Um estudo comparando o agente único Melfalano com Carmustina, Etoposido, Citarabina e Melfalano (BEAM) como um regime preparativo para pacientes com mieloma múltiplo submetidos a terapia de alta dose seguida de reinfusão de células-tronco autólogas (BEAM)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com novo diagnóstico de MM de acordo com os critérios de trabalho do International Myeloma Working Group (IMWG) submetidos a transplante hematopoiético autólogo ou singênico

   De acordo com esses critérios, o seguinte deve ser atendido:

   1. Plasmócitos monoclonais na medula óssea > 10% (ou infiltração plasmocítica comprovada na biópsia da medula óssea) e/ou presença de plasmocitoma comprovado na biópsia.
   2. Proteína monoclonal (proteína M) presente no soro e/ou
   3. Disfunção orgânica relacionada ao mieloma (1 ou mais) dos seguintes. Uma variedade de outros tipos de disfunção de órgãos-alvo pode ocorrer ocasionalmente e levar à necessidade de terapia: - [C] Elevação do cálcio no sangue, definida como cálcio sérico > 10,5 mg/dl ou limite superior do normal [R] Insuficiência renal (definida como creatinina sérica acima do normal) [A] Anemia, definida como hemoglobina < normal - [B] Lesões ósseas líticas ou osteoporose. Se um plasmocitoma solitário (comprovado por biópsia) ou osteoporose isoladamente (sem fraturas) forem os únicos critérios de definição, então > 30% de células plasmáticas são necessárias na medula óssea
2. Os pacientes devem ter recebido terapia inicial para MM; pelo menos 2 ciclos com um mínimo de resposta parcial, conforme definido pelas diretrizes do IMWG.
3. Idade >=18, < 70 anos.
4. Karnofsky >70.

5. A expectativa de vida não é severamente limitada por doença concomitante com base no Índice de Comorbidade de Transplante de Células Hematopoiéticas (HCT-CI) [8, 9] incluindo:

   1. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%. Sem arritmias descontroladas ou doença cardíaca sintomática.
   2. VEF1, CVF e DLCO >50%. Sem doença pulmonar sintomática.
   3. HIV negativo.
   4. Bilirrubina
   5. Depuração de creatinina > 50 cc/min, estimada ou medida.
6. proficiente em inglÊs
7. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Fêmeas grávidas ou lactantes
2. Proficiência verbal ou de leitura limitada em inglês
3. Capacidade cognitiva ou abrangente insuficiente para fornecer consentimento informado
4. Infecção descontrolada
5. Aloenxerto autólogo/de intensidade reduzida em tandem planejado
6. Células-tronco do sangue periférico (PBSC) insuficientes armazenadas para um transplante autólogo (
7. Transplante autólogo prévio.
8. Pacientes que não desejam praticar formas adequadas de contracepção, se clinicamente indicado. Pacientes do sexo masculino no estudo precisam ser consultados para usar preservativos de látex, mesmo que tenham feito vasectomia toda vez que fizerem sexo com uma mulher que pode ter filhos
9. Pacientes com história de convulsões
10. História prévia de outra malignidade com expectativa de vida de
11. Amiloidose conhecida
12. Mieloma do SNC não controlado
13. Estado físico da Sociedade de Anestesia da América (ASA PS) de 4 ou mais