Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manejo da hiperprolactinemia em serviços reprodutivos no Hospital Universitário de Coventry e Warwickshire

Um estudo de coorte retrospectivo de gerenciamento de hiperprolactinemia em serviços reprodutivos no Hospital Universitário de Coventry e Warwickshire (UHCW)

Hiperprolactinemia e distúrbios da tireoide podem reduzir significativamente a fertilidade, causando disfunção ovulatória. Não há evidências que sugiram que o tratamento da hiperprolactinemia na presença de menstruação ovulatória regular melhore a fertilidade. No entanto, a observação anedótica da prática no UHCW NHS Trust sugeriu que os agonistas da dopamina são frequentemente prescritos, independentemente da presença de sintomas de hiperprolactinemia.

O objetivo do estudo foi estabelecer a prevalência de hiperprolactinemia e a incidência de hipotireoidismo subclínico em pacientes submetidos a investigações de subfertilidade no UHCW NHS Trust. Além disso, examinar o manejo de pacientes com hiperprolactinemia e uma ressonância magnética da hipófise normal e explorar as tendências no tratamento; e, finalmente, explorar como isso poderia melhorar os serviços reprodutivos.

107 pacientes foram identificados como tendo uma leitura de prolactina alta entre janeiro de 2014 e janeiro de 2017. Os registros hospitalares foram examinados para dados demográficos do paciente, resultados relevantes de sangue e exames, histórico médico, qualquer tratamento e resultados do tratamento.

A prevalência de hiperprolactinemia foi de 23%. 20,6% dos pacientes apresentaram função tireoidiana abaixo do ideal e iniciaram levotiroxina. Os níveis de prolactina e a presença de sintomas relevantes tiveram apenas uma influência parcial sobre se os agonistas da dopamina foram usados ​​naqueles com resultados normais de ressonância magnética da hipófise (ou onde nenhuma varredura foi realizada). O uso de agonistas da dopamina parece correlacionar-se com a concepção assistida e uma menor incidência de complicações no parto (inc. aborto espontâneo, prematuridade), embora a significância disso tenha sido limitada pelo tamanho do conjunto de dados.

Os agonistas da dopamina geralmente parecem ser usados ​​em pacientes mais complexos, em vez de exclusivamente naqueles com leitura de prolactina mais alta e/ou presença de sintomatologia relacionada. Os pacientes freqüentemente eram submetidos a ressonância magnética da hipófise na ausência de sintomas, ao contrário das evidências. Os achados sugerem que menos pacientes devem ser examinados e menos tratados com agonistas da dopamina. Um estudo de avaliação da economia da saúde seria útil para elucidar o potencial de economia de custos que isso poderia representar. Pode ser melhor priorizar a otimização da função tireoidiana, principalmente ao observar as semelhanças na prevalência da função tireoidiana subótima e da hiperprolactinemia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coventry, Reino Unido, CV22DX
        • Megan Crowe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes atendidos em serviços de subfertilidade no UHCW entre janeiro de 2014 a outubro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receber cuidados por meio de serviços de subfertilidade no UHCW
  • Encaminhado e atendido em serviços de subfertilidade entre janeiro de 2014 a outubro de 2017
  • Identificado como tendo tido pelo menos um episódio de hiperprolactinemia no período do estudo (janeiro de 2014 a janeiro de 2017)

Critério de exclusão:

  • Encaminhado fora do período de estudo
  • Leitura de hiperprolactinemia fora do período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hiperprolactinemia
Pacientes submetidos a estudos de subfertilidade com pelo menos uma leitura de prolactina alta (>500mU/L).
Identificação de se os pacientes tiveram ou não uma ressonância magnética da hipófise após leitura de hiperprolactinemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pessoas encaminhadas para serviços de subfertilidade identificadas como tendo pelo menos um resultado de prolactina sérica alta (>500mU/L) conforme identificado pelos registros do UHCW CRRS (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System)
Prazo: Janeiro de 2014 - janeiro de 2017
Não até a data de início do estudo para permitir o período de acompanhamento dos dados de concepção e nascimento
Janeiro de 2014 - janeiro de 2017
Número de pacientes que receberam um curso de agonista de dopamina (de qualquer duração, em qualquer ponto durante o acesso aos serviços de subfertilidade), conforme identificado pelos registros do UHCW CRRS (University Hospital of Coventry and Warwickshire Clinical Records Reporting System)
Prazo: Janeiro de 2014 - janeiro de 2017
Isso normalmente incluía bromocriptina ou cabergolina. Também foi registrado se eles foram ou não tratados concomitantemente com levotiroxina (seja para hipotireoidismo subclínico novo ou hipotireoidismo coexistente previamente diagnosticado).
Janeiro de 2014 - janeiro de 2017
Número de pacientes que receberam uma ressonância magnética da hipófise e o resultado relatado, conforme identificado pelos registros CRRS da UHCW
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Janeiro de 2014 - outubro de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos da mãe, incluindo: idade no encaminhamento, IMC no encaminhamento, etnia, subfertilidade primária ou secundária, paridades anteriores, tabagismo, qualquer consumo de álcool registrado conforme identificado pelos registros UHCW CRRS
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Dados demográficos do pai, incluindo: tabagismo, qualquer consumo de álcool, resultado da análise de sêmen, se o pai está recebendo tratamento para melhorar a qualidade do sêmen conforme identificado pelos registros de CRRS do UHCW
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Resultados de sangue relevantes para a mãe (descritos na descrição), o mais próximo possível da data de encaminhamento para serviços de subfertilidade, conforme identificado pelos registros UHCW CRRS
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Incluindo: hormônio antimulleriano (mU/L); estrodiol; FSH (UI/L); LH (UI/L); testosterona (nmol/L); SHBG; androstenediona; TSH (mU/L); T4 livre (pmol/L); anticorpos TPO; anticorpos do receptor de TSH; macroprolactina (onde negativo é mais de 50% de recuperação após o teste de PEG)
Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Número de pacientes que apresentaram sintomas de hiperprolactinemia, ou seja, qualquer registro de: amenorreia, oligomenorreia, galactorreia (incluindo unilateral ou bilateral) e quaisquer outros sintomas relevantes registrados conforme identificados pelos registros de CRRS do UHCW
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Número de pacientes identificados como tendo SOP, incluindo quais elementos dos Critérios de Rotterdam levaram ao diagnóstico conforme identificado pelos registros de CRRS do UHCW
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Número de pacientes com distúrbio tireoidiano pré-existente, qualquer histórico médico anterior e/ou qualquer medicamento concomitante identificado pelos registros de CRRS do UHCW
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Número de pacientes que conseguiram engravidar, se foi espontâneo (e se não, por qual método de assistência) e o resultado da gravidez identificado pelos registros do UHCW CRRS
Prazo: Janeiro de 2014 - outubro de 2017
Resultado da gravidez categorizado por: parto a termo, parto prematuro, aborto espontâneo, natimorto ou ectópico
Janeiro de 2014 - outubro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever