Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Management von Hyperprolaktinämie in Reproduktionsdiensten am Universitätskrankenhaus von Coventry und Warwickshire

Eine retrospektive Kohortenstudie zum Management von Hyperprolaktinämie in Reproduktionsdiensten am Universitätskrankenhaus von Coventry und Warwickshire (UHCW)

Hyperprolaktinämie und Schilddrüsenerkrankungen können die Fruchtbarkeit erheblich beeinträchtigen, indem sie eine ovulatorische Dysfunktion verursachen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Behandlung einer Hyperprolaktinämie bei regelmäßiger ovulatorischer Menstruation die Fruchtbarkeit verbessert. Anekdotische Beobachtungen der Praxis beim UHCW NHS Trust legten jedoch nahe, dass Dopaminagonisten häufig verschrieben werden, unabhängig davon, ob Symptome einer Hyperprolaktinämie vorliegen.

Ziel der Studie war es, die Prävalenz von Hyperprolaktinämie und die Inzidenz von subklinischer Hypothyreose bei Patienten zu ermitteln, die sich Subfertilitätsuntersuchungen beim UHCW NHS Trust unterzogen. Außerdem, um das Management von Patienten mit Hyperprolaktinämie und einem normalen MRT-Scan der Hypophyse zu untersuchen und die Behandlungstrends zu untersuchen; und schließlich zu untersuchen, wie dies die reproduktiven Dienste verbessern könnte.

Zwischen Januar 2014 und Januar 2017 wurde bei 107 Patienten ein hoher Prolaktinwert festgestellt. Die Krankenhausunterlagen wurden auf Patientendaten, relevante Blut- und Scanergebnisse, Krankengeschichte, Behandlung und Behandlungsergebnisse untersucht.

Die Prävalenz der Hyperprolaktinämie betrug 23 %. 20,6 % der Patienten hatten eine suboptimale Schilddrüsenfunktion und wurden mit Levothyroxin begonnen. Prolaktinspiegel und das Vorhandensein relevanter Symptome hatten nur einen teilweisen Einfluss darauf, ob Dopaminagonisten bei Patienten mit normalen Hypophysen-MRT-Ergebnissen (oder bei denen kein Scan durchgeführt wurde) verwendet wurden. Die Anwendung von Dopaminagonisten schien mit assistierter Empfängnis und einer geringeren Inzidenz von Geburtskomplikationen (inkl. Fehlgeburt, Frühgeburtlichkeit), obwohl die Aussagekraft durch die Größe des Datensatzes begrenzt war.

Dopaminagonisten schienen häufig bei komplexeren Patienten eingesetzt zu werden und nicht ausschließlich bei Patienten mit einem höheren Prolaktinwert und/oder dem Vorliegen einer verwandten Symptomatik. Die Patienten unterzogen sich entgegen aller Beweise häufig einer Hypophysen-MRT-Untersuchung ohne Symptome. Die Ergebnisse legen nahe, dass weniger Patienten gescannt und weniger mit Dopaminagonisten behandelt werden sollten. Eine gesundheitsökonomische Bewertungsstudie wäre hilfreich, um die potenziellen Kosteneinsparungen zu erläutern, die dies darstellen könnte. Es kann besser sein, der Optimierung der Schilddrüsenfunktion Priorität einzuräumen, insbesondere wenn man die Ähnlichkeiten in der Prävalenz der suboptimalen Schilddrüsenfunktion und der Hyperprolaktinämie feststellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die zwischen Januar 2014 und Oktober 2017 in Subfertilitätsdiensten bei UHCW gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuung durch Subfertilitätsdienste bei UHCW
  • Überwiesen und gesehen in Subfruchtbarkeitsdiensten zwischen Januar 2014 bis Oktober 2017
  • Identifiziert mit mindestens einer Episode von Hyperprolaktinämie innerhalb des Studienzeitraums (Januar 2014 bis Januar 2017)

