudio de evaluación de la economía de la salud sería útil para dilucidar el posible ahorro de costos que esto podría representar. Puede ser mejor priorizar la optimización de la función tiroidea, particularmente cuando se observan las similitudes en la prevalencia de la función tiroidea subóptima y la de la hiperprolactinemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coventry, Reino Unido, CV22DX
- Megan Crowe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención a través de los servicios de subfertilidad en UHCW
- Derivado y visto en servicios de subfertilidad entre enero de 2014 a octubre de 2017
- Identificado por haber tenido al menos un episodio de hiperprolactinemia dentro del período de estudio (enero de 2014 a enero de 2017)
Criterio de exclusión:
- Referido fuera del período de estudio
- Lectura de hiperprolactinemia fuera del período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con hiperprolactinemia
Pacientes sometidas a estudios de subfertilidad con al menos una lectura alta de prolactina (>500mU/L).
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Identificación de si los pacientes habían tenido una resonancia magnética de hipófisis después de la lectura de hiperprolactinemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de personas remitidas a los servicios de subfertilidad identificadas por tener al menos un resultado de prolactina sérica alta (>500mU/L) según lo identificado por los registros UHCW CRRS (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Enero 2017
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No hasta la fecha de inicio del estudio para permitir el período de seguimiento de los datos de concepción y nacimiento
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Enero 2014 - Enero 2017
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Número de pacientes que recibieron un curso de agonista de la dopamina (de cualquier duración, en cualquier momento durante el acceso a los servicios de subfertilidad) según lo identificado por los registros UHCW CRRS (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System)
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Enero 2017
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Esto típicamente incluía bromocriptina o cabergolina.
También se registró si fueron o no tratados simultáneamente con levotiroxina (ya sea por hipotiroidismo subclínico nuevo o hipotiroidismo diagnosticado previamente coexistente).
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Enero 2014 - Enero 2017
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Número de pacientes que recibieron una resonancia magnética pituitaria y el resultado informado, según lo identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos demográficos de la madre, incluidos: edad en el momento de la remisión, IMC en el momento de la remisión, origen étnico, subfertilidad primaria o secundaria, partos anteriores, tabaquismo, cualquier consumo de alcohol registrado según lo identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Datos demográficos del padre, incluidos: tabaquismo, cualquier consumo de alcohol, resultado del análisis de semen, si el padre está recibiendo tratamiento para mejorar la calidad del semen según lo identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Resultados de sangre relevantes para la madre (descritos en la descripción), lo más cerca posible de la fecha de derivación a los servicios de subfertilidad según lo identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Incluyendo: hormona antimülleriana (mU/L); estradiol; FSH (UI/L); LH (UI/L); testosterona (nmol/L); SHBG; androstenediona; TSH (mU/L); T4 libre (pmol/L); anticuerpos TPO; anticuerpos contra el receptor de TSH; macroprolactina (donde negativo es más del 50% de recuperación después de la prueba PEG)
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Número de pacientes que experimentaron síntomas de hiperprolactinemia, a saber, cualquier registro de: amenorrea, oligomenorrea, galactorrea (inc., ya sea unilateral o bilateral) y cualquier otro síntoma relevante registrado según lo identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Número de pacientes identificados con SOP, incluidos los elementos de los Criterios de Rotterdam que llevaron al diagnóstico según lo identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Número de pacientes con trastorno tiroideo preexistente, cualquier historial médico anterior y/o cualquier medicamento concomitante identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Número de pacientes que lograron concebir, si esto fue espontáneo (y si no, por qué método de asistencia), y el resultado del embarazo identificado por los registros UHCW CRRS
Periodo de tiempo: Enero 2014 - Octubre 2017
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Resultado del embarazo categorizado por: parto a término, parto prematuro, aborto espontáneo, mortinato o ectópico
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Enero 2014 - Octubre 2017
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GF0253
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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