Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление белка с пищей и реабилитация после операции на передней крестообразной связке

29 июля 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Влияние предоставления белков и рекомендаций по питанию на время заживления после операции на передней крестообразной связки

Белковые добавки могут способствовать увеличению силы и гипертрофии в контексте тренировки с отягощениями (RT) и уменьшать маркеры воспаления, в то время как достаточный уровень белка необходим для заживления определенных ран и поддержания мышечной массы в состоянии истощения белка. Белковые добавки могут быть полезны для улучшения клинических результатов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Белковые добавки могут способствовать увеличению силы и гипертрофии в контексте тренировки с отягощениями (RT) и уменьшать маркеры воспаления, в то время как достаточный уровень белка необходим для заживления определенных ран и поддержания мышечной массы в состоянии истощения белка. Несмотря на это, ни в одном исследовании не изучалась роль обеспечения белком в контексте физиотерапии (ФТ) или реабилитации опорно-двигательного аппарата, в том числе после хирургических вмешательств. Данные опроса американцев с самым высоким уровнем потребления белка (19–30 лет, потребляющих 91 г/кг массы тела в день) показывают, что они потребляют достаточное количество белка для поддержания баланса азота на исходном уровне (85 г/кг). Тем не менее, если пациенты потребляют недостаточно белка, как это наблюдается у пожилых людей (среднее потребление 66 г/кг), этим людям потребуется больше белка во время заживления тканей или они могут получить пользу при попытке восстановить свои силы с помощью RT или PT. Таким образом, белковые добавки могут быть полезны для улучшения клинических результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники с полным разрывом передней крестообразной связки, перенесшие операцию по восстановлению передней крестообразной связки аутотрансплантатом подколенного сухожилия (в течение 8 месяцев после травмы) и планирующие завершить физиотерапию и последующее лечение с помощью WFBH в амбулаторной реабилитации D1.
  • Субъекты должны иметь смартфон, на котором можно запустить приложение для отслеживания питания (My Fitness Pal).

Критерий исключения:

  • У субъектов не должно быть других поражений связок или осложнений во время хирургической процедуры.
  • У них не должно быть сопутствующей пластики мениска (санация допустима).
  • Они не должны иметь послеоперационных ограничений, мешающих реабилитации.
  • Пациенты, определенные направляющим хирургом как плохие кандидаты для исследования по каким-либо медицинским причинам (включая расстройство пищевого поведения в анамнезе, фенилкетонурию, болезнь кленового сиропа, пищевую аллергию, непереносимость лактозы, заболевания почек или печени) или по другим причинам, которые считают их неподходящими для завершения вмешательство (удаление от учреждения, график работы, запрещающий терапевтические процедуры, диетические ограничения) будет исключено.
  • Беременные женщины не допускаются к исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия плюс белковая добавка
Участники будут рандомизированы в группу, принимающую белковые добавки, PROT, и получат знания от консультанта по диетологии о том, как контролировать потребление белка с помощью приложения для смартфона.
Диетическая добавка: Белок (ПРОТ)
Участники получат протеиновый порошок Combat от MusclePharm в количестве, достаточном для ежедневного приема 80 г до следующего визита. Им будет предложено принимать 40 г после тренировки и 40 г перед сном, что будет частично составлять их ежедневную цель. Они будут осведомлены о концепции полноценных высококачественных белков и о том, что некоторые белки могут способствовать росту мышц больше, чем другие. Кроме того, они получат идеи для плана питания и советы по покупкам, которые будут способствовать здоровому и экономичному потреблению белка в соответствии с их ежедневной целью или сверх нее.
ACTIVE_COMPARATOR: Физиотерапевтический контроль
Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу с усиленным уходом, CONT, и пройдут обучение от диетического консультанта о том, как контролировать потребление белка с помощью приложения для смартфона.
Другой: Управление (ПРОДОЛЖЕНИЕ)
Проинструктировано не менять свой рацион на основе приложения и продолжать есть, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент лиц, соблюдающих лечение/вмешательство
Временное ограничение: до 6 месяцев
Будет измеряться соответствие между группой лечения в достижении цели 2 г / кг белка, измеренной с помощью приложения для отслеживания белка и в предоставленных белковых добавках.
до 6 месяцев
Процент лиц, успешно использовавших приложение для отслеживания белков.
Временное ограничение: до 6 месяцев
Соблюдение правил использования приложения для отслеживания белка будет зарегистрировано. Количество дней, в течение которых они вошли в систему и записали свое потребление по сравнению с общим количеством возможных дней, чтобы получить процентное значение соблюдения диетического белка.
до 6 месяцев
Процент посещений физиотерапии, которые посетили отдельные лица
Временное ограничение: до 6 месяцев
Соблюдение физиотерапии будет зарегистрировано.
до 6 месяцев
Процент консультационных сессий, посещенных физическими лицами
Временное ограничение: до 6 месяцев
Соблюдение режима посещения консультаций по вопросам питания будет регистрироваться.
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прыжок на одной ноге
Временное ограничение: исходный уровень и до 6 мес.
Функциональное время заживления основано на прыжковом тесте на одной ноге. Расстояние, пройденное участником на одной ноге, будет записано и измерено в сантиметрах. Это будет сделано три раза, и будет дано среднее значение.
исходный уровень и до 6 мес.
Шестиметровый прыжок на время
Временное ограничение: исходный уровень и до 6 мес.
Функциональное время заживления, основанное на шестиметровом прыжковом тесте на время. Время, которое потребовалось участнику, чтобы пройти шесть метров пешком, будет измерено и записано.
исходный уровень и до 6 мес.
Изменение силы при сгибании и разгибании ног.
Временное ограничение: исходный уровень и до 6 мес.
Сила при сгибании и разгибании ноги, измеренная на аппарате Biodex.
исходный уровень и до 6 мес.
Изменение мышечной гипертрофии
Временное ограничение: исходный уровень и до 6 мес.
глубина медиальной широкой мышцы бедра, измеряемая на каждом приеме у консультанта по вопросам питания с помощью ультразвука и окружности бедра.
исходный уровень и до 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Gary Miller, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00046590

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет доступен для истории болезни, типа операции, клинических результатов и продолжительности исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после завершения исследования в течение 12 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованные стороны должны связаться с PI- Гэри Миллер - для доступа

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Травма передней крестообразной связки

Клинические исследования Белок (ПРОТ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться