Eine Studie zum Vergleich von Einzelwirkstoff Melphalan mit Carmustin, Etoposid, Cytarabin und Melphalan (BEAM) als vorbereitendes Regime für Patienten mit multiplem Myelom, die sich einer Hochdosistherapie mit anschließender autologer Stammzellreinfusion unterziehen (BEAM)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einer neuen Diagnose von MM gemäß den Arbeitskriterien der International Myeloma Working Group (IMWG), die sich einer autologen oder syngenen hämatopoetischen Transplantation unterziehen

   Nach diesen Kriterien muss Folgendes erfüllt sein:

   1. Monoklonale Plasmazellen im Knochenmark > 10 % (oder nachgewiesene plasmazytische Infiltration in der Knochenmarkbiopsie) und/oder Vorhandensein eines durch Biopsie nachgewiesenen Plasmozytoms.
   2. Im Serum vorhandenes monoklonales Protein (M-Protein) und/oder
   3. Myelombedingte Organdysfunktion (1 oder mehr) der folgenden. Gelegentlich können verschiedene andere Arten von Endorganstörungen auftreten und eine Therapie erforderlich machen: - [C] Kalziumerhöhung im Blut, definiert als Serumkalzium > 10,5 mg/dl oder Obergrenze des Normalbereichs [Beleg] Niereninsuffizienz (definiert als Serumkreatinin über normal) [A] Anämie, definiert als Hämoglobin < normal - [B] Lytische Knochenläsionen oder Osteoporose. Wenn ein solitäres (bioptisch nachgewiesenes) Plasmozytom oder alleinige Osteoporose (ohne Frakturen) die einzigen bestimmenden Kriterien sind, werden > 30 % Plasmazellen im Knochenmark benötigt
2. Die Patienten müssen eine Anfangstherapie gegen MM erhalten haben; mindestens 2 Zyklen mit einem Minimum an partiellem Ansprechen gemäß den IMWG-Richtlinien.
3. Alter >=18, < 70 Jahre.
4. Karnofsky >70.

5. Die Lebenserwartung ist nicht stark durch Begleiterkrankungen eingeschränkt, basierend auf dem Hematopoetic Cell Transplant Comorbidity Index (HCT-CI) [8, 9] einschließlich:

   1. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion >50 %. Keine unkontrollierten Arrhythmien oder symptomatische Herzerkrankungen.
   2. FEV1, FVC und DLCO >50 %. Keine symptomatische Lungenerkrankung.
   3. HIV-negativ.
   4. Bilirubin
   5. Kreatinin-Clearance > 50 cc/min, geschätzt oder gemessen.
6. Gute Englischkenntnisse
7. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen
2. Begrenzte verbale oder lesende Englischkenntnisse
3. Unzureichende kognitive oder umfassende Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
4. Unkontrollierte Infektion
5. Geplantes autologes Tandem-Allotransplantat mit reduzierter Intensität
6. Unzureichende periphere Blutstammzellen (PBSC) in der Lagerung für ein autologes Transplantat (
7. Vorherige autologe Transplantation.
8. Patienten, die nicht bereit sind, angemessene Formen der Empfängnisverhütung anzuwenden, wenn dies klinisch angezeigt ist. Männliche Patienten in der Studie müssen bei jedem Geschlechtsverkehr mit einer gebärfähigen Frau zur Verwendung von Latexkondomen beraten werden, selbst wenn sie sich einer Vasektomie unterzogen haben
9. Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte
10. Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung mit einer Lebenserwartung von
11. Bekannte Amyloidose
12. Unkontrolliertes ZNS-Myelom
13. Physischer Status der Anästhesiegesellschaft von Amerika (ASA PS) von 4 oder höher