Ingesta dietética de proteínas y rehabilitación de la cirugía del ligamento cruzado anterior
29 de julio de 2021 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Los efectos de proporcionar orientación nutricional y de proteínas en los tiempos de curación después de la cirugía de LCA
La suplementación con proteínas puede promover aumentos en la fuerza y la hipertrofia en el contexto del entrenamiento de resistencia (RT) y reducir los marcadores de inflamación, mientras que se necesitan niveles suficientes de proteína para curar ciertas heridas y mantener la masa muscular en un estado de agotamiento de proteínas.
La suplementación con proteínas podría ser útil para mejorar los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suplementación con proteínas puede promover aumentos en la fuerza y la hipertrofia en el contexto del entrenamiento de resistencia (RT) y reducir los marcadores de inflamación, mientras que se necesitan niveles suficientes de proteína para curar ciertas heridas y mantener la masa muscular en un estado de agotamiento de proteínas.
A pesar de esto, ningún estudio ha investigado el papel del suministro de proteínas en el contexto de la fisioterapia (PT) o la rehabilitación musculoesquelética, incluso después de las intervenciones quirúrgicas.
Los datos de encuestas de estadounidenses en el rango de edad con mayor consumo de proteínas (19-30 años que consumen 91 g/kg de peso corporal/día), muestran que tienen una ingesta adecuada de proteínas para mantener el equilibrio de nitrógeno al inicio (85 g/kg).
Sin embargo, si los pacientes consumen menos proteínas, como es evidente en los adultos mayores (ingesta media de 66 g/kg), estas personas necesitarán más durante los tiempos de curación del tejido o podrían beneficiarse con más al intentar recuperar su fuerza a través de RT o PT.
Por lo tanto, la suplementación con proteínas podría ser útil para mejorar los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con un desgarro completo del LCA y recibieron una cirugía de reparación del LCA con autoinjerto de isquiotibiales (dentro de los 8 meses posteriores a la lesión) y planean completar la fisioterapia y el tratamiento de seguimiento con WFBH en rehabilitación ambulatoria D1
- Los sujetos deben tener un teléfono inteligente capaz de ejecutar la aplicación de seguimiento de nutrición (My Fitness Pal)
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben tener otros compromisos ligamentosos ni complicaciones durante el procedimiento quirúrgico.
- No deben haber tenido una reparación de menisco concurrente (el desbridamiento es aceptable).
- No deben tener limitaciones postoperatorias que interfieran con la rehabilitación.
- Pacientes determinados por el cirujano remitente como malos candidatos para el estudio por cualquier motivo médico (incluidos antecedentes de trastorno alimentario, fenilcetonuria, enfermedad de la orina con jarabe de arce, alergias alimentarias, intolerancia a la lactosa, enfermedad renal o hepática) u otras razones que los consideren inapropiados para completar se excluirá la intervención (distancia en automóvil desde la instalación, horario de trabajo que prohíbe los tratamientos de terapia, restricciones dietéticas).
- Las mujeres embarazadas no podrán participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia más Suplemento Proteico
Los participantes serán asignados al azar al grupo de suplementos de proteínas, PROT, y recibirán educación de un asesor dietético sobre cómo monitorear la ingesta de proteínas usando una aplicación de teléfono inteligente.
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Los participantes recibirán Combat Protein Powder elaborado por MusclePharm en una cantidad suficiente para tomar 80 g diarios hasta su próxima visita.
Se les animará a ingerir 40 g después del ejercicio y 40 g antes de acostarse, lo que constituirá en parte su objetivo diario.
Se les educará sobre el concepto de proteínas completas de alta calidad y que algunas proteínas pueden facilitar el crecimiento muscular más que otras.
Además, recibirán ideas de planes de comidas y consejos de compras que facilitarán el consumo de proteínas saludables y económicas hasta o más allá de su meta diaria.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control de Fisioterapia
Los participantes serán asignados al azar al grupo de control de atención mejorada, CONT, y recibirán educación de un asesor dietético sobre cómo monitorear la ingesta de proteínas usando una aplicación de teléfono inteligente.
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Se les indicó que no modificaran su dieta según la aplicación y que siguieran comiendo como lo harían normalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de individuos que cumplieron con el tratamiento/intervención
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se medirá el cumplimiento entre el grupo de tratamiento en el cumplimiento de la meta de proteína de 2 g/kg según lo medido por la aplicación de seguimiento de proteína y en los suplementos de proteína proporcionados.
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hasta 6 meses
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Porcentaje de personas con frecuencia que usaron con éxito la aplicación de seguimiento de proteínas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se registrará el cumplimiento en el uso de la aplicación de seguimiento de proteínas.
La cantidad de días que iniciaron sesión y registraron su ingesta frente al total de días potenciales para proporcionar el valor porcentual del cumplimiento de la proteína en la dieta.
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hasta 6 meses
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Porcentaje de visitas de fisioterapia a las que asisten personas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se registrará el cumplimiento en fisioterapia.
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hasta 6 meses
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Porcentaje de sesiones de asesoramiento a las que asisten personas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se registrará el cumplimiento en la asistencia a las sesiones de asesoramiento nutricional.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 6 meses
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Tiempo de curación funcional basado en la prueba de salto de una sola pierna.
La distancia que el participante saltó en una pierna se registrará y medirá en centímetros.
Esto se hará tres veces y se dará un promedio.
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línea de base y hasta 6 meses
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Prueba de salto cronometrado de seis metros
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 6 meses
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Prueba de salto cronometrado de seis metros basada en el tiempo de curación funcional.
Se medirá y registrará el tiempo que tardó el participante en dar un salto de seis metros a pie.
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línea de base y hasta 6 meses
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Cambio en la fuerza en la flexión y extensión de la pierna.
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 6 meses
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Fuerza en la flexión y extensión de piernas, medida por máquina Biodex
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línea de base y hasta 6 meses
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Cambio en la hipertrofia muscular
Periodo de tiempo: línea de base y hasta 6 meses
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profundidad del vasto medial medido en cada cita de asesoramiento nutricional con el consejero mediante ecografía y circunferencia del muslo.
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línea de base y hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gary Miller, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00046590
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD estará disponible para el historial de salud, el tipo de cirugía, los resultados clínicos y la duración del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se complete el estudio por un período de 12 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las partes interesadas deben comunicarse con el PI- Gary Miller - para acceder
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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