Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробное разнообразие выделений из стомы тонкой кишки и фекалий толстой кишки

10 февраля 2019 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Кишечная микробная вариативность выделений из стомы тонкой кишки и толстокишечных фекалий у детей с синдромом короткой кишки

Несколько исследований показали, что дисбактериоз обычно возникает у пациентов с кишечной недостаточностью (КН). Однако различия в разнообразии микробиоты в выделениях из стомы тонкой кишки и в фекалиях толстой кишки редко изучались. Таким образом, это исследование направлено на изучение состава микробиоты и различий выхода из стомы тонкой и толстой кишки у детей с ИФ. Образцы кала от пациентов с ИФ. Каждому пациенту в нашем центре закрывали фистулы и собирали образцы кала как из стомы тонкой кишки, так и из толстой кишки. Микробный состав фекалий определяли высокопроизводительным секвенированием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Кишечная недостаточность

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Wei Cai, MD, PhD
Электронная почта: caiw204@sjtu.edu.cn

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Shanghai Xinhua Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
    - Контакт:
      
      Wei Cai, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты

Описание

Критерии включения:

Больные с кишечной недостаточностью. Пациенты показали хорошую переносимость парентерального и энтерального питания. Доля энтерального питания составляет более 80%.

Объем стула поддерживается на уровне менее 50 мл/кг/день. Осложнений не возникало в течение как минимум 1 недели.

Критерий исключения:

Больные зависят в основном от парентерального питания. Симптомы, такие как лихорадка, вздутие живота и диарея. Осложнения, такие как заболевания печени, связанные с парентеральным питанием, пневмония и инфекция, связанная с катетером.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Выход из кишечной стомы Никаких вмешательств.
Колические фекалии Никаких вмешательств.
Здоровый контроль Никаких вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разнообразие и состав микробиоты, выясненные с помощью секвенирования 16s рРНК Временное ограничение: 1) Сбор образцов: за день до выписки пациента из больницы; 2) выделение ДНК: в течение одной недели после сбора образцов; 3) секвенирование и анализ данных: в течение одного месяца после извлечения ДНК	Будет извлечена ДНК кишечной микробиоты. Затем очищенные ампликоны ДНК объединяют в эквимолярные и секвенируют парные концы (2 × 250) на платформе Illumina MiSeq. Необработанные файлы Fastq будут демультиплексированы и отфильтрованы по качеству с использованием QIIME (версия 1.17). Операционные таксономические единицы (OTU) будут затем кластеризованы с отсечкой сходства 97% с использованием UPARSE версии 7.1 (http://drive5.com/ uparse/), а химерные последовательности будут идентифицированы и удалены с помощью UCHIME (http://drive5.com/index.htm). Филогенетическая принадлежность каждой последовательности гена 16S рРНК анализируется классификатором RDP (http://rdp.cme.msu.edu/). против silva (SSU117/119)16S рРНК. Индекс Sobs и индекс Chao будут использоваться для оценки разнообразия микробиоты. Состав микробиоты будет определяться на разных уровнях, включая тип, семейство и род.	1) Сбор образцов: за день до выписки пациента из больницы; 2) выделение ДНК: в течение одной недели после сбора образцов; 3) секвенирование и анализ данных: в течение одного месяца после извлечения ДНК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Соавторы

National Natural Science Foundation of China

Shanghai Municipal Science and Technology Commission

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

ShanghaiXinhua

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .