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Diversidade microbiana do efluente do estoma do intestino delgado e fezes colônicas

10 de fevereiro de 2019 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Diversidade microbiana intestinal do efluente do estoma do intestino delgado e fezes colônicas de crianças com síndrome do intestino curto

Vários estudos sugeriram que a disbacteriose geralmente acontecia em pacientes com insuficiência intestinal (IF). No entanto, as diferenças da diversidade da microbiota nos efluentes do estoma do intestino delgado e nas fezes colônicas raramente foram estudadas. Assim, este estudo tem como objetivo investigar as composições da microbiota e as diferenças de saída do estoma do intestino delgado e do cólon em pacientes pediátricos com IF. Amostras fecais de pacientes com IF. Cada paciente recebeu o fechamento da fístula em nosso centro e amostras fecais do estoma do intestino delgado e do cólon foram coletadas. As composições microbianas fecais foram determinadas por sequenciamento de alto rendimento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Xinhua Hospital, affiliated to Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
        • Contato:
          • Wei Cai, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência intestinal. Os pacientes apresentaram boa tolerância à administração de nutrição parenteral e enteral. A proporção de nutrição enteral é superior a 80%.

Débito fecal mantido abaixo de 50mL/kg/dia. Nenhuma complicação ocorreu por pelo menos 1 semana.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes dependem principalmente de nutrição parenteral. Sintomas como febre, distensão abdominal e diarreia. Complicações como doença hepática associada à nutrição parenteral, pneumonia e infecção relacionada ao cateter.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Saída do estoma intestinal
Sem intervenções.
Fezes colônicas
Sem intervenções.
Controle Saudável
Sem intervenções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade e composição da microbiota esclarecidas por sequenciamento de 16s rRNA
Prazo: 1)Coleta de amostras: um dia antes da alta do paciente; 2) Extração de DNA: até uma semana após a coleta das amostras; 3) Sequenciamento e análise de dados: dentro de um mês após a extração do DNA
O DNA da microbiota intestinal será extraído. Em seguida, os amplicons de DNA purificados são agrupados em sequências equimolares e pareadas (2 × 250) em uma plataforma Illumina MiSeq. Os arquivos Raw Fastq serão desmultiplexados e filtrados com qualidade usando o QIIME (versão 1.17). Unidades taxonômicas operacionais (OTUs) serão agrupadas em seguida com corte de similaridade de 97% usando UPARSE versão 7.1 (http://drive5.com/ uparse/) e sequências quiméricas serão identificadas e removidas usando UCHIME (http://drive5.com/index.htm). A afiliação filogenética de cada sequência do gene 16S rRNA é analisada pelo RDP Classifier (http://rdp.cme.msu.edu/) contra o silva (SSU117/119)16S rRNA. Os índices de Sobs e Chao serão utilizados para avaliar a diversidade da microbiota. A composição da microbiota será identificada em diferentes níveis, incluindo filo, família e gênero.
1)Coleta de amostras: um dia antes da alta do paciente; 2) Extração de DNA: até uma semana após a coleta das amostras; 3) Sequenciamento e análise de dados: dentro de um mês após a extração do DNA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Colaboradores

National Natural Science Foundation of China
Shanghai Municipal Science and Technology Commission

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ShanghaiXinhua

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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