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb der Studienzeit empfohlen
  • Hyperprolaktinämie-Messung außerhalb des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hyperprolaktinämie
Patienten, die sich Subfertilitätsstudien mit mindestens einem hohen Prolaktinwert (>500 mU/L) unterziehen.
Feststellung, ob bei Patienten nach dem Ablesen der Hyperprolaktinämie ein MRT der Hypophyse durchgeführt wurde oder nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Personen, die an Subfruchtbarkeitsdienste verwiesen wurden und mindestens ein hohes Serumprolaktin-Ergebnis (> 500 mU/l) hatten, wie in UHCW-CRRS-Aufzeichnungen (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System) festgestellt
Zeitfenster: Januar 2014 - Januar 2017
Nicht bis zum Beginn der Studie, um einen Zeitraum für die Nachverfolgung der Empfängnis- und Geburtsdaten zu ermöglichen
Januar 2014 - Januar 2017
Anzahl der Patienten, die eine Behandlung mit Dopaminagonisten erhalten haben (beliebiger Länge, zu jedem Zeitpunkt während des Zugangs zu Subfruchtbarkeitsdiensten), wie in UHCW CRRS-Aufzeichnungen (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System) identifiziert
Zeitfenster: Januar 2014 - Januar 2017
Dazu gehörten typischerweise Bromocriptin oder Cabergolin. Ob sie gleichzeitig mit Levothyroxin behandelt wurden oder nicht, wurde ebenfalls erfasst (entweder wegen neuer subklinischer Hypothyreose oder gleichzeitig bestehender zuvor diagnostizierter Hypothyreose).
Januar 2014 - Januar 2017
Anzahl der Patienten, die einen Hypophysen-MRT-Scan erhalten haben, und das gemeldete Ergebnis, wie in UHCW-CRRS-Aufzeichnungen identifiziert
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Januar 2014 - Oktober 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten der Mutter, einschließlich: Alter bei der Überweisung, BMI bei der Überweisung, ethnische Zugehörigkeit, ob primäre oder sekundäre Subfertilität, frühere Paritäten, Raucherstatus, jeglicher aufgezeichneter Alkoholkonsum gemäß UHCW-CRRS-Aufzeichnungen
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Januar 2014 - Oktober 2017
Demografische Daten des Vaters, einschließlich: Raucherstatus, Alkoholkonsum, Ergebnis der Samenanalyse, ob der Vater eine Behandlung zur Verbesserung der Samenqualität erhält, wie in UHCW-CRRS-Aufzeichnungen angegeben
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Januar 2014 - Oktober 2017
Relevante Blutergebnisse für die Mutter (in der Beschreibung umrissen), so nah wie möglich am Überweisungsdatum an Subfruchtbarkeitsdienste, wie durch UHCW CRRS-Aufzeichnungen identifiziert
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Einschließlich: Anti-Müller-Hormon (mU/L); Östrodiol; FSH (IE/l); LH (IE/L); Testosteron (nmol/l); SHBG; Androstendion; TSH (mU/L); freies T4 (pmol/l); TPO-Antikörper; TSH-Rezeptor-Antikörper; Makroprolaktin (wenn negativ mehr als 50 % Erholung nach dem PEG-Test ist)
Januar 2014 - Oktober 2017
Anzahl der Patienten, bei denen Symptome einer Hyperprolaktinämie auftraten, nämlich Aufzeichnungen über: Amenorrhoe, Oligomenorrhoe, Galaktorrhoe (ein- oder beidseitig) und alle anderen relevanten Symptome, die gemäß den UHCW-CRRS-Aufzeichnungen aufgezeichnet wurden
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Januar 2014 - Oktober 2017
Anzahl der Patienten, bei denen PCOS festgestellt wurde, einschließlich der Elemente der Rotterdam-Kriterien, die zur Diagnose führten, wie in UHCW-CRRS-Aufzeichnungen identifiziert
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Januar 2014 - Oktober 2017
Anzahl der Patienten mit vorbestehender Schilddrüsenerkrankung, Vorerkrankungen und/oder Begleitmedikationen gemäß UHCW-CRRS-Aufzeichnungen
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Januar 2014 - Oktober 2017
Anzahl der Patientinnen, die es geschafft haben, schwanger zu werden, wenn dies spontan war (und wenn nicht, durch welche Unterstützungsmethode), und das Ergebnis der Schwangerschaft, wie in UHCW-CRRS-Aufzeichnungen identifiziert
Zeitfenster: Januar 2014 - Oktober 2017
Ergebnis der Schwangerschaft kategorisiert nach: Geburt am Termin, Frühgeburt, Fehlgeburt, Totgeburt oder Eileiter
Januar 2014 - Oktober 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT Hypophyse

3
Abonnieren