Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiell mangfold av avløpsvann fra tynntarmstomi og tykktarmsavføring

10. februar 2019 oppdatert av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intestinal mikrobiell mangfold av tynntarmstomiavløp og tykktarmsavføring fra barn med korttarmsyndrom

Flere studier antydet at dysbakteriose vanligvis skjedde hos pasienter med tarmsvikt (IF). Forskjeller i mikrobiotadiversitet i avløpsvann fra tynntarmstomi og tykktarmsavføring ble imidlertid sjelden studier. Derfor er denne studien rettet mot å undersøke mikrobiotasammensetninger og forskjeller i produksjon av tynntarmstomi og tykktarm hos pediatriske IF-pasienter. Avføringsprøver fra IF-pasienter. Hver pasient fikk fistellukking i vårt senter og fekale prøver fra både tynntarmstomi og tykktarm ble samlet inn. Fekale mikrobielle sammensetninger ble bestemt ved sekvensering med høy gjennomstrømning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Xinhua Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Wei Cai, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tarmsvikt. Pasientene viste god toleranse for parenteral og enteral ernæringsadministrasjon. Andel enteral ernæring er mer enn 80%.

Avføringseffekten holdes på mindre enn 50 ml/kg/dag. Ingen komplikasjoner oppsto i minst 1 uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter er hovedsakelig avhengige av parenteral ernæring. Symptomer som feber, oppblåst mage og diaré. Komplikasjoner som parenteral ernæringsassosiert leversykdom, lungebetennelse og kateterrelatert infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Utgang fra tarmstomi
Ingen inngrep.
Avføring i tykktarmen
Ingen inngrep.
Sunn kontroll
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota-mangfold og sammensetning avklart ved 16s rRNA-sekvensering
Tidsramme: 1) Prøveinnsamling: en dag før pasienter skrives ut fra sykehus; 2) DNA-ekstraksjon: innen en uke etter prøvesamling; 3) Sekvensering og dataanalyse: innen en måned etter DNA-ekstrakt
DNA fra tarmmikrobiota vil bli ekstrahert. Deretter blir rensede DNA-amplikoner slått sammen i ekvimolære og sekvensert parede ende (2 × 250) på en Illumina MiSeq-plattform. Raw Fastq-filer vil bli de-multiplekset, kvalitetsfiltrert ved hjelp av QIIME (versjon 1.17). Operasjonelle taksonomiske enheter (OTU-er) vil deretter bli gruppert med 97 % likhetsgrense ved bruk av UPARSE versjon 7.1 (http://drive5.com/ uparse/) og kimære sekvenser vil bli identifisert og fjernet ved hjelp av UCHIME (http://drive5.com/index.htm). Den fylogenetiske tilknytningen til hver 16S rRNA-gensekvens analyseres av RDP Classifier (http://rdp.cme.msu.edu/) mot silva (SSU117/119)16S rRNA. Sobs-indeksen og Chao-indeksen vil bli brukt til å evaluere mikrobiota-mangfoldet. Mikrobiotasammensetning vil bli identifisert på forskjellige nivåer, inkludert fylum, familie og slekt.
1) Prøveinnsamling: en dag før pasienter skrives ut fra sykehus; 2) DNA-ekstraksjon: innen en uke etter prøvesamling; 3) Sekvensering og dataanalyse: innen en måned etter DNA-ekstrakt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Natural Science Foundation of China
Shanghai Municipal Science and Technology Commission

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2019

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiXinhua

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmsvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere