Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diversidad microbiana del efluente del estoma del intestino delgado y las heces colónicas

Diversidad microbiana intestinal del efluente del estoma del intestino delgado y heces colónicas de niños con síndrome de intestino corto

Varios estudios sugirieron que la disbacteriosis generalmente ocurría en pacientes con insuficiencia intestinal (IF). Sin embargo, rara vez se estudiaron las diferencias en la diversidad de la microbiota en los efluentes del estoma del intestino delgado y las heces del colon. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar las composiciones de la microbiota y las diferencias de salida del estoma del intestino delgado y el colon en pacientes pediátricos con IF. Muestras fecales de pacientes con FI. Cada paciente recibió cierre de fístula en nuestro centro y se recogieron muestras fecales tanto del estoma de intestino delgado como del colon. Las composiciones microbianas fecales se determinaron mediante secuenciación de alto rendimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai Xinhua Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contacto:
          • Wei Cai, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insuficiencia intestinal. Los pacientes mostraron buena tolerancia a la administración de nutrición parenteral y enteral. La proporción de nutrición enteral es superior al 80%.

Producción de heces mantenida a menos de 50 ml/kg/día. No se produjeron complicaciones durante al menos 1 semana.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes dependen principalmente de la nutrición parenteral. Síntomas como fiebre, distensión abdominal y diarrea. Complicaciones como enfermedad hepática asociada a la nutrición parenteral, neumonía e infección relacionada con el catéter.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Salida del estoma intestinal
Sin intervenciones.
Heces colónicas
Sin intervenciones.
Control Saludable
Sin intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diversidad y composición de la microbiota aclaradas por secuenciación de ARNr 16s
Periodo de tiempo: 1) Recolección de muestras: un día antes de que los pacientes sean dados de alta del hospital; 2)Extracción de ADN: dentro de una semana después de la recolección de muestras; 3) Secuenciación y análisis de datos: dentro de un mes después del extracto de ADN
Se extraerá el ADN de la microbiota intestinal. Luego, los amplicones de ADN purificados se agrupan en secuencias equimolares y de extremos emparejados (2 × 250) en una plataforma Illumina MiSeq. Los archivos Raw Fastq se demultiplexarán y se filtrarán por calidad mediante QIIME (versión 1.17). Las unidades taxonómicas operativas (OTU) se agruparán a continuación con un límite de similitud del 97 % utilizando la versión 7.1 de UPARSE (http://drive5.com/ uparse/) y las secuencias quiméricas se identificarán y eliminarán mediante UCHIME (http://drive5.com/index.htm). La afiliación filogenética de cada secuencia del gen 16S rRNA se analiza mediante RDP Classifier (http://rdp.cme.msu.edu/) contra el silva (SSU117/119)16S rRNA. Se utilizarán el índice de Sobs y el índice de Chao para evaluar la diversidad de la microbiota. La composición de la microbiota se identificará en diferentes niveles, incluidos el filo, la familia y el género.
1) Recolección de muestras: un día antes de que los pacientes sean dados de alta del hospital; 2)Extracción de ADN: dentro de una semana después de la recolección de muestras; 3) Secuenciación y análisis de datos: dentro de un mes después del extracto de ADN

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ShanghaiXinhua

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia intestinal

3
Suscribir