Uno studio che confronta il singolo agente melfalan con carmustina, etoposide, citarabina e melfalan (BEAM) come regime preparatorio per pazienti con mieloma multiplo sottoposti a terapia ad alte dosi seguita da reinfusione di cellule staminali autologhe (BEAM)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che hanno una nuova diagnosi di MM secondo i criteri di lavoro dell'International Myeloma Working Group (IMWG) sottoposti a trapianto emopoietico autologo o singenico

   Secondo questi criteri, devono essere soddisfatti:

   1. Plasmacellule monoclonali nel midollo osseo > 10% (o comprovata infiltrazione plasmacitica nella biopsia del midollo osseo) e/o presenza di un plasmocitoma comprovato dalla biopsia.
   2. Proteina monoclonale (proteina M) presente nel siero e/o
   3. Disfunzione d'organo correlata al mieloma (1 o più) dei seguenti. Occasionalmente può verificarsi una varietà di altri tipi di disfunzioni degli organi terminali e portare alla necessità di terapia: - [C] Aumento del calcio nel sangue, definito come calcio sierico > 10,5 mg/dl o limite superiore della norma [R] Insufficienza renale (definita come creatinina sierica superiore al normale) [A] Anemia, definita come emoglobina <normale - [B] Lesioni ossee litiche o osteoporosi. Se un plasmocitoma solitario (provato da biopsia) o la sola osteoporosi (senza fratture) sono gli unici criteri di definizione, allora è necessario > 30% di plasmacellule nel midollo osseo
2. I pazienti devono aver ricevuto la terapia iniziale per MM; almeno 2 cicli con un minimo di risposta parziale come definito dalle linee guida IMWG.
3. Età >=18, <70 anni.
4. Karnofsky >70.

5. L'aspettativa di vita non è gravemente limitata dalla malattia concomitante basata sull'indice di comorbidità del trapianto di cellule ematopoietiche (HCT-CI) [8, 9] tra cui:

   1. Frazione di eiezione ventricolare sinistra >50%. Nessuna aritmia incontrollata o malattia cardiaca sintomatica.
   2. FEV1, FVC e DLCO >50%. Nessuna malattia polmonare sintomatica.
   3. HIV negativo.
   4. Bilirubina
   5. Clearance della creatinina > 50 cc/min, stimata o misurata.
6. Competente in inglese
7. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento
2. Conoscenza dell'inglese verbale o di lettura limitata
3. Capacità cognitiva o completa insufficiente per fornire il consenso informato
4. Infezione incontrollata
5. Allotrapianto pianificato tandem autologo/a intensità ridotta
6. Cellule staminali del sangue periferico insufficienti (PBSC) in deposito per un trapianto autologo (
7. Pregresso trapianto autologo.
8. Pazienti non disposti a praticare adeguate forme di contraccezione se clinicamente indicato. I pazienti maschi in studio devono essere consultati per l'uso del preservativo in lattice anche se hanno subito una vasectomia ogni volta che fanno sesso con una donna che è in grado di avere figli
9. Pazienti con storia di convulsioni
10. Storia precedente di un altro tumore maligno con un'aspettativa di vita di
11. Amiloidosi nota
12. Mieloma del SNC non controllato
13. Anesthesia Society of America Physical Status (ASA PS) di 4 o superiore