Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperprolaktinemian hoito lisääntymispalveluissa Coventryn ja Warwickshiren yliopistollisessa sairaalassa

torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Retrospektiivinen kohorttitutkimus hyperprolaktinemian hoidosta lisääntymispalveluissa Coventryn ja Warwickshiren yliopistollisessa sairaalassa (UHCW)

Hyperprolaktinemia ja kilpirauhasen toimintahäiriöt voivat vähentää merkittävästi hedelmällisyyttä aiheuttamalla ovulaation toimintahäiriöitä. Ei ole näyttöä siitä, että hyperprolaktinemian hoito säännöllisten ovulaatiokuukautisten yhteydessä parantaisi hedelmällisyyttä. UHCW NHS Trustin käytännön havainnot kuitenkin viittaavat siihen, että dopamiiniagonisteja määrätään usein riippumatta siitä, esiintyykö hyperprolaktinemian oireita.

Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää hyperprolaktinemian esiintyvyys ja subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys potilailla, joille tehdään UHCW NHS Trustin hedelmättömyystutkimuksia. Lisäksi tutkia hyperprolaktinemiaa sairastavien potilaiden hoitoa ja normaalia aivolisäkkeen magneettikuvausta ja tutkia hoidon suuntauksia; ja lopuksi tutkia, kuinka tämä voisi parantaa lisääntymispalveluja.

107 potilaalla todettiin korkea prolaktiiniarvo tammikuun 2014 ja tammikuun 2017 välisenä aikana. Sairaalarekistereistä tutkittiin potilaiden demografiset tiedot, asiaankuuluvat veri- ja skannaustulokset, sairaushistoria, mahdolliset hoidot ja hoitotulokset.

Hyperprolaktinemian esiintyvyys oli 23 %. 20,6 %:lla potilaista kilpirauhasen toiminta ei ollut optimaalinen, ja he aloittivat levotyroksiinihoidon. Prolaktiinitasoilla ja asiaan liittyvien oireiden esiintymisellä oli vain osittainen vaikutusta siihen, käytettiinkö dopamiiniagonisteja potilailla, joilla oli normaalit aivolisäkkeen MRI-tulokset (tai joilla ei suoritettu skannausta). Dopamiiniagonistien käyttö näytti korreloivan avustetun hedelmöittymisen ja synnytyksen komplikaatioiden pienemmän ilmaantuvuuden kanssa (sis. keskenmeno, ennenaikaisuus), vaikka tämän merkitystä rajoitti tietojoukon koko.

Dopamiiniagonisteja näytti usein käytettävän monimutkaisemmilla potilailla, eikä pelkästään niillä, joilla on korkeampi prolaktiiniarvo ja/tai siihen liittyviä oireita. Potilaille tehtiin usein aivolisäkkeen MRI-kuvaus ilman oireita, toisin kuin todisteita. Löydökset viittaavat siihen, että vähemmän potilaita tulisi tutkia ja vähemmän hoitaa dopamiiniagonisteilla. Terveystaloudellinen arviointitutkimus olisi hyödyllinen selvittämään mahdollisia kustannussäästöjä, joita tämä voisi tuoda. Voi olla parempi asettaa etusijalle kilpirauhasen toiminnan optimointi, erityisesti kun huomioidaan yhtäläisyydet suboptimaalisen kilpirauhasen toiminnan ja hyperprolaktinemian esiintyvyyden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on tavattu UHCW:n hedelmättömyyspalveluissa tammikuun 2014 ja lokakuun 2017 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidossa UHCW:n hedelmättömyyspalveluiden kautta
  • Suositeltu ja nähty hedelmättömyyspalveluissa tammikuun 2014 ja lokakuun 2017 välisenä aikana
  • Todettiin, että hänellä on ollut vähintään yksi hyperprolaktinemiajakso tutkimusjakson aikana (tammikuu 2014–tammikuu 2017)

Poissulkemiskriteerit:

