Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiell mångfald av avloppsvatten från tunntarmstoma och kolonavföring

10 februari 2019 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intestinal mikrobiell mångfald av tunntarmstomiavlopp och kolonavföring från barn med korttarmssyndrom

Flera studier antydde att dysbakterios vanligtvis inträffade hos patienter med tarmsvikt (IF). Skillnader i mikrobiotadiversitet i avloppsvatten från tunntarmsstomi och kolonavföring var dock sällsynta studier. Därför syftar denna studie till att undersöka mikrobiotasammansättningar och skillnader i produktion av tunntarmstomi och kolon hos pediatriska IF-patienter. Avföringsprover från IF-patienter. Varje patient fick fistelstängning i vårt centrum och fekala prover från både tunntarmstomi och kolon samlades in. Fekala mikrobiella kompositioner bestämdes genom sekvensering med hög genomströmning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shanghai Xinhua Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wei Cai, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tarmsvikt. Patienterna visade god tolerans mot parenteral och enteral nutrition. Andelen enteral nutrition är mer än 80%.

Avföringseffekten bibehålls på mindre än 50 ml/kg/dag. Inga komplikationer inträffade under minst 1 vecka.

Exklusions kriterier:

  • Patienter är främst beroende av parenteral näring. Symtom som feber, utspänd buk och diarré. Komplikationer som parenteral näringsrelaterad leversjukdom, lunginflammation och kateterrelaterad infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Utgång från tarmstomi
Inga ingrepp.
Avföring i tjocktarmen
Inga ingrepp.
Hälsosam kontroll
Inga ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiota-diversitet och sammansättning förtydligas genom 16s rRNA-sekvensering
Tidsram: 1) Provtagning: en dag innan patienterna skrivs ut från sjukhuset; 2) DNA-extraktion: inom en vecka efter provtagning; 3) Sekvensering och dataanalys: inom en månad efter DNA-extrakt
DNA från tarmmikrobiota kommer att extraheras. Sedan slås renade DNA-amplikoner samman i ekvimolära och parade ändar sekvenseras (2 × 250) på en Illumina MiSeq-plattform. Raw Fastq-filer kommer att demultiplexeras, kvalitetsfiltreras med QIIME (version 1.17). Operativa taxonomiska enheter (OTU) kommer härnäst att klustras med 97 % likhetsgräns med UPARSE version 7.1 (http://drive5.com/ uparse/) och chimära sekvenser kommer att identifieras och tas bort med UCHIME (http://drive5.com/index.htm). Den fylogenetiska kopplingen för varje 16S rRNA-gensekvens analyseras av RDP Classifier (http://rdp.cme.msu.edu/) mot silva (SSU117/119)16S rRNA. Sobs-index och Chao-index kommer att användas för att utvärdera mikrobiota-mångfalden. Mikrobiotasammansättningen kommer att identifieras på olika nivåer inklusive filum, familj och genus.
1) Provtagning: en dag innan patienterna skrivs ut från sjukhuset; 2) DNA-extraktion: inom en vecka efter provtagning; 3) Sekvensering och dataanalys: inom en månad efter DNA-extrakt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbetspartners

National Natural Science Foundation of China
Shanghai Municipal Science and Technology Commission

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2018

Första postat (Faktisk)

18 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2019

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiXinhua

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera