Ingestão de Proteína Dietética e Reabilitação da Cirurgia do Ligamento Cruzado Anterior
29 de julho de 2021 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Os efeitos do fornecimento de proteína e orientação nutricional nos tempos de cicatrização após a cirurgia do LCA
A suplementação proteica pode promover aumentos de força e hipertrofia no contexto do treinamento resistido (TR) e reduzir marcadores de inflamação, enquanto níveis suficientes de proteína são necessários para a cicatrização de certas feridas e manutenção da massa muscular em estado de depleção proteica.
A suplementação de proteína pode ser útil para melhorar os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A suplementação proteica pode promover aumentos de força e hipertrofia no contexto do treinamento resistido (TR) e reduzir marcadores de inflamação, enquanto níveis suficientes de proteína são necessários para a cicatrização de certas feridas e manutenção da massa muscular em estado de depleção proteica.
Apesar disso, nenhum estudo investigou o papel do fornecimento de proteína no contexto da fisioterapia (PT) ou reabilitação musculoesquelética, inclusive após intervenções cirúrgicas.
Os dados da pesquisa de americanos na faixa etária de maior consumo de proteína (19-30 anos consumindo 91 g/kg de peso corporal/dia), mostram que eles têm uma ingestão adequada de proteína para manter o equilíbrio de nitrogênio na linha de base (85 g/kg).
No entanto, se os pacientes consomem menos proteína, como aparente em adultos mais velhos (ingestão média de 66 g/kg), esses indivíduos exigirão mais durante os períodos de cicatrização dos tecidos ou poderão se beneficiar com mais na tentativa de recuperar sua força por meio de RT ou PT.
Assim, a suplementação de proteína pode ser útil para melhorar os resultados clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com uma ruptura completa do LCA e receberam uma cirurgia de reparo do LCA com autoenxerto de isquiotibiais (dentro de 8 meses após a lesão) e planejam completar a fisioterapia e acompanhar o tratamento com WFBH na reabilitação ambulatorial D1
- Os indivíduos devem ter um smartphone capaz de executar o aplicativo de rastreamento nutricional (My Fitness Pal)
Critério de exclusão:
- Os sujeitos não devem ter outro envolvimento ligamentar ou complicações durante o procedimento cirúrgico.
- Eles não devem ter tido um reparo meniscal concomitante (o desbridamento é aceitável).
- Não devem apresentar limitações pós-operatórias que interfiram na reabilitação.
- Pacientes determinados pelo cirurgião de referência como candidatos ruins para o estudo por qualquer motivo médico (incluindo histórico de distúrbio alimentar, fenilcetonúria, doença da urina do xarope de bordo, alergias alimentares, intolerância à lactose, doença renal ou hepática) ou outros motivos que os considerem inadequados para concluir a intervenção (distância de condução da instalação, horário de trabalho que proíbe tratamentos terapêuticos, restrições alimentares) será excluída.
- Mulheres grávidas não serão permitidas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia mais suplemento de proteína
Os participantes serão randomizados para o grupo de suplementação de proteína, PROT, e receberão orientação de um conselheiro dietético sobre como monitorar a ingestão de proteína usando um aplicativo de smartphone.
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Os participantes receberão Combat Protein Powder fabricado pela MusclePharm em quantidade suficiente para tomar 80g diariamente até a próxima visita.
Eles serão encorajados a ingerir 40 g após o exercício e 40 g antes de dormir, o que incluirá parcialmente sua meta diária.
Eles serão educados sobre o conceito de proteínas completas de alta qualidade e que algumas proteínas podem facilitar o crescimento muscular mais do que outras.
Além disso, eles receberão ideias de planos de refeições e dicas de compras que facilitarão o consumo saudável e econômico de proteínas até ou além de sua meta diária.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle de Fisioterapia
Os participantes serão randomizados para o grupo de controle de cuidados aprimorados, CONT, e receberão instruções de um conselheiro dietético sobre como monitorar a ingestão de proteínas usando um aplicativo de smartphone.
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Instruído a não alterar sua dieta com base no aplicativo e continuar comendo normalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de indivíduos que aderiram ao tratamento/intervenção
Prazo: até 6 meses
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A conformidade entre o grupo de tratamento em atingir a meta de proteína de 2 g/kg medida pelo aplicativo de rastreamento de proteína e nos suplementos de proteína fornecidos será medida.
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até 6 meses
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Porcentagem de frequência de indivíduos que usaram com sucesso o aplicativo de rastreamento de proteína
Prazo: até 6 meses
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A conformidade no uso do aplicativo de rastreamento de proteína será registrada.
O número de dias em que eles se conectaram e registraram sua ingestão versus o total de dias potenciais para fornecer o valor percentual do cumprimento da proteína da dieta.
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até 6 meses
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Porcentagem de atendimentos de fisioterapia atendidos por indivíduos
Prazo: até 6 meses
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A adesão à fisioterapia será registrada.
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até 6 meses
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Porcentagem de sessões de aconselhamento assistidas por indivíduos
Prazo: até 6 meses
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A adesão às sessões de aconselhamento nutricional será registrada.
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até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de perna única
Prazo: basal e até 6 meses
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Tempo de cura funcional com base no teste de salto unipodal.
A distância que o participante saltou em uma perna será registrada e medida em centímetros.
Isso será feito três vezes e uma média será dada.
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basal e até 6 meses
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Teste de salto cronometrado de seis metros
Prazo: basal e até 6 meses
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Teste de salto cronometrado de seis metros baseado no tempo de cura funcional.
O tempo que o participante levou para pular seis metros a pé será medido e registrado.
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basal e até 6 meses
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Mudança na força na flexão e extensão da perna
Prazo: basal e até 6 meses
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Força na flexão e extensão da perna, medida pela máquina Biodex
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basal e até 6 meses
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Alteração na hipertrofia muscular
Prazo: basal e até 6 meses
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profundidade do vasto medial medida em cada consulta de aconselhamento nutricional com o conselheiro por meio de ultrassom e circunferência da coxa.
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basal e até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gary Miller, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Hurt RT, McClave SA, Martindale RG, Ochoa Gautier JB, Coss-Bu JA, Dickerson RN, Heyland DK, Hoffer LJ, Moore FA, Morris CR, Paddon-Jones D, Patel JJ, Phillips SM, Rugeles SJ, Sarav Md M, Weijs PJ, Wernerman J, Hamilton-Reeves J, McClain CJ, Taylor B. Summary Points and Consensus Recommendations From the International Protein Summit. Nutr Clin Pract. 2017 Apr;32(1_suppl):142S-151S. doi: 10.1177/0884533617693610.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00046590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD estará disponível para histórico de saúde, tipo de cirurgia, resultados clínicos e tempo de estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis assim que o estudo for concluído por um período de 12 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os interessados devem entrar em contato com o PI- Gary Miller - para acesso
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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