  • Suositeltu opintojakson ulkopuolella
  • Hyperprolaktinemialukema tutkimusjakson ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hyperprolaktinemia
Potilaat, joille tehdään hedelmättömyystutkimuksia, joilla on vähintään yksi korkea prolaktiinilukema (> 500 mU/L).
Tunnistaminen siitä, onko potilailla ollut aivolisäkkeen MRI hyperprolaktinemialukeman jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden ihmisten määrä, jotka ohjattiin hedelmättömyyspalveluihin, joiden on todettu saaneen vähintään yhden korkean seerumin prolaktiinituloksen (>500 mU/L) UHCW:n CRRS:n (Coventryn yliopistosairaalan ja Warwickshiren kliinisen tallenteen raportointijärjestelmän) tietueiden mukaan.
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Ei tutkimuksen alkamispäivään mennessä, jotta hedelmöitys- ja syntymätietojen seurantaa varten olisi aikaa
Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
UHCW CRRS:n (Coventryn yliopistosairaala ja Warwickshire Clinical Records Reporting System) -tietueiden tunnistamien potilaiden lukumäärä, jotka saivat dopamiiniagonistihoidon (mitä tahansa pituutta, missä tahansa vaiheessa hedelmällisyyden hoitoon pääsyn aikana)
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Tämä sisälsi tyypillisesti bromokriptiinin tai kabergoliinin. Myös, hoidettiinko heitä samanaikaisesti levotyroksiinilla vai ei (joko uuden subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan tai rinnakkaisen aiemmin diagnosoidun kilpirauhasen vajaatoiminnan vuoksi).
Tammikuu 2014 - tammikuu 2017
Potilaiden määrä, joille tehtiin aivolisäkkeen magneettikuvaus, ja raportoitu tulos UHCW:n CRRS-tietueiden perusteella
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin demografiset tiedot, mukaan lukien: ikä lähetteen yhteydessä, BMI lähetehetkellä, etnisyys, primaarinen vai toissijainen hedelmällisyys, aiemmat pariteetit, tupakointitila, UHCW:n CRRS-tietueiden perusteella havaittu alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Isän demografiset tiedot, mukaan lukien: tupakointitila, alkoholin käyttö, siemennesteanalyysin tulos, saako isä hoitoa siemennesteen laadun parantamiseksi UHCW:n CRRS-tietueiden perusteella
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Äidin asiaankuuluvat veritulokset (kuvauksessa) mahdollisimman lähellä UHCW:n CRRS-tietueiden osoittamaa hedelmättömyyspalveluiden lähettämispäivää
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Sisältää: anti-muller-hormoni (mU/L); estrodioli; FSH (IU/L); LH (IU/L); testosteroni (nmol/l); SHBG; androsteenidioni; TSH (mU/l); vapaa T4 (pmol/l); TPO-vasta-aineet; TSH-reseptorivasta-aineet; makroprolaktiini (jos negatiivinen on yli 50 % palautumisesta PEG-testin jälkeen)
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Niiden potilaiden määrä, joilla on esiintynyt hyperprolaktinemian oireita, eli kaikki tiedot seuraavista: amenorrea, oligomenorrea, galaktorrea (mukaan lukien toispuoleinen tai molemminpuolinen) ja kaikki muut asiaankuuluvat oireet, jotka on kirjattu UHCW:n CRRS-tietueiden perusteella.
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Niiden potilaiden määrä, joilla on PCOS, mukaan lukien ne Rotterdamin kriteerien osatekijät, jotka johtivat diagnoosiin UHCW:n CRRS-tietueiden perusteella
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
UHCW:n CRRS-tietueiden mukaan niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta, aiempi sairaushistoria ja/tai muut samanaikaiset lääkkeet
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka onnistuivat tulemaan raskaaksi, jos tämä oli spontaania (ja jos ei, millä avustusmenetelmällä) ja raskauden lopputulos UHCW:n CRRS-tietueiden perusteella
Aikaikkuna: Tammikuu 2014 - lokakuu 2017
Raskauden lopputulos luokiteltuina: keskeneräinen syntymä, ennenaikainen synnytys, keskenmeno, kuolleena syntymä tai kohdunulkoinen syntymä
Tammikuu 2014 - lokakuu 2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI Aivolisäke

3
Tilaa