A vékonybél sztóma kifolyásának és a vastagbél ürülékének mikrobiális sokfélesége
2019. február 10. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Rövid bélszindrómás gyermekek vékonybél-sztóma-folyadékának és vastagbél-ürülékének bélmikrobiális sokfélesége
Számos tanulmány utal arra, hogy a dysbacteriosis általában bélelégtelenségben (IF) szenvedő betegeknél fordul elő.
Azonban a vékonybél sztóma effluensében és a vastagbél ürülékében a mikrobiota diverzitásában mutatkozó különbségeket ritkán tanulmányozták.
Ezért a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a vékonybél sztóma és vastagbél mikrobiota összetételét és kimeneti különbségeit gyermekkori IF betegekben.
IF betegek székletmintái.
Minden beteg sipolyzárást kapott központunkban, és székletmintát vettünk a vékonybél sztómából és a vastagbélből egyaránt.
A széklet mikrobiális összetételét nagy áteresztőképességű szekvenálással határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Xinhua Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei Cai, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bélelégtelenségben szenvedő betegek. A betegek jó toleranciát mutattak a parenterális és enterális táplálás beadására. Az enterális táplálás aránya több mint 80%.
A széklet mennyisége kevesebb, mint 50 ml/kg/nap. Legalább 1 hétig nem fordult elő komplikáció.
Kizárási kritériumok:
- A betegek elsősorban a parenterális táplálástól függenek. Tünetek, mint a láz, a hasi puffadás és a hasmenés. Komplikációk, mint a parenterális táplálkozással összefüggő májbetegség, tüdőgyulladás és katéterrel kapcsolatos fertőzés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bél sztóma kimenet
Nincs beavatkozás.
|
|
Vastagbél széklet
Nincs beavatkozás.
|
|
Egészséges kontroll
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobióta diverzitása és összetétele a 16s rRNS szekvenálással tisztázott
Időkeret: 1) Mintavétel: egy nappal a betegek kórházból való elbocsátása előtt; 2) DNS-kivonás: a mintavételt követő egy héten belül; 3) Szekvenálás és adatelemzés: a DNS-kivonat után egy hónapon belül
|
A bélmikrobióta DNS-ét kivonják.
Ezután a tisztított DNS-amplikonokat egy Illumina MiSeq platformon ekvimoláris és páros végű szekvenálásban (2 × 250) egyesítjük.
A nyers Fastq fájlok demultiplexelése és minőségi szűrése a QIIME (1.17-es verzió) használatával történik.
Az operatív taxonómiai egységek (OTU-k) legközelebb 97%-os hasonlósági határértékkel lesznek csoportosítva az UPARSE 7.1-es verziójával (http://drive5.com/
uparse/) és kiméra szekvenciák azonosítása és eltávolítása az UCHIME (http://drive5.com/index.htm) segítségével történik.
Az egyes 16S rRNS génszekvenciák filogenetikai hovatartozását az RDP osztályozó (http://rdp.cme.msu.edu/) elemzi.
a silva (SSU117/119)16S rRNS ellen.
A Sobs indexet és a Chao indexet fogják használni a mikrobiota diverzitásának értékelésére.
A mikrobiota összetételét különböző szinteken azonosítják, beleértve a törzset, a családot és a nemzetséget.
|
1) Mintavétel: egy nappal a betegek kórházból való elbocsátása előtt; 2) DNS-kivonás: a mintavételt követő egy héten belül; 3) Szekvenálás és adatelemzés: a DNS-kivonat után egy hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arrieta MC, Stiemsma LT, Amenyogbe N, Brown EM, Finlay B. The intestinal microbiome in early life: health and disease. Front Immunol. 2014 Sep 5;5:427. doi: 10.3389/fimmu.2014.00427. eCollection 2014.
- Booijink CC, El-Aidy S, Rajilic-Stojanovic M, Heilig HG, Troost FJ, Smidt H, Kleerebezem M, De Vos WM, Zoetendal EG. High temporal and inter-individual variation detected in the human ileal microbiota. Environ Microbiol. 2010 Dec;12(12):3213-27. doi: 10.1111/j.1462-2920.2010.02294.x.
- Barrett E, Guinane CM, Ryan CA, Dempsey EM, Murphy BP, O'Toole PW, Fitzgerald GF, Cotter PD, Ross RP, Stanton C. Microbiota diversity and stability of the preterm neonatal ileum and colon of two infants. Microbiologyopen. 2013 Apr;2(2):215-25. doi: 10.1002/mbo3.64. Epub 2013 Jan 24.
- Huang Y, Guo F, Li Y, Wang J, Li J. Fecal microbiota signatures of adult patients with different types of short bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2017 Dec;32(12):1949-1957. doi: 10.1111/jgh.13806.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShanghaiXinhua
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .