Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel mangfoldighed af tyndtarmsstomiafløb og tyktarmsfæces

10. februar 2019 opdateret af: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intestinal mikrobiel mangfoldighed af tyndtarmsstomiafløb og colonafføring fra børn med korttarmssyndrom

Adskillige undersøgelser antydede, at dysbakteriose normalt opstod hos patienter med tarmsvigt (IF). Forskelle i mikrobiotadiversitet i tyndtarmsstomiafløb og tyktarmsfæces var dog sjældent undersøgelser. Denne undersøgelse har således til formål at undersøge mikrobiotasammensætninger og forskelle i output fra tyndtarmsstomi og colon hos pædiatriske IF-patienter. Fækale prøver fra IF-patienter. Hver patient modtog fistellukning i vores center, og fækale prøver fra både tyndtarmstomi og tyktarm blev indsamlet. Fækale mikrobielle sammensætninger blev bestemt ved high-throughput sekventering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Xinhua Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Kontakt:
          • Wei Cai, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tarmsvigt. Patienterne viste god tolerance over for parenteral og enteral ernæringsadministration. Andelen af ​​enteral ernæring er mere end 80%.

Afføringsoutput holdes på mindre end 50 ml/kg/dag. Der opstod ingen komplikationer i mindst 1 uge.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er hovedsageligt afhængige af parenteral ernæring. Symptomer som feber, udspilet mave og diarré. Komplikationer som parenteral ernæringsassocieret leversygdom, lungebetændelse og kateterrelateret infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intestinal stomi output
Ingen indgreb.
Colon afføring
Ingen indgreb.
Sund kontrol
Ingen indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota-diversitet og sammensætning afklaret ved 16s rRNA-sekventering
Tidsramme: 1) Prøveindsamling: en dag før patienter udskrives fra hospitalet; 2) DNA-ekstraktion: inden for en uge efter prøveindsamling; 3) Sekvensering og dataanalyse: inden for en måned efter DNA-ekstrakt
DNA fra tarmmikrobiota vil blive ekstraheret. Derefter samles oprensede DNA-amplikoner i ækvimolære og parrede ende sekventeres (2 × 250) på en Illumina MiSeq-platform. Rå Fastq-filer vil blive de-multiplekset, kvalitetsfiltreret ved hjælp af QIIME (version 1.17). Operationelle taksonomiske enheder (OTU'er) vil næste gang blive grupperet med 97 % lighedsgrænse ved hjælp af UPARSE version 7.1 (http://drive5.com/ uparse/) og kimære sekvenser vil blive identificeret og fjernet ved hjælp af UCHIME (http://drive5.com/index.htm). Den fylogenetiske tilknytning af hver 16S rRNA gensekvens analyseres af RDP Classifier (http://rdp.cme.msu.edu/) mod silva (SSU117/119)16S rRNA. Sobs-indeks og Chao-indeks vil blive brugt til at evaluere mikrobiota-diversiteten. Mikrobiotasammensætning vil blive identificeret på forskellige niveauer, herunder phylum, familie og slægt.
1) Prøveindsamling: en dag før patienter udskrives fra hospitalet; 2) DNA-ekstraktion: inden for en uge efter prøveindsamling; 3) Sekvensering og dataanalyse: inden for en måned efter DNA-ekstrakt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Natural Science Foundation of China
Shanghai Municipal Science and Technology Commission

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2019

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiXinhua

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmsvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner