Un ensayo que compara el melfalán como agente único con la carmustina, el etopósido, la citarabina y el melfalán (BEAM) como régimen preparatorio para pacientes con mieloma múltiple que se someten a una terapia de dosis alta seguida de una reinfusión autóloga de células madre (BEAM)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con un nuevo diagnóstico de MM según los criterios de trabajo del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG) que se someten a un trasplante hematopoyético autólogo o singénico

   De acuerdo con estos criterios, se debe cumplir con lo siguiente:

   1. Células plasmáticas monoclonales en la médula ósea > 10% (o infiltración plasmacítica demostrada en biopsia de médula ósea) y/o presencia de un plasmocitoma comprobado por biopsia.
   2. Proteína monoclonal (proteína M) presente en el suero y/o
   3. Disfunción orgánica relacionada con el mieloma (1 o más) de los siguientes. Ocasionalmente puede ocurrir una variedad de otros tipos de disfunciones de órganos diana y dar lugar a la necesidad de terapia: - [C] Elevación de calcio en la sangre, definida como calcio sérico > 10,5 mg/dl o límite superior de lo normal [R] Insuficiencia renal (definida como creatinina sérica por encima de lo normal) [A] Anemia, definida como hemoglobina < normal - [B] Lesiones óseas líticas u osteoporosis. Si un plasmocitoma solitario (comprobado por biopsia) u osteoporosis sola (sin fracturas) son los únicos criterios definitorios, entonces se requiere > 30% de células plasmáticas en la médula ósea.
2. Los pacientes deben haber recibido terapia inicial para MM; al menos 2 ciclos con un mínimo de respuesta parcial según lo definido por las pautas de IMWG.
3. Edad >=18, < 70años.
4. Karnofsky >70.

5. La esperanza de vida no está severamente limitada por una enfermedad concomitante basada en el Índice de comorbilidad de trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI) [8, 9] que incluye:

   1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo >50%. Sin arritmias no controladas ni cardiopatía sintomática.
   2. FEV1, FVC y DLCO >50%. Sin enfermedad pulmonar sintomática.
   3. VIH negativo.
   4. bilirrubina
   5. Aclaramiento de creatinina > 50 cc/min, estimado o medido.
6. Competente en ingles
7. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes o lactantes
2. Dominio limitado del inglés verbal o de lectura
3. Capacidad cognitiva o integral insuficiente para dar consentimiento informado
4. Infección descontrolada
5. Aloinjerto autólogo/de intensidad reducida planificado en tándem
6. Células madre de sangre periférica insuficientes (PBSC) almacenadas para un trasplante autólogo (
7. Trasplante autólogo previo.
8. Pacientes que no deseen practicar métodos anticonceptivos adecuados si están clínicamente indicados. Los pacientes varones del estudio deben ser consultados para usar condones de látex, incluso si se han sometido a una vasectomía, cada vez que tienen relaciones sexuales con una mujer que puede tener hijos.
9. Pacientes con antecedentes de convulsiones.
10. Antecedentes previos de otra neoplasia maligna con una expectativa de vida de
11. Amiloidosis conocida
12. Mieloma del SNC no controlado
13. Estado físico de la Sociedad de Anestesia de América (ASA PS) de 4 